Катрен Стиль
Три импортных ЛС лишились государственной регистрации (таблица)
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Саламол Эко Лёгкое Дыхание», «Реминил» и «Контрикал». Соответствующие приказы опубликованы 10 января в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае причиной для отмены регистрации является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Саламол Эко Лёгкое Дыхание» (сальбутамол) |
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом, 100 мкг/доза | «Нортон (Вотерфорд) Лимитед» (Ирландия) | П N014097/01 от 17.04.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Бронходилатирующее средство |
| «Реминил» (галантамин) |
Капсулы пролонгированного действия, 8 мг, 16 мг, 24 мг | «Янссен-Силаг С. п. А.» (Италия) | ЛСР-007756/08 от 01.10.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Ингибитор холинэстеразы |
| «Контрикал» (апротинин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 тыс. АТрЕ | «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия) / «Меркле ГмбХ» (Германия) | П N012371/01 от 23.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Ингибитор протеолиза |
Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены препараты «ПРАМ» и «Оксорален».
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
11 января 2023
Фото: © karanovimages / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №229, январь 20233903 просмотров
3903 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям