Вопросы-ответы

Согласно ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV для мониторинга температурного режима хранения термолабильных ЛС все холодильники должны быть оснащены термометрами. Однако их количество не уточняется. Эта же статья гласит, что температурный режим на полках холодильника различается в зависимости от близости к морозильной камере или открываемой дверце. Таким образом, целесообразно использовать несколько термометров.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (СП 3.3.2.3332—16), установленных Роспотребнадзором, указано, что ИЛП должны храниться в холодильниках с «высокой степенью надежности» — с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход температур за пределы интервала от 2 до 8 °C и исключающего возникновение локальных зон отрицательных температур, связанных с работой хладогенератора. При этом замена бытовых холодильников на оборудование с «высокой степенью надежности» должна производиться в плановом режиме или при выходе из строя устаревшего оборудования.

Других требований к холодильному оборудованию в действующих нормативных актах не содержится. Таким образом использование бытовых холодильников не запрещается.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В случае, если производителем зарегистрирована предельная отпускная цена на препараты, которые были включены в ЖНВЛП по постановлению №2419, то нужно провести их переоценку и продолжать реализовывать по новой цене. Если производитель еще не зарегистрировал цену, то такие ЛС необходимо убрать из ассортимента и переместить в карантинное хранение – до момента регистрации цены. Вернуть такие препараты поставщику нельзя – для этого нет оснований.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В настоящий момент законодательство никак не регламентирует время, когда аптека должна проверять информацию о выявлении недоброкачественных ЛС или отзыве препаратов из оборота, а также сроки, в которые такие лекарственные средства необходимо изъять из ассортимента. В пункте 48 Правил надлежащей аптечной практики указано лишь, что такая проверка должна проводиться при приемочном контроле ЛС.

Мы можем посоветовать составить СОП, в котором будут прописаны временные рамки, когда сотрудник должен проверять обновление соответствующего раздела на сайте Росздравнадзора, чтобы закрепить этот момент в документе. Но мы не можем гарантировать, что это будет смягчающим обстоятельством в случае выявления факта реализации недоброкачественного или отозванного ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Мы считаем, что что в распоряжении указано совокупное наименование «интерферон альфа», объединяющее в себе в том числе «интерферон альфа-2» или «интерферон альфа-2b». Это означает, что все препараты с такими МНН в лекарственных формах, указанных в перечне, входят в ЖНВЛП. В том числе и лекарственный препарат «Гриппферон» в форме спрея.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Действительно, в Государственном реестре лекарственных средств имеется всего два торговых наименования с действующим веществом «интерферон альфа». При этом лекарственные средства с МНН «интерферон альфа-2» или «интерферон альфа-2b» в лекарственных формах, указанных в распоряжении правительства, помечены как относящиеся к ЖНВЛП. Таким образом, мы делаем вывод, что в распоряжении указано совокупное наименование «интерферон альфа», объединяющее в себе в том числе «интерферон альфа-2» или «интерферон альфа-2b».

Это означает, что все препараты с такими МНН в лекарственных формах, указанных в перечне, входят в ЖНВЛП. В том числе и лекарственный препарат «Гриппферон» в форме спрея.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Переоценку необходимо делать с момента, как предельная отпускная цена будет зарегистрирована производителем. До этого момента данный препарат реализовывать нельзя.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

При экспертизе рецепта фармацевт должен проверять правильность его оформления. Согласно приказу №1094н назначить лекарственный препарат имеет право любые медицинские работники: врач, фельдшер и даже акушерка. Исключение есть только при оформлении рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня – их не могут выписывать индивидуальные предприниматели.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно приказу Минздрава №1094н, рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Это означает, что бланк должен поступить в медицинское учреждение с уже напечатанной типографским способом серией. Серии и номера поступивших рецептурных бланков указываются в графе "Приход" журнала учета рецептурных бланков (пункт 25 Приложения №3 к приказу №1094н).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Да, может, при условии наличия необходимого стажа работы - не менее 5 лет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.