18+

Суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов лишились регистрации

Суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов лишились регистрации

Суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов лишились регистрации

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Имигран», «Диклофенак», «Зантак», «Исентресс», «Дипроспан», «Фунгизон», «Кеналог», «Флавамед макс», «Бикалутамид-Сигардис», «Лозартан-Н Рихтер». Информация об этом опубликована 17 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации во всех случаях было принято на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения.

Список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
«Имигран»
(суматриптан)
Спрей назальный дозированный, 10 мг/доза, 20 мг/доза «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфекчуринг С.п.А», Италия П N015723/01 от 15.05.2009г. выдано ЗАО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг» Противомигренозное средство
«Диклофенак»
(диклофенак)
Суппозиторий ректальный, 50 мг, 100  мг «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз, С.А.», Польша П  N012013/01 от 21.06.2010г. выдано ЗАО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг» Нестероидный противовоспалительный препарат
«Зантак»
(ранитидин)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфекчуринг С.п.А», Италия П N014716/01 от 16.10.2008г. выдано ЗАО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг» Средство понижающее секрецию желез желудка
«Исентресс»
(ралтегравир)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды ЛП-005187 от 19.11.2018г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» Противовирусное (ВИЧ) средство
«Дипроспан»
(бетаметазон)
Суспензия для инъекций, 7 мг/мл «Сенекси ЭйчЭсСи», Франция ЛП-000514 от 01.03.2011г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» Глюкокортикостероид
«Фунгизон»
(амфотерицин В)
Лиофилизат для приготовления растворая для инфузий, 50 мг «Фамап Л`Эгль», Франция П N016134/01 от 22.12.2009г. выдано «Бристол-Майерсл Сквибб Компани», США Противогрибковое средство
«Кеналог»
(триамцинолон)
Суспензия для инъекций, 40 мг/мл «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия П N015871/01 от 01.07.2009г. выдано «Бристол-Майерсл Сквибб Компани», США Глюкокортикостероид
«Флавамед макс»
(амброксол)
Таблетки шипучие, 60 мг «Берлин-Хеми АГ», Германия ЛП-003475 от 26.02.2016г. выдано «Берлин-Хеми АГ», Германия Отхаркивающее муколитическое средство
«Бикалутамид-Сигардис»
(бикалутамид)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасуетикаш С.А.», Португалия ЛП-004007 от 07.12.2016г. выдано ООО «Сигардис Рус» Противоопухолевое средство
«Лозартан-Н Рихтер»
(гидрохлоротиазид + лозартан)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 25 мг + 100 мг ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия / ООО «Гедеон Рихитер Польша», Польша / АО «Гедеон-Рихтер Рус» ЛСР-007917/09 от 06.10.2009г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Гипотензивное средство комбинированное

Напомним, что ранее из государственного реестра были исключены «Периндоприл-Индапамид Рихтер» и «Перцовый пластырь».

Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3553 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments