18+

Три импортных ЛС лишились государственной регистрации (таблица)

Три импортных ЛС лишились государственной регистрации (таблица)

Три импортных ЛС лишились государственной регистрации (таблица)

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Саламол Эко Лёгкое Дыхание», «Реминил» и «Контрикал». Соответствующие приказы опубликованы 10 января в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае причиной для отмены регистрации является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Саламол Эко Лёгкое Дыхание»
(сальбутамол)
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом, 100 мкг/доза «Нортон (Вотерфорд) Лимитед» (Ирландия) П N014097/01 от 17.04.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Бронходилатирующее средство
«Реминил»
(галантамин)
Капсулы пролонгированного действия, 8 мг, 16 мг, 24 мг «Янссен-Силаг С. п. А.» (Италия) ЛСР-007756/08 от 01.10.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) Ингибитор холинэстеразы
«Контрикал»
(апротинин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 тыс. АТрЕ «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия) / «Меркле ГмбХ» (Германия) П  N012371/01 от 23.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Ингибитор протеолиза

Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены препараты «ПРАМ» и «Оксорален».

Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1993 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме