18+

«Верапамил» и ещё десять импортных препаратов лишились госрегистрации (таблица)

«Верапамил» и ещё десять импортных препаратов лишились госрегистрации (таблица)

«Верапамил» и ещё десять импортных препаратов лишились госрегистрации (таблица)

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Цефуроксим Каби», «Трентал», «Рапимед», «Майборте», «Кемоплат», «Интетрикс», «Вориконазол Сандоз», «Верапамил», «Ванкомицин-Тева», «Амарил М» и «Алпростан». Информация об этом опубликована 29 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Решения об отмене регистрации указанных ниже ЛС приняты на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Цефуроксим Каби»
(цефуроксим)
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1500 мг «Лебесфал Лабораториос Алмиро С.А.» (Португалия) ЛП-000037 от 15.11.2010 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) Антибиотик-цефалоспорин
«Трентал»
(пентоксифиллин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл «Санофи Индия Лимитед» (Индия) П N014229/02 от 02.06.2008 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) Вазодилатирующее средство
«Рапимед»
(суматриптан)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг АО «Актавис» (Исландия) / «Специфар С.А.» (Греция) ЛСР-001389/10 от 26.02.2010 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) Противомигренозное средство
«Майборте»
(бортезомиб)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг «Д-р Реддис’с Лабораторис Лтд» (Индия) ЛП-004742 от 15.03.2018 г. выдано «Д-р Реддис’с Лабораторис Лтд» (Индия) Противоопухолевое средство
«Кемоплат»
(цисплатин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл «Френзиус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) П N015898/01 от 14.08.2009 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) Противоопухолевое средство — алкилирующее соединение
«Интетрикс»
(тилброхинол + тилихинол + тилихинола лаурилсульфат)
Каспулы, 200 мг + 50 мг + 50 мг «Бофур Ипсен Индастри» (Франция) П N011534/01 от 29.06.2011 г. выдано «Ипсен Консьюмер Хелскеа» (Франция) Противопротозойное средство
«Вориконазол Сандоз»
(вориконазол)
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг «Лек д.д.» (Словения) ЛП-004708 от 15.02.2018 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) Противогрибковое средство
«Верапамил»
(верапамил)
Раствор для внутривенного введения, 2,5 мг/мл «Алкалоид АО» (Северная Македония) П N011991/02 от 18.07.2011 г. выдано «Алкалоид АД Скопье» (Северная Македония) Блокатор «медленных» кальциевых каналов
«Ванкомицин-Тева»
(ванкомицин)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг, 1000 мг «Селлия Фармасьютикалс АпС» (Дания) П N014771/01 от 10.12.2008 г.выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Антибиотик-гликопептид
«Амарил М»
(глимепирид + метформин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2 мг + 1000 мг, 4 мг + 1000 мг «Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) ЛП-005776 от 04.09.2019 г. выдано «Санофи Саалык Юрюнлери Лтд. Сти.» (Турция) Гипогликемическое средство
«Алпростан»
(алпростадил)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,1 мг / 0,2 мл «Зентива к.с.» (Чехия) П N012232/01 от 14.10.2011 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) Вазодилатирующее средство — простагландина E1 аналог синтетический

Ранее Минздравом была отменена государственная регистрация «Имодиума», нескольких лекарственных форм препарата «Никоретте» и ещё 13 других ЛС.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2713 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме