Катрен Стиль
«Верапамил» и ещё десять импортных препаратов лишились госрегистрации (таблица)
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Цефуроксим Каби», «Трентал», «Рапимед», «Майборте», «Кемоплат», «Интетрикс», «Вориконазол Сандоз», «Верапамил», «Ванкомицин-Тева», «Амарил М» и «Алпростан». Информация об этом опубликована 29 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Решения об отмене регистрации указанных ниже ЛС приняты на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Цефуроксим Каби» (цефуроксим) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1500 мг | «Лебесфал Лабораториос Алмиро С.А.» (Португалия) | ЛП-000037 от 15.11.2010 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Антибиотик-цефалоспорин |
|
«Трентал» (пентоксифиллин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл | «Санофи Индия Лимитед» (Индия) | П N014229/02 от 02.06.2008 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) | Вазодилатирующее средство |
|
«Рапимед» (суматриптан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг | АО «Актавис» (Исландия) / «Специфар С.А.» (Греция) | ЛСР-001389/10 от 26.02.2010 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) | Противомигренозное средство |
|
«Майборте» (бортезомиб) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг | «Д-р Реддис’с Лабораторис Лтд» (Индия) | ЛП-004742 от 15.03.2018 г. выдано «Д-р Реддис’с Лабораторис Лтд» (Индия) | Противоопухолевое средство |
|
«Кемоплат» (цисплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл | «Френзиус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) | П N015898/01 от 14.08.2009 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Противоопухолевое средство — алкилирующее соединение |
|
«Интетрикс» (тилброхинол + тилихинол + тилихинола лаурилсульфат) |
Каспулы, 200 мг + 50 мг + 50 мг | «Бофур Ипсен Индастри» (Франция) | П N011534/01 от 29.06.2011 г. выдано «Ипсен Консьюмер Хелскеа» (Франция) | Противопротозойное средство |
|
«Вориконазол Сандоз» (вориконазол) |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг | «Лек д.д.» (Словения) | ЛП-004708 от 15.02.2018 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Противогрибковое средство |
|
«Верапамил» (верапамил) |
Раствор для внутривенного введения, 2,5 мг/мл | «Алкалоид АО» (Северная Македония) | П N011991/02 от 18.07.2011 г. выдано «Алкалоид АД Скопье» (Северная Македония) | Блокатор «медленных» кальциевых каналов |
|
«Ванкомицин-Тева» (ванкомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг, 1000 мг | «Селлия Фармасьютикалс АпС» (Дания) | П N014771/01 от 10.12.2008 г.выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) | Антибиотик-гликопептид |
|
«Амарил М» (глимепирид + метформин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2 мг + 1000 мг, 4 мг + 1000 мг | «Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) | ЛП-005776 от 04.09.2019 г. выдано «Санофи Саалык Юрюнлери Лтд. Сти.» (Турция) | Гипогликемическое средство |
|
«Алпростан» (алпростадил) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,1 мг / 0,2 мл | «Зентива к.с.» (Чехия) | П N012232/01 от 14.10.2011 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Вазодилатирующее средство — простагландина E1 аналог синтетический |
Ранее Минздравом была отменена государственная регистрация «Имодиума», нескольких лекарственных форм препарата «Никоретте» и ещё 13 других ЛС.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
4424 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям