18+

Производитель отзывает упаковки прегабалина, оставшиеся после отмены регистрации

Производитель отзывает упаковки прегабалина, оставшиеся после отмены регистрации

Производитель отзывает упаковки прегабалина, оставшиеся после отмены регистрации

Компания НАО «Северная Звезда» объявила об отзыве из обращения нескольких серий лекарственного средства «Прегабалин-СЗ» в связи с отменой государственной регистрации данного ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 1 сентября на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о следующих препаратах производства НАО «Северная Звезда»:

  • «Прегабалин-СЗ, капсулы, 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019;
  • «Прегабалин-СЗ, капсулы, 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 191019, 201019.

Напомним, что регистрация «Прегабалина-СЗ» была отменена в августе этого года.

Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из гражданского оборота по решению производителя было отозвано 11 серий препарата «Ванкомицин».

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за август читайте по этой ссылке.

905 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме