Росздравнадзор прокомментировал информацию о дефектуре метотрексата

С начала года в оборот поступило более 2,5 миллионов упаковок лекарственных препаратов с действующим веществом «метотрексат». Таким образом, в России не наблюдается дефицита этого лекарственного средства. Об этом 27 августа сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Заявление ведомства связано с опубликованным ранее в СМИ сообщением Российской ревматологической ассоциации «Надежда» о том, что в регионах пациенты с ревматологическими заболеваниями не могут найти в аптеках раствор метотрексата для необходимой терапии. При этом вице-президент ассоциации Полина Пчельникова отмечала нехватку конкретного торгового наименования иностранного производства.

В ответ на это Росздравнадзор сообщает, что с января 2021 года в автоматизированную информационную систему ведомства внесены сведения о вводе в оборот 177 серий, или 2 521 049 упаковок лекарственных средств с метотрексатом в лекарственной форме «раствор для инъекций». Для сравнения, за весь 2019 год в оборот поступило всего 2 562 373 упаковок этого ЛС. В Росздравнадзоре считают, что это позволяет говорить о достаточном количестве метотрексата во всех регионах.

Метотрексат является противоопухолевым цитостатическим средством группы антиметаболитов – аналогов фолиевой кислоты. Показанием к его применению, помимо опухолей и лейкозов, также является терапия ревматоидного, псориатического и ювенильного хронического артрита. Согласно Государственному реестру лекарственных средств в России зарегистрировано девять торговых наименований препаратов с метотрексатом в лекарственной форме «раствор для инъекций».

Весной этого года компания «Сандоз», владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Метотрексат-Эбеве», внесла изменения в его инструкцию по применению, добавив указание на возможную тератогенность ЛС.