У препаратов от болезни Альцгеймера обнаружено новое побочное действие

Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин), с рекомендацией внести изменения в инструкции. Информационное письмо об этом опубликовано 3 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Последняя информация об опыте применения ингибиторов холинэстеразы обязывает актуализировать инструкции зарегистрированных ЛС и добавить в них информацию о риске развития синдрома удлинённого интервала QТ, желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsade de pointes).

В связи с этим раздел «Особые указания» рекомендуется дополнить следующей информацией:

«Имеются сообщения об удлинении интервала QTc у пациентов, применяющих терапевтические дозы ингибиторов холинэстеразы (донепезила, галантамина, ривастигмина), и о случаях желудочковой тахикардии типа “пируэт” в связи с передозировкой. В этой связи ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин) следует применять с осторожностью у пациентов с удлинением интервала QTc, у пациентов, получающих лечение препаратами, влияющими на интервал QTc, или у пациентов с ранее существовавшими нарушениями сердечного ритма или электролитными нарушениями».

Одним из главных показаний к применению галантамина, донепезила и ривастигмина является терапия когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера. Ранее компания Biogen объявила об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний инновационного препарата, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера.

В конце октября Минздрав обратился к производителям лекарственных средств с амлодипином с просьбой добавить в инструкции возможность использование препарата в педиатрической практике.