18+

Возможность регистрировать медизделия по национальным правилам продлили до 2026 года

Возможность регистрировать медизделия по национальным правилам продлили до 2026 года

Возможность регистрировать медизделия по национальным правилам продлили до 2026 года

Государства Евразийского экономического союза подписали Протокол о внесении изменений в единые правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Согласно поправкам возможность регистрировать медизделия по внутренним правилам государства — члена Союза продлена до конца 2025 года. Об этом 14 февраля сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии.

Напомним, что начиная с 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС должна была проходить по единым правилам Союза, утверждённым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46.

До этого времени действовал так называемый «переходный период», когда производители могли самостоятельно выбрать, по каким правилам проводить регистрацию — национальным или общесоюзным. Однако уже в декабре данный срок был увеличен ещё на один год — до 1 января 2023 года.

Теперь этот период увеличен ещё на три года — до 31 декабря 2025 года. Как отмечается в заявлении пресс-службы ЕАЭС, это позволит участникам Союза усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медизделий систему, включающую в себя клинические центры и испытательные лаборатории.

По данным Росздравнадзора, за прошедший 2022 год в России было зарегистрировано более трёх тысяч медицинских изделий, свыше 400 из которых прошли регистрацию с использованием особых правил, позволяющих сократить срок этой процедуры. По единым правилам ЕАЭС в прошлом году было зарегистрировано всего шесть изделий.

655 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.