Производитель отзывает упаковки прегабалина, оставшиеся после отмены регистрации

Компания НАО «Северная Звезда» объявила об отзыве из обращения нескольких серий лекарственного средства «Прегабалин-СЗ» в связи с отменой государственной регистрации данного ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 1 сентября на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о следующих препаратах производства НАО «Северная Звезда»:

• «Прегабалин-СЗ, капсулы, 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019;
• «Прегабалин-СЗ, капсулы, 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 191019, 201019.

Напомним, что регистрация «Прегабалина-СЗ» была отменена в августе этого года.

Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из гражданского оборота по решению производителя было отозвано 11 серий препарата «Ванкомицин».

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за август читайте по этой ссылке.