Вопросы-ответы

Согласно пункту 69 «Правил хранения лекарственных средств» (приказ Минздрава №706н) «Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня». ЛС из Списка II приказа №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих учету» как раз не находятся под международным контролем.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Перманганат калия в концентрации 45% и более включен в таблицу III Список IV прекурсоров (ПП РФ от 30.06.1998 N 681). А также в Раздел I «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (ПМЗ РФ от 22.04.2014 N 183н).

Согласно пункту 70 утвержденных приказом Минздрава N 706н «Правил хранения лекарственных средств», лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Новые правила отпуска утвержденные приказом МЗ РФ №403н не содержат норм отпуска для калия перманганата. Соответственно, он может отпускаться без ограничений.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В данный момент порядок хранения дезинфицирующих средств в аптеке не определен. Пункт 39 Приказа МЗ от № 706н определяет порядок хранения дезинфицирующих лекарственных средств и, как следует из контекста, речь идет о фармацевтических субстанциях. Поэтому, на мой взгляд, при хранении дезинфицирующих средств следует руководствоваться требованиями по хранению, указанными производителем дезинфицирующих средств: все-таки вдали от пластмассовых, резиновых и металлических медицинских изделий (предотвращая неблагоприятные воздействия). Плотно закрывающиеся контейнеры вполне этим условиям соответствуют.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Подробнее о хранении биологически активных добавок в аптеке можно прочитать в статье нашего автора Самвела Григоряна.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Для руководителя аптеки, являющейся структурным подразделением аптечной сети (аптечной организации), целесообразно использовать название должности руководителя «заведующий аптекой». Должность руководителя аптечной организации, которая является самостоятельным юридическим лицом и объединяет несколько аптек, должна быть обозначена как «директор». Таким образом, в соответствии с номенклатурой фармацевтических должностей, оговоренных в приказах: Минздравсоцразвития РФ от 23 июля 2010 г. № 541н; Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н; Министерства труда России от 22 мая 2017 г. N 428н, целесообразно сделать запись в трудовой книжке о переводе «заведующего аптеки ...» на должность «директора ...». Вместо многоточия должно быть указано название структурного подразделения и название аптечной организации.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Вопросами обращения медицинских изделий в аптеке мы посвятим один из наших ближайших вебинаров.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

На сегодняшний день это следующие нормативные документы: Статья 9 закона от 07.02.1992 №2300-1 "О защите прав потребителей", п. 8-10 Постановления от 19.01.1998 г. "Об утверждении правил продажи...", п. 55 "Правил надлежащей аптечной практики...", утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н., п. 10 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (утвержденные Постановлением Правительства от 29.10.2010 № 865) и ч. 3 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Суммируя требования данных документов в торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:
• Копия лицензии на фармацевтическую деятельность (обязательно с указанием информации об органе, выдавшем лицензию);
• Копия лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (при наличии);
• Информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
• Книга отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию;
• "Правила продажи отдельных видов товаров...", утвержденные Постановлением Правительства № 55 от 19.01.1998 г.
• Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов;
• Информация об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
• Информация о ценах, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
При этом, информация о ценах на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП не обязательна должна быть в печатном виде, т.е. возможна электронная форма реестра.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Нет, не требуется, напоминаю, что согласно п. 24 Приказа МЗ РФ № 647н и п. 15 Приказа МЗ РФ № 646н в розничных аптечных организациях должны быть следующие зоны (не помещения, а именно зоны):
• Зона приемки товаров аптечного ассортимента,
• Зона хранения ЛП, требующих специальных условий;
• Зона карантинного хранения ЛП;
• Зона карантинного хранения других товаров аптечного ассортимента;
• Зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности;
• Зона торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту;
• Зона раздельного хранения одежды работников.
Наличие иных зон и (или) помещений в составе помещений субъекта розничной торговли определяется руководителем субъекта розничной торговли в зависимости от объема выполняемых работ, оказываемых услуг (п. 25 Приказа МЗ № 647н).

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пахучие и красящие лекарственные препараты следует хранить, соблюдая условия, указанные производителем на упаковке и инструкции по применению. Особые требования по хранению пахучих и красящих ЛС, указанные в Приказе 706н касаются лишь фармацевтических субстанций.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

ЛП, содержащие органические и растительные масла также надо хранить в соответствии с инструкцией. Если же речь идет о хранении субстанций, то надо выполнять требования Приказа 706н, а именно, хранить их отдельно от других ЛС, т.к. они относятся к огнеопасным ЛС, однако не требуется их хранить отдельно друг от друга (п.51-57 Приказа 706н).

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.