Росздравнадзор прекратил оборот ещё 22 серий «Эналаприла»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о решении прекратить гражданский оборот 22 серий препарата «Эналаприл», признанных недоброкачественными. Информационные письма об этом опубликованы на сайте регулятора.

Речь идёт о следующих ЛС производства ПАО «Биосинтез»:

• «Эналаприл, таблетки, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1061122, 1061122, 30123, 1131122, 340422, 30123, 1131122, 10122, 1061122, 840922, 340422, 1091122;
• «Эналаприл, таблетки, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 520322, 1541122, 10123, 1571122, 1240922, 1291022, 1501221, 1020822, 1471122, 1551122.

Причиной для прекращения гражданского оборота является обнаруженное в рамках выборочного контроля несоответствие качества партии данных серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

Напомним, что из‑за несоответствия показателю «Родственные примеси» «Эналаприл» от ПАО «Биосинтез» начала февраля переведён на посерийный выборочный контроль качества. После этого Росздравнадзор неоднократно объявлял о прекращении оборота серий ЛС, признанных недоброкачественными. В самом начале мая по этой причине уже был прекращён оборот ещё пяти серий препарата.

«Катрен-Стиль» каждый месяц составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.