18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Вопросы и ответы по фармации от онлайн-журнала для медицинских работников и фармацевтов КатренСтиль — Страница 56

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Нина задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.12.2019

Доброго дня! При переходе с 01.01.2020 г. с ЕНВД на УСН 6%, на мой взгляд, экономически обоснованными для аптек будут являться условия работы с поставщиками ЛП по агентским договорам.В этом случае под налогообложение попадает доход в виде вознаграждения.Как грамотно с точки налогового законодательства и особенностей продажи через аптеки ЛП оформить взаимоотношения с поставщиками .

Катрен-Cтиль 17.12.2019

23 декабря на нашем сайте состоится вебинар, посвященный смене налогового режима аптечных организаций. Мы передали ваш вопрос лектору трансляции. Зарегеситрируйтесь для участия в вебинаре, чтобы не пропустить трансляцию.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Татьяна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 06.12.2019

Здравствуйте! Если калия перманганат в накладной отписан как дез.средство с НДС 20%, нужен ли журнал учета и как хранить (в сейфе)?

Катрен-Cтиль 10.12.2019

Перманганат калия в любом случае является прекурсором наркотических средств и психотропных веществ и включен в таблицу III списка IV, утвержденного Постановлением Правительства от 30.06.1998 г. № 681. Его учет необходимо вести согласно Правилам ведения и хранения специальных журналов, утвержденным Постановлением Правительства от 09.06.2010 №419.

Что касается хранения журналов в сейфе, то такого требования нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Лазарева задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 05.12.2019

Согласно 4 статье закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся ЛП, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
У препарата Кипферон в составе имеется иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП). Проверяющие РЗН отнесли этот препарат к иммунобиологическим лекарственным препаратам. Выставили нарушение. Есть ли основание относить данный препарат к иммунобиологическим ЛП, если он идет как комбинированный?

Катрен-Cтиль 10.12.2019

По определению из федерального закона, ИЛП предназначены «для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества…». Препарат Кипферон для таких целей не применяется, поэтому не может относиться к ИЛП.

Также это следует из Письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 декабря 2015 г. N 09-26742-15-16 "О перечне иммунобиологических лекарственных препаратов". Согласно ему:
«Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому "к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены". В связи с тем, что препараты лактобактерин, бифидумлактобактерин, бактериафулин, интерфроны, не относятся к ИЛП, применение в отношении них требований, установленных санитарными правилами СП 3.3.2.1120 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" и СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" является избыточным».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Лариса задал(а) вопрос в теме 02.12.2019

Добрый день, подскажите, 1 декабря вступило в силу Постановление Правительства № 667 от 27.05.19, которое вносит препараты тропикамид, прегабалин и тапентадол в список сильнодействующих и ядовитых веществ, незаконный сбыт которых подпадает под действие статьи 234 УК РФ. Вопрос по "мидримаксу": этот ЛП по-прежнему отпускается на р.б. формы 107-1/у?

Катрен-Cтиль 03.12.2019

Да. В отношении правил отпуска этого препарата нет никаких изменений.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Е.В. задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 02.12.2019

Добрый день! Правомерно ли в аптеке наличие одного ценника на несколько лекарственных препаратов одного наименования, дозировки, количества доз в упаковке, производителя и срока годности? Заранее благодарны за ответ.

Катрен-Cтиль 10.12.2019

Согласно "Правилам продажи отдельных видов товаров" ценники на товар не обязательно должны быть размещены на самом товаре, но могут находиться и в других местах, доступных для покупателей. Следовательно, ценники не обязательно размещать на каждой единице идентичного товара.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Е.В. задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 02.12.2019

Добрый день! Ценник и стеллажная карточка содержат много повторяющихся реквизитов ( наименование, дозировка, количество доз в упаковке). Подскажите, пожалуйста, правомерно ли в аптеке объединение ценника и стеллажной карточки в одном документе под названием "ценник-стеллажная карточка"? Спасибо.

Катрен-Cтиль 10.12.2019

Нет, так делать нельзя. В соответствии с приказом Минздрава №646н, стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета (допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт). Согласно другому приказу, №706н «Правила хранения лекарственных средств», необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Этот пункт касается размещения ЛС на витринах, которые технически не относятся к местам хранения.

Таким образом контроль за реализацией лекарственных средств (в том числе размещенных в витринах торгового зала) должен вестись в электронном виде или на бумажном носителе.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Инна задал(а) вопрос в теме 01.12.2019

Здравствуйте! слышала, что атропин в ампулах будут отпускать по 148-1у рецептах. правда ли это?

Катрен-Cтиль 03.12.2019

Нам не удалось найти подтверждения этой информации.

По своему назначению атропина сульфат может применяться только в условиях стационара. На такие препараты медицинские работники не имеют права выписывать рецепты (п 8. приказа Минздрава №4н).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», «Маркировка ЛС» 29.11.2019

Как организовать отпуск маркированных препаратов организациям оплачивающим товар на расчетный счет (детским домам, садикам, школам, прочим юр. лицам не зарегистрированным в системе "Честный знак")?

Катрен-Cтиль 03.12.2019

Если участник оборота, которому осуществляется отпуск ЛП, имеет лицензию на медицинскую деятельность, то он в обязательном порядке должен быть зарегистрирован в системе МДЛП. Если не зарегистрирован, тогда выполняется операция отгрузки ЛП под названием «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов на незарегистрированное место деятельности».

Редакция «Катрен-Стиль»