Катрен Стиль
Три лекарственных препарата лишились государственной регистрации
Министерство здравоохранения информирует об отмене регистрации лекарственных препаратов «Салициловая кислота», «Клотримазол» и «Бивалос». Приказы об этом опубликованы 8 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
Обновление: после того как эта новость была опубликована на «Катрен-Стиль», Минздрав сообщил также о прекращении регистрации лекарственного препарата «Симпони».
Перечень лишившихся регистрации ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
|
«Салициловая кислота» (салициловая кислота) |
Раствор для наружного применения спиртовой, 2 % | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) | П N015992/01 от 17.11.2009 г. Выдано ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) | Кератолитическое средство |
|
«Клотримазол» (клотримазол) |
Таблетки вагинальные, 0,1 г | ООО «Фармакор Продакшн» (Россия) | Р N001922/01 от 23.11.2007 г. Выдано ООО «Фармакор Продакшн» (Россия) | Противогрибковое средство |
|
«Бивалос» (стронция ранелат) |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г | «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) | ЛС-000092 от 29.10.2009 г. Выдано «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) | Средство лечения остеопороза |
|
«Симпони» (голимумаб) |
Раствор для подкожного введения, 100 мг/1 мл | «Силаг АГ» (Швейцария) | ЛП-003825 от 07.09.2016 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) | Ингибитор фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) |
Решение о прекращении регистрации перечисленных препаратов принято на основании подачи соответствующего заявления владельцем регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
5758 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям