18+

Росздравнадзор: производители стали намного чаще отзывать свои препараты с рынка

Росздравнадзор: производители стали намного чаще отзывать свои препараты с рынка

Росздравнадзор: производители стали намного чаще отзывать свои препараты с рынка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подвела итоги по мониторингу качества лекарственных препаратов за 2019 год. В прошлом году из оборота было изъято 738 серий ЛС, причем большая часть — по заявлениям производителей. Подробные данные опубликованы 28 февраля на сайте ведомства.

В 2019 году по обращению производителей из оборота было отозвано 399 серий (148 торговых наименований) лекарственных препаратов. В сравнении с предыдущим годом количество отозванных фармкомпаниями серий выросло на 91 %. При этом общее количество изъятых из оборота серий ЛС (по всем причинам) за год сократилось — с 752 до 738.

В результате проверок Росздравнадзора 208 серий лекарственных препаратов были признаны недоброкачественными. Самыми распространенными признаками, по которым препараты не соответствовали обязательным требованиям, стали «Описание», «Количественное определение вещества» и «Посторонние примеси».

Также в прошлом году из оборота было отозвано 17 серий 10 торговых наименований препаратов, которые находились в обороте, не имея маркировки на русском языке. Это были серии препаратов, предназначенные для обращения на рынках других стран, чаще всего — в Турции.

Кроме этого, за 2019 год Росздравнадзором совместно с производителями и МВД были выявлены случаи фальсификации 4 торговых наименований ЛС: «Вайдаза», «Зомета», «Калетра» и «Мирамистин».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры писем Росздравнадзора с информацией об изъятых из обращения сериях ЛС. Самый актуальный список препаратов, отозванных в феврале 2020 года, смотрите в статье «Карантинная зона».

Также следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (а также об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделах «Новости» и «Изменения в инструкциях».

1985 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.