Уточнены правила выдачи разрешений на обращение ЛС в иностранных упаковках

Министерство здравоохранения внесло изменения в Положение о межведомственной комиссии, которая определяет дефектуру лекарственных препаратов, вызванную введением экономических санкций со стороны иностранных государств. Соответствующий приказ от 20.06.2023 № 303н опубликован 21 июля.

Изменения касаются описания задач, для которых создана межведомственная комиссия. В первоначальном варианте в п. 3 документа было указано только то, что комиссия выносит решение о возможности обращения серий ЛС в упаковках, предназначенных для других стран.

Теперь этот пункт расширен дополнительными критериями: разрешение на оборот можно будет получить только при условии дефектуры такого ЛС из‑за санкций, а также при наличии на вторичной упаковке стикера со всей необходимой информацией на русском языке.

Таким образом, в пункт 3 были формально добавлены условия, которые и так фактически подразумевались, исходя из содержания Положения.

Напомним, что в июне этого года Правительство России официально разрешило оборот дефектурных ЛС в иностранных упаковках до конца декабря 2024 года.

Ранее Министерство здравоохранения предложило изменить правила расчёта предельных отпускных цен на препараты, которые находятся под угрозой дефектуры.