18+

Утверждена новая категория риска для аптек

Утверждена новая категория риска для аптек

Утверждена новая категория риска для аптек

Правительство России изменило перечень категорий риска аптечных учреждений, от которых зависит частота проведения плановых проверок. Соответствующее постановление от 10.06.2023 № 961 опубликовано 11 июня.

Главным изменением по сравнению с Постановлением Правительства № 1043 от 15.10.2012 является введение новой категории «высокий риск». Для аптек и других субъектов обращения ЛС, попавших в эту группу, раз в два года будут обязательны инспекционный визит, документарная проверка и выездная проверка. Для того чтобы аптека попала в группу высокого риска, она должна набрать более 36 баллов в соответствии с критериями распределения объектов по категориям риска.

Одновременно с этим были изменены и сами критерии отнесения субъектов обращения ЛС к определённой категории риска. В список добавлен новый пункт «розничная торговля (отпуск) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту» со значением 40 баллов. Таким образом, все организации, реализующие ПКУ, автоматически попадают в группу высокого риска вне зависимости от других видов деятельности, которые они осуществляют.

Напомним, что ранее наивысшей категорией являлась группа «значительный риск», для которой контрольные мероприятия обязательны с частотой раз в три года.

В этом году Минздрав обновил перечень индикаторов риска — действий аптечных организаций или других субъектов обращения ЛС, которые могут стать основанием для внеплановой проверки Росздравнадзора.

3677 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.