Зарегистрирована новая версия «Спутника Лайт»

Министерство здравоохранения выдало регистрационное удостоверение на обновлённую версию вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник Лайт». Об этом 11 декабря пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава.

В состав вакцины вошёл штамм rAd26‑S-XBB-Cov2 — рекомбинантные аденовирусные частицы, содержащие ген гликопротеина S варианта XBB штамма «омикрон» вируса COVID-19. Предварительные клинические испытания на хомяках показали, что вакцина способна снизить вирусную нагрузку в лёгких и защитить от инфекции. Окончательные результаты исследования препарата станут известны в 2024 году.

Кроме состава, изменились и отдельные параметры инструкции по применению. Так, например, был увеличен срок годности вакцины. Ранее в зависимости от места производства и формы выпуска он варьировался от 2 до 18 месяцев. Обновлённый «Спутник Лайт» может храниться от 2 до 24 месяцев.

Напомним, что «Спутник Лайт» входит в число лекарственных препаратов, зарегистрированных по «ускоренной процедуре». Изначально планировалось, что регудостоверения, выданные по данной схеме, которая не требует предоставления подробного отчёта о клинических исследованиях, будут действовать до 2021 года. Однако конечный срок действия неоднократно продлевался, и с ноября регистрация таких ЛС действует до 1 января 2025 года.

Ранее Роспотребнадзор назвал необязательной вакцинацию от COVID-19 в этом сезоне, а Минздрав в новой версии методических рекомендаций по лечению COVID-19 объявил, что заболеваемость коронавирусом больше не является пандемией и сейчас приобретает черты сезонной инфекции.