Вопросы-ответы

Если декларация выдана на серийный выпуск (Тип объекта декларирования - Серийный выпуск), а препарат выпущен в период действия декларации, то такая декларация считается действующей до истечения срока годности препарата. Приемка и реализация такого препарата разрешена до истечения его срока годности.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Перечисленные формы бланков, в отличие от рецептурного бланка №107/у-НП, не являются защищенной полиграфической продукцией. Требования к их размерам не установлены. Традиционно, рецептурные бланки печатаются в формате А6 – 105х148 мм.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В таком случае сопроводительные документы необходимо заверять электронной подписью. Для оформления электронного документооборота с поставщиком необходимо оформить соглашение об электронном документообороте, в котором необходимо указать каким типом электронной подписи будут подписываться те или иные документы.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Комбинированные ЛП (Пенталгин–ICN, Пенталгин-Н, Коделанов, и др.), у которых нет МНН или группировочного наименования (см. в ГРЛС/инструкции по применению) выписываются по торговому наименованию.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

Пункт 5 Порядка назначения ЛП, утв. Приказом МЗ от 14.01.2019 № 4н, относится к получению ЛП из аптек - структурных подразделений медицинских организаций. Другие нормативные документы (часть 1 статьи 56 закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ; пункт 3.1 "Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных", утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110; пункты 1, 26-31 Правил отпуска ЛП..., утв. Приказом МЗ от 11.07.2017 г. № 403н) однозначно разрешают изготовление ЛП любыми аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления, по требованиям медицинских организаций.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

С недавнего времени мы стали производить рассылку записей вебинаров спустя 2-3 дня после трансляции.

Если вы все еще не получили запись, то обратитесь к техническому редактору и куратору направления «Вебинары» с описанием возникшей проблемы.

Редакция «Катрен-Стиль»

Принятый закон «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации» внес поправки в Налоговый кодекс в раздел основных понятий, используемых в главе про специальные налоговые режимы (Раздел VII НК РФ). Таким образом, это изменение термина «розничная торговля» касается только применения льготных налоговых режимов.

Основное определение розничной торговли – «вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности», закрепленное федеральным законом от 28.12.2009 N 381 "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", поправки в Налоговый кодекс не затрагивают.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

По инструкции этот препарат применяется только в условиях стационара. По действующему порядку назначения лекарственных препаратов (пункт 8 Приказа № 4н) «медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях».

Таким образом, рецепта на этот препарат быть не может, однако без рецепта его отпускать нельзя, т.к. в инструкции нет указания на безрецептурный отпуск. Следовательно аптека может отпускать такой препарат только в ЛПУ по требованию-накладной.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

Официально нет, так как в соответствии с требованиями Приказа МЗ от 08.10.2015 г. № 707н и профессионального стандарта "Провизор-аналитик" (утв. приказом Минтруда от 22.05.2017г. № 427 у провизора-аналитака должна быть специальность "Фармацевтическая химия и фармакогнозия". Никаких исключений для временного замещения должности нет.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В приказе Минздрава РФ от 13.11.96 n 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" есть только отдельное указание на хранение перевязочных материалов. Других нормативных документов, регулирующих конкретное хранение стерильных и нестерильных медизделий нам обнаружить не удалось

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.