Прекращён оборот ещё пяти серий «Ундевита»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении прекратить гражданский оборот нескольких серий витаминов «Ундевит». Информационные письма об этом опубликованы 30 ноября на сайте регулятора.

Речь идёт о сериях 1571122, 1621122, 160323, 520523 и 410523 лекарственного препарата «Ундевит, драже, 50 шт., банки (1), пачки картонные» производства АО «Алтайвитамины» (Россия). В рамках выборочного контроля качества ЛС в образцах этих партий было выявлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».

В связи с этим Росздравндзор принял решение прекратить дальнейший оборот этих серий. Если указанные серии препарата есть в ассортименте аптеки, то их следует незамедлительно переместить в зону карантинного хранения и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Несоответствие требованиям нормативной документации означает, что данные ЛС считаются недоброкачественными. Их реализация запрещена. Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из‑за несоответствия показателю количественного определения цианокобаламина Росздравнадзор уже прекратил гражданский оборот нескольких других серий «Ундевита».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и прекращению оборота ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.