Вопросы о хранении препаратов

Это необходимо, если в данных помещениях осуществляется хранение лекарственных препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Для хранения этих препаратов достаточно металлического шкафа.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пункт 71 приказа №646н (О надлежащей практике хранения), на который ссылается вопрос в проверочном листе, является копией ч.10 статьи 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Минздравом готовится разъяснение, что исполнение данного пункта является обязательным только для производителей.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В соответствии с пунктом 48 Правил хранения лекарственных средств: «расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Иных требований к хранению указанной группы лекарственных средств не предусмотрено. Таким образом, для хранения расфасованного лекарственного растительного сырья (в первичной и вторичной упаковке) не требуется выделения отдельных зон или комнат (информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 г. N 25-1/10/2-1208).

При этом стоит помнить, что при хранении нужно разделять препараты, учитывая их правила отпуска и другие свойства.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно «Правилам надлежащей аптечной практики» (Приказ Минздрава №647н от 31.08.2016): «Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты».

Таким образом, если к ним отсутствует доступ без закрытия на ключ, то делать этого не требуется.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Лекарственные средства в карантинной зоне могут храниться до истечения их срока годности.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пантенол аэрозоль лекарственный препарат следует хранить как и другие огнеопасные ЛП, в том числе, спиртовые настойки (п.52 Приказа МЗ 646н и п.51 Приказа Минздравсоцразвития 706н). Т.е. вдали от отопительных приборов, с защитой от воздействия прямых солнечных лучей и, согласно п.51 Приказа 706н, отдельно от других ЛП.

Пантенол аэрозоль -косметическое средство, хранить необходимо так, как указано на упаковке (в инструкции). Если ничего не указано, то тогда стандартные условия хранения для такой косметической продукции от 5 до 25°С.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно приказу Минпромторга России №1815 от 02.07.15, интервал между поверками средств измерения (межповерочный интервал), а также методика поверки каждого типа СИ устанавливаются при утверждении типа СИ в соответствии с пунктом 1 статьи 12 Закона № 102-ФЗ.

Таким образом проверка средств измерения должна проходить в интервалах, указанных в паспорте на конкретное средство изменения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Температурное картирование позволяет выявить в том числе критичные зоны (подверженные колебаниям температуры), стабильные температурные зоны, определить в каких точках склада необходимо устанавливать датчики температуры и влажности, какое количество датчиков температуры и влажности потребуется, чтобы обеспечить наилучший и точный контроль микроклимата. Поэтому расположение логгеров при температурном картировании зависит от планировки конкретного помещения, от воздушных потоков и т.д., располагаться они должны, в том числе и в "критических точках" на высоте 30 см, но не только. Показания приборов, используемых при картировании должны быть достоверными, что должно подтверждаться технической документацией. Лучше использовать для этих целей приборы, зарегистрированные как средства измерения.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Перманганат калия является прекурсором наркотических средств и психотропных веществ и включен в таблицу III списка IV, утвержденного Постановлением Правительства от 30.06.1998 г. № 681. При наличии в ассортименте аптеки калия перманганата необходимо вести его учет в соответствии с требованиями ст. 30 федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и (если калия перманганат зарегистрирован как ЛП) Приказа Минздрава № 183н от 22.04.2014 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Учет ведется согласно Правилам ведения и хранения специальных журналов, утвержденным Постановлением Правительства от 09.06.2010 №419 в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (форма утверждена Постановлением № 419). В соответствии с п. 7 постановления, если оборот перманганата калия в месяц не превышает 10 кг, то запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится 1 раз в месяц и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.