Нормативные изменения февраля: достать чернил и плакать?

Работайте, луна ещё высоко!

10 февраля 2026 года Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект № 1103297–8 о внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации. Документ предлагает:

• установить возможность увеличения продолжительности сверхурочной работы со 120 до 240 часов в год, в случае если это закреплено в коллективном договоре;
• расширить перечень оснований расторжения трудового договора в случае однократного грубого нарушения сотрудником обязанностей в части совершения хищения по месту работы;
• ввести электронный кадровый документооборот в отношении документов, подтверждающих прохождение работниками инструктажей, в том числе по охране труда;
• увеличить предельную численность трудящихся, с которыми могут быть заключены срочные трудовые договоры у субъектов малого бизнеса, с 35 до 70 человек;
• снять запрет на отзыв из непрерывного отпуска работников, занятых на работах с вредными и опасными условиями труда;
• установить возможность направления уведомления трудящимся об их увольнении в связи с ликвидацией организации, сокращением численности или штата заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронном виде посредством цифровой платформы «Работа в России».

По мнению авторов законопроекта, изменения позволят легализовать уже существующие в российских компаниях переработки. Увеличение допустимого лимита сверхурочной работы (до 240 часов в год) возможно лишь при наличии отраслевого соглашения или коллективного договора, в которых прописан порядок и условия привлечения сотрудников. Без этих документов превышать годовой лимит в 120 часов сверхурочной работы нельзя. Привлечение сотрудника к работе сверх установленного лимита возможно только с его письменного согласия. При этом за трудящимся сохраняется право выбора формы компенсации в виде денежной выплаты по повышенным тарифам или предоставления дополнительного времени отдыха (не менее отработанного сверхурочно).

В документе также прописана система оплаты сверхурочной работы:

• в пределах с 1 по 120‑й первые два часа — не менее чем в полуторном размере, далее — не менее чем в двойном размере;
• часы со 121‑го по 240‑й — не ниже двойного тарифа.

В ходе обсуждения законопроекта ряд депутатов указывали на риски для здоровья работников от переработки и на несвоевременность принятия поправок в Трудовой кодекс на фоне общего охлаждения экономики России и перегретого рынка труда. Второе чтение запланировано на март, поправки к тексту законопроекта депутаты должны представить до 11 марта 2026 года.

Дурман-трава: уже не кружится голова?

14 февраля 2026 года завершилось общественное обсуждение проекта Приказа Минздрава РФ о создании межведомственной комиссии по формированию перечня одурманивающих веществ. Документ предлагает утвердить Положение о комиссии, определяет состав, структуру и порядок её работы. Предполагается, что в состав комиссии войдут представители как самого Минздрава и его главные внештатные специалисты, так и других структур исполнительной власти: МВД, Минобороны, Минпромторга, Минпросвещения, Роспотребнадзора. Минимальное количество участников составит десять человек. На заседаниях члены комиссии будут:

• обсуждать предложения её участников;
• рассматривать информацию о правонарушениях и преступлениях, связанных с употреблением одурманивающих веществ;
• принимать решения о включении веществ и смесей в перечень одурманивающих веществ и исключении из него.

Аттестация — теперь и через Госуслуги

11 февраля 2026 года на общественное обсуждение был вынесен проект Приказа Минздрава РФ о внесении изменений в Порядок и сроки прохождения мед- и фармработниками аттестации для получения квалификационной категории, утверждённые ведомственным Приказом от 31 августа 2023 года № 458н. К имеющимся на сегодняшний день способам, с помощью которых специалисты, изъявившие желание пройти аттестацию для получения квалификационной категории, смогут предоставить документы в аттестационную комиссию, предлагается добавить отправку документов в электронном виде через Госуслуги.

Новое — это хорошо забытое старое

11 февраля 2026 года Минздрав вынес на общественное обсуждение сразу три проекта приказов с обновлениями: номенклатуры должностей, номенклатуры специальностей, а также квалификационных требований для медицинских и фармацевтических работников. Ожидания ряда специалистов, что документы будут качественно переработаны, не оправдались.

Любителям злоупотреблять больничными приготовиться к врачебной комиссии

6 февраля 2026 года Минздрав вынес на общественное обсуждение проект о внесении изменений в Условия и порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, утверждённых ведомственным Приказом от 23 ноября 2021 года № 1089н. Если гражданин за последние полгода четыре и более раз признавался нетрудоспособным, его медицинская документация будет направляться на рассмотрение врачебной комиссии при оформлении очередного больничного. Комиссия будет принимать решение о целесообразности продления листка нетрудоспособности, учитывая все медицинские аспекты и состояние пациента.

Исключения из новых правил коснутся только случаев выдачи больничного:

• по уходу за больным членом семьи;
• при беременности;
• при получении медицинской помощи при социально значимых заболеваниях (например, туберкулёзе, ВИЧ, диабете и др.) и заболеваниях, требующих медицинской помощи методом заместительной почечной терапии.

Самозанятым теперь можно будет болеть?

Минздрав запланировал корректировку Порядка оформления листков нетрудоспособности и 18 февраля 2026 года опубликовал проект, который актуализирует ведомственные приказы под Федеральный закон от 15 декабря 2025 года № 456‑ФЗ «О проведении эксперимента по добровольному вступлению отдельных категорий граждан в правоотношения по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности», который позволяет самозанятым с 1 января 2026 года получать выплаты по временной нетрудоспособности. Размер больничного для самозанятых предлагается закрепить на уровне 35 тысяч или 50 тысяч рублей. Участник сможет выбрать сумму годового пособия: тариф взносов составляет 3,84 % от суммы. Получить выплаты по больничному можно будет через шесть месяцев после внесения годового или непрерывного ежемесячного взноса.

Ваш листок нетрудоспособности был недавно онлайн…

Минздрав опубликовал разъяснения о закрытии листков нетрудоспособности через телемедицинские технологии. В соответствии с Приказом Минздрава России от 23 ноября 2021 года № 1089н лечащий врач имеет право применять телемедицинские технологии с использованием национального мессенджера МАХ, в том числе при проведении экспертизы временной нетрудоспособности. Это возможно, если состояние пациента позволяет подтвердить его трудоспособность дистанционным способом. Это же приложение можно будет использовать при формировании листка по уходу за больным членом семьи, а также при карантине и при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Программам переподготовки и повышения квалификации для фармработников быть?

В феврале завершилось общественное обсуждение проектов приказов Минздрава РФ об утверждении типовых дополнительных программ профессиональной переподготовки по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и «Фармацевтическая технология». Формы обучения — очные, но с возможностью частичного использования электронного обучения и дистанционных образовательных технологий. Планируется, что приказы вступят в силу 1 марта 2026 года.

Также Минздрав представил типовые профпрограммы повышения квалификации по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация» и «Фармацевтическая технология». Предполагается, что все три документа вступят в силу со дня, следующего за днём их официального опубликования.

Сколько баллов нужно, чтобы учиться на фармспециалиста?

5 февраля 2026 года был опубликован Приказ Минздрава от 26 декабря 2025 года № 769н, устанавливающий на 2026 год минимальное количество баллов Единого государственного экзамена по общеобразовательным предметам, по которым проводится приём на обучение в образовательных организациях. Узнать минимальный проходной балл в вузах России по специальности «Фармация» можно здесь.

Новости нормотворчества ЕАЭС

13 февраля 2026 года на официальном сайте ЕАЭС был опубликован протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Документ расширяет перечень медицинских изделий, которые могут обращаться в ЕАЭС без регистрации. Протокол может временно применяться по истечении десяти календарных дней после его подписания. Он вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами необходимых внутригосударственных процедур.

17 февраля 2026 года Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Решение № 16 о внесении изменений в Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с этой территории наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Документ направлен на снижение административной нагрузки на участников внешнеэкономической деятельности. Решение вступит в силу через 30 дней со дня его официального опубликования.

Скоро уничтожать некачественные лекарства будут по‑новому

18 февраля 2026 года на общественное обсуждение был вынесен проект Правил уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, который должен заменить действующие правила, утверждённые Постановлением Правительства от 15 сентября 2020 года № 1447.

Согласно предложенным правилам:

• фальсифицированные и недоброкачественные ЛС подлежат изъятию из обращения по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и уничтожению по решению Росздравнадзора, суда или владельца ЛП;
• контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению суда;
• решение уполномоченного органа об изъятии и уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных препаратов должно содержать сведения об ЛС (МНН, группировочное, химическое или торговое наименование, лекарственную форму с указанием дозировки, фасовки и упаковки, номер серии), основания и срок изъятия, сведения о владельце и производителе ЛС;
• при изъятии владелец фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП обязан изолировать и разместить эти медикаменты в специально выделенном помещении (зоне), обеспечить организацию их уничтожения в срок, указанный в решении, а также представить в уполномоченный орган документ, подтверждающий факт уничтожения;
• уничтожение фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных ЛС производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на оборудованных площадках, полигонах и в специально отведённых для этого помещениях;
• расходы, связанные с уничтожением таких лекарств, возмещаются их владельцем.

Ожидается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.

Углубление электронного взаимодействия между госорганами

Своим Постановлением от 31 января 2026 года № 76 Правительство РФ запустило эксперимент по предоставлению федеральным органам исполнительной власти, государственным учреждениям и органам государственных внебюджетных фондов доступа к государственным данным в целях повышения эффективности реализации их полномочий и функций. Цифровое взаимодействие госорганов пройдёт с 20 февраля 2026 года по 31 декабря 2027 года. За это время планируется создать условия для достижения «цифровой зрелости» государственного управления. В перечень госданных, которые будут передаваться в ходе информационного взаимодействия, вошли 33 пункта, в том числе сведения о наличии лицензии на производство лекарственных средств, а также данные о выданных сертификатах соответствия производителей ЛС для медприменения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Получателем этих данных будет Росздравнадзор, а поставщиком — Минпромторг.

Что нового в сфере регистрации и оборота медизделий?

3 февраля 2026 года был опубликован проект приказа Минздрава с текстом нового Порядка проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ. Если акт вступит в силу, он отменит действующий Приказ Минздрава от 30 августа 2021 года № 885н.

В новом порядке предусмотрено, что:

• оценка соответствия медизделий будет проводиться в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний МИ для целей их государственной регистрации, по результатам будет оформляться протокол технических испытаний МИ, в том числе для диагностики in vitro;
• данные оценки соответствия будут оформлены на бумажном носителе или в виде электронного документа;
• производитель МИ или его уполномоченный представитель сможет самостоятельно определить аккредитованную в национальной системе аккредитации испытательную лабораторию (центр), которая проведёт технические испытания и (или) токсикологические исследования, с учётом области её аккредитации.

Также документ определяет сроки проведения процедур оценки соответствия.

Предполагается, что новый Приказ должен вступить в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.

12 февраля 2026 года было опубликовано Распоряжение Правительства РФ от 06 февраля 2026 года № 194‑р, расширяющее Перечень спиртосодержащих медицинских изделий, утверждённый правительственным Распоряжением от 15 сентября 2020 года № 2355‑р. В список были добавлены 42 новые позиции.

19 февраля 2026 года началось обсуждение проекта о внесении изменений в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление МИ, которые утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 года № 1650. Нововведения касаются нескольких ключевых пунктов действующих правил и направлены на повышение прозрачности и скорости работы с реестром. В частности, ужесточены требования к фотодокументации, в перечень обязательных документов внесены инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, а процедуры внесения данных в реестр МИ предложено ускорить. Общественное обсуждение документа завершилось 27 февраля 2026 года.

19 февраля 2026 года также была запущена процедура обсуждения внесения изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 года № 1590. Корректировки направлены на реализацию положений, предусмотренных описанием целевого состояния режима «Выдача разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента». Автор проекта — Минздрав — предлагает увеличить срок рассмотрения заявления и прилагаемых документов Росздравнадзором с трёх до четырёх рабочих дней. Разрешение будет считаться выданным с момента внесения уполномоченным лицом Росздравнадзора соответствующей записи в реестр и будет действовать бессрочно (до ввоза медицинского изделия, на которое оно выдано).

20 февраля 2026 года появился проект Правил ввоза на территорию РФ медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Планируется, что в случае его принятия, документ заменит действующие правила, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 9 августа 2021 года № 1321.

24 февраля 2026 года был опубликован Приказ Минздрава РФ от 13 февраля 2026 года № 95н о внесении изменений в ведомственный Приказ от 17 марта 2025 года № 128н, регулирующий работу межведомственной комиссии по определению дефектуры препаратов или риска её возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Появится новая форма заключения межведомственной комиссии, которая позволит регулировать обращение в РФ зарегистрированных лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

О ЖНВЛП замолвите слово

20 февраля 2026 года вступил в силу Приказ Федеральной антимонопольной службы от 28 ноября 2025 года № 999/25, которым была утверждена методика установления исполнительными органами субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП. Оптовая надбавка будет состоять из двух частей: федеральной, покрывающей затраты на перемещение препарата от производителя или таможни до субъекта РФ, и региональной, учитывающей издержки и прибыль самого субъекта РФ. Регионы будут регулировать розничную надбавку самостоятельно. При этом отпускная цена не может превышать зарегистрированную цену на препарат. Также регионы получили право запрашивать у аптек и оптовиков данные о расходах и объёмах реализации.

КС напоминает, что 12 марта состоится вебинар для фармацевтических работников, на котором наш лектор Лариса Ивановна Гарбузова — к.ф.н., доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И. И. Мечникова, председатель правления фармассоциаций Санкт-Петербурга и СЗ — расскажет о приёмочном контроле в аптеке. Регистрируйтесь на бесплатный вебинар и будьте в курсе последних изменений в фармотрасли.