18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Проверка аптек

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Наталья задал(а) вопрос в теме «Проверки» 05.10.2021

Добрый день! Скажите, пожалуйста, нужно ли распечатывать и хранить протокол согласования цен в аптеке ?
Или достаточно иметь его в электронном виде? Спасибо.

Катрен-Cтиль 05.10.2021

Обязанности иметь его в распечатанном виде, если он ведется в форме электронного документа, в действующем законодательстве нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Эмилия задал(а) вопрос в теме «Проверки» 24.09.2021

здравствуйте, прошу , если можно, разьяснить, нужен ли аптеке антитеррористический паспорт.

Катрен-Cтиль 30.09.2021

Да, нужен. Согласно пункту 2 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 г. N 8, любые организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, обязаны иметь такой паспорт.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Эмилия задал(а) вопрос в теме «Проверки» 21.09.2021

Здравствуйте, Правительство продлило мораторий на проверки для малого и среднего бизнеса на 2022г., попадают ли аптеки под этот мораторий?

Катрен-Cтиль 30.09.2021

К сожалению, действие Постановления от 8 сентября 2021 г. № 1520 не распространяется на плановые проверки в отношении соблюдения лицензиатами лицензионных требований. Таким образом, можно считать, что аптечные этот мораторий не действует на аптечные организации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Галина задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», «Проверки» 16.10.2020

Здравствуйте!Какие требования к термометрам для измерения температуры сотрудников аптечной организации в период пандемии COVID-19 для обеспечения входного контроля? (должны ли быть с поверкой? любые модели? и др.)

Катрен-Cтиль 21.10.2020

Специфических требований к приборам, которыми следует измерять температуры тела сотрудников (термометрам, тепловизорам) нет. Мы советуем использовать термометры, зарегистрированные как медицинские изделия, поскольку они подлежат обязательной поверке перед поступлением в продажу.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

от задал(а) вопрос в теме «Проверки» 17.07.2020

Что может стать причиной контрольной закупки в аптке?

Катрен-Cтиль 17.07.2020

Контрольная закупка представляет из себя внеплановую проверку. Согласно ч.2 статьи 10 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» основанием для внеплановой проверки могут быть:

• жалоба потребителя
• причинение вреда жизни, здоровью граждан или угроза причинения такого вреда
• приказ или распоряжение руководителя органа госконтроля, изданный в соответствии с поручениями Президента и Правительства РФ на основании требования прокурора. В этом случае речь идет о проведении внеплановой проверки по поступившим в прокуратуру материалам и обращениям
• если при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с юрлицом (или ИП) были найдены какие‑либо поводы для проверки, исходя из индикаторов риска

Более подробно о контрольной закупке читайте в нашей статье «Новая проверка: покупатель с подвохом».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ольга задал(а) вопрос в теме «Проверки» 25.04.2020

Добрый день. Как часто проходят проверки рецептов ПКУ в аптеках и как они проходят. Проверяют каждый рецепт, связываясь с мед. учреждением, где он выписан или нет?

Катрен-Cтиль 28.04.2020

Контроль соблюдения аптекой предметно-количественного учета является неотъемлемой частью любой проверки – плановой или внеплановой. Частота плановых проверок зависит от группы риска к которой принадлежит аптечной учреждение. Подробнее об этом читайте в статье «Рискованная работа».

Что касается внеплановых проверок, то основанием для их проведения может быть обращение/заявление в Росздравнадзор о фактах нарушений лицензионных требований в аптеке, а также в скором времени причиной проверки может стать появление одного из индикаторов риска.

Проверка ведения ПКУ представляет собой сверку расходных/приходных документов и рецептов, по которым были отпущены препарат. Сотрудники Росздравнадзора проверяют правильность оформления рецепта, тем самым проверяя законность отпуска препарата. При этом будет ли проводиться доскональная проверка каждого рецепта зависит от воли и желания инспектора.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Анастасия задал(а) вопрос в теме «Проверки» 09.03.2020

Как именно нужно уведомить Росздравнадзор о наличии в аптеке ответственного по качеству. Какой отдел и в какой форме уведомляют?

Катрен-Cтиль 12.03.2020

В настоящий момент обязанность сообщать в Росздравнадзор сведения об ответственных лицах в аптечной организации отсутствует в законодательстве. Такое требование содержится в поправках к приказу №647н о Надлежащей аптечной практики, которые пока не утверждены официально.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

С задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Проверки» 11.02.2020

Сухое место в аптеке(апт.пункте),как организовать сухое место и не попасть под штрафы если нет доп. помещений???
По сути разница сухое нормальное в 5% влажности…но это считается нарушением
Сухое место влажность не больше 50% влажности, обычное 60+-5%

Катрен-Cтиль 17.02.2020

Необходимо использовать оборудование, способное поддерживать относительную влажность воздуха не более 50%. Например, осушители воздуха. Несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.

Если у аптечной организации нет возможности обеспечить необходимые условия хранения лекарственных препаратов, то ей следует исключить их из своего ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Галина задал(а) вопрос в теме «Проверки» 17.01.2020

Добрый день.
Одним из оснований для внеплановой проверки является непредоставление сведений об ответственном по системе качества.
Поясните, как и куда предоставлять информацию об ответственном по системе качества в аптечной организации. На сайте Росздавнадзора не нашла . Спасибо!

Катрен-Cтиль 19.02.2020

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ирина задал(а) вопрос в теме «Проверки» 10.01.2020

Доброго дня!
Есть ли чек-листы при проверках СЭС (Роспотребнадзора) в аптеке?
Если нет,то на какие документы следует обратить внимание в первую очередь?

Катрен-Cтиль 17.01.2020

Чек-листы для проверки СЭС утверждены Приказом Роспотребнадзора от 18.09.2017 N 860 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора».

Редакция «Катрен-Стиль»