Отечественный гепатопротектор лишился государственной регистрации

Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Тиоктовая кислота» производства компании «Эском». Соответствующий приказ опубликован в Государственном реестре лекарственных средств 22 октября.

С 22 октября 2020 года прекращена регистрация ЛС «Тиоктовая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл», производства ОАО НПК «Эском». Номер регистрационного удостоверения — ЛП-005090 от 09.10.2018 г.

Такое решение принято министерством на основе подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на это ЛС — компании ООО «ФармАТ».

Напомним, что в конце сентября Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внести изменения в инструкции по применению всех лекарственных препаратов с тиоктовой кислотой.

Изменения в ГРЛС происходят очень часто. Например, совсем недавно из государственного реестра был исключен противоэпилептический препарат «Реплика».

Обращаем внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.