Три иностранных ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Мирлокс», «Прегабио» и «Тарлениб». Соответствующие приказы опубликованы 3 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация «Мирлокса» и «Прегабио» отменена по обращению уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения. Решение об отмене регистрации «Тарлениба» принято самим Минздравом в связи с отсутствием подтверждений результатов экспертизы отношения пользы к возможному риску применения ЛС.

Напомним, что ранее восемь производителей инициировали отмену регистрации своих препаратов.

Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.