Все опиоидные анальгетики получат обязательные изменения в инструкции

Министерство здравоохранения рекомендует производителям опиоидных анальгетиков обновить инструкции по применению, добавив туда современную информацию о безопасности их применения. Информационное письмо об этом опубликовано 18 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт о разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении». В него необходимо в обязательном порядке добавить следующую информацию:

«С увеличением дозы опиоидов возрастает риск передозировки. Опиоиды не следует использовать в течение длительного периода времени, за исключением тех случаев, когда другие лекарственные препараты не купируют боль.

Применение опиоидных анальгетиков связано с риском развития индуцированной опиоидами гипералгезии (опиоид-индуцированная гипералгезия). Чаще данное состояние возникает при длительном применении опиоидных анальгетиков и/или в высоких дозах, диагностика гипералгезии затруднена, что может привести к повышению дозы опиоидов, таким образом, увеличивая риск угнетения дыхания.

Одновременное применение опиоидов с бензодиазепинами или другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), включая алкоголь, может привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Одновременное назначение опиоидного анальгетика и бензодиазепинов или других препаратов, угнетающих ЦНС, возможно только в случае крайней необходимости у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения неприменимы».

Ранее Минздрав заявил о необходимости внести изменения в инструкции по применению лекарственных препаратов с действующим веществом «тофацитиниб».