18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Вопросы о фармзаконодательстве

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Татьяна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 08.06.2021

Добрый день, вопрос по ЖНВЛП, требуется ли переоценка остатков ЖНВЛП, приобретенных до вступления в силу приказа о новой перерегистрированной цене реестра, которая оказывается гораздо ниже предыдущей? Например: энап, сиофор, пульмикорт, смекта и т.д.

Катрен-Cтиль 10.06.2021

Согласно письму Федеральной антимонопольной службы от 12 ноября 2020 г. №АД/98798/20, в этом случае в протоколе согласования цен необходимо указать зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат на дату реализации это ЛС производителем на территории России. Т.е. до ее перерегистрации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 09.04.2021

Здравствуйте! Алпразолам имеет АТХ N05B и относится к анксиолитикам, а также внесен в список ПКУ по приказу №183н, это значит рецепт на него нужно выписывать на бланке №148-1/у-88 и нужно вести журнал ПКУ? а по АТХ по приказу 403 он относится к препаратам по которым нужен рецепт №107-1/у, которые хранят 3 месяца. Разъясните какой бланк рецепта необходимо оформлять на данный препарат?

Катрен-Cтиль 12.04.2021

Согласно приказу №4н, алпразолам выписывают на бланке №148-1/у-88, поскольку он является психотропным препаратом списка III (Постановление Правительства РФ от 30.06.98 N 681).

Согласно приказу №183н алпразолам подлежит предметно-количественному учету. Невыполнение этого требования является грубым нарушением лицензионных требований.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Александрова задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 25.03.2021

Подскажите, нужно ли вести план производственного контроля в аптечном пункте (без изготовления) в связи с отменой мед осмотров для фармацевтов? получается какой то формальный документ

Катрен-Cтиль 29.03.2021

Согласно "Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников", утвержденного приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н, который вступает в силу 1 апреля 2021 года, аптечные работники, которые имеют непосредственный контакт с пищевыми продуктами (БАД, детской питание и тд) при их реализации и хранении, обязаны проходить медосмотры.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Мария задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», «Фармконсультирование» 04.03.2021

Добрый день, подскажите пожалуйста имеется ли нормативный документ взамен Приказа № 330 от 12 ноября 1997 года "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" т.к. был отменен с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 13.06.2020 N 855?

Катрен-Cтиль 09.03.2021

Нет, такого документа нет. Большая часть отмененного № 330 утратила силу несколько лет назад, а оставшиеся положения дублировали действующие нормативные акты, такие, например, как Приказ Минздрава от 15.01.2016 г. № 23н «Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных», Федеральный закон от 8.01.98 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Постановление Правительства РФ от 4.11.2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», Приказ Минздрава РФ от 1.12.2016 г. N 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения», Приказ Минздрава РФ от 1.08.2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами», приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 г. N 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» и другие.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Яна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 11.02.2021

Добрый день! Приказ 979н был упразднен 01.01.2021. Какой нормативный документ можно использовать вместо него?

Катрен-Cтиль 12.02.2021

Вместо него с 1 января действует Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 779н "Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения"

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Жансая задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 10.02.2021

Ув. Редакция! в статье от 19.05.2019 "Говорящий с инспектором" с Еленой Неволиной Роман писал об окончании общественных слушаний по изменениям в НППХ и НАП . Есть ли официально изданные НД в новых версиях и какие изменения были внесены ? Особо интересуют требования к ответственному лицу за качество. Заранее благодарю!

Катрен-Cтиль 15.02.2021

В настоящий момент данные проекты изменений все еще не утверждены официально. Следите за нашим разделом "Новости" - мы обязательно расскажем об этом.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Эмилия задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 13.12.2020

Здравствуйте, с 01.01.20221 г утрачивают силу инструкция по санитарному режиму в аптеках, многие СанПины (производственный контроль, оборот БАД), правила продажи отдельных видов товаров, что взамен?

Катрен-Cтиль 24.12.2020

Мы предполагаем, что соответствующие документы будут утверждены до конца 2020 года. Следите за обновлениями в нашем разделе "Новости".

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.10.2020

Здравствуйте! Для работников 65 лет и старше в некоторых регионах предписывается обязательная самоизоляция по указу губернатора, исключение составляют работники здравоохранения или если работа является критически важной. Относятся ли работники и фармацевты ИП, осуществляющего фарм.деятельность, к работникам здравоохранения?

Катрен-Cтиль 27.10.2020

Нет. Реализация лекарственных препаратов относится к розничной торговле. Медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Дарья задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 15.05.2020

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, возникший вопрос. В аптеку поступил рецепт на Феназепам. Выписанное количество таблеток 50. Срок действия рецепта 60 дней. Пациент не является хронически больным. Человек, по некоторым причинам, не может купить сразу всё выписанное количество. Имеем ли мы право отпустить ему, например, 20 таблеток, сделав об этом отметку сзади рецепта (название, количество отпущенного лп, дата отпуска, печать АО, подпись провизора), при этом вернуть рецепт покупателю и он может через некоторое время снова прийти либо к нам в аптеку, либо в другую, и выкупить оставшееся количество препарата. Либо же, покупатель обязан выкупить сразу всё количество препарата, выписанное в рецепте и оригинал рецепта оставить в аптеке? Поясню, почему возник данный вопрос. В газете "Фармация и Медицина" №6-7 от 2020г., прочитали статью ведущего эксперта сертификационного центра "Провизор-24", ассистента кафедры УЭФ и фарм.технологии ПИМУ Дмитрия Баранова, который в ответе на этот же вопрос, ссылаясь на приказ Минздрава РФ №4н и разъясняющее письмо Минздрава РФ от 24.10.2017, утверждает, что (цитата): "При обращении в аптеку пациент должен приобрести всё количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для хранения". Нас немного ввело это в заблуждение. Спасибо.

Катрен-Cтиль 18.05.2020

Действительно, согласно письму Минздрава от 24.10.2017 №3095/25-4, при обращении в аптеку пациент, не являющихся хроническим, должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения, если такой рецепт подлежит хранению.

В качестве альтернативы, пациент может приобрести необходимое количество ЛС, но рецепт все равно остается в аптеке. Для покупки следующего количества препарата, пациент должен обратиться к врачу за оформлением нового рецепта.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 16.04.2020

Здравствуйте! Аптекам разрешили продавать гигиенические маски, они должны соответствовать коду ОКПД2 13.92.29.190(который указан в технических условиях)? Или можно продавать любые гигиенические маски например с кодом ОКПД2 17.22.12?

Катрен-Cтиль 23.04.2020

Мы считаем, что для исключения возможных различий в толковании письма Минздрава со стороны проверяющих органов, аптекам следует принимать на реализацию гигиенические маски, соответствующие ТУ 13.92.29–005–00302178–2020, указанном в сообщении министерства.

Редакция «Катрен-Стиль»