В ГРЛС появился новый препарат от высокого давления

Компания «АстраЗенека» 31 августа 2026 года получила регистрационное удостоверение на оригинальный препарат «Баксфенди» (МНН — баксдростат) для лечения артериальной гипертензии.

Баксдростат является первым в своём классе ингибитором альдостеронсинтазы, разработанный для снижения артериального давления. Препарат отпускается по рецепту и не входит в перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП). 

По данным Государственного реестра лекарственных средств, «Баксфенди» производится в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 1 и 2 мг. Упаковкой, производством готовой лекформы и контролем качества занимается компания «АстраЗенека». Выпуск фармсубстанции осуществляет «Доттикон Эксклюзив Синтезис АГ». Регистрационное удостоверение будет действовать до конца августа 2027 года. 

Основанием для одобрения баксдростата стали результаты международных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований BaxHTN и Bax24. ЛС привело к двузначному абсолютному снижению систолического артериального давления и показало благоприятный профиль безопасности. В России его применяют как дополнительную терапию при артериальной гипертензии на фоне приема трёх и более антигипертензивных препаратов, когда другие ЛП от высокого давления не дают эффекта.

Ранее КС писал о решениях, озвученных на GMP‑конференции.