Вопросы и ответы по фармации от онлайн-журнала для медицинских работников и фармацевтов КатренСтиль — Страница 66

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

Я согласна, что техническое оснащение современных фармацевтических холодильников позволяет обойтись без дополнительных средств контроля температуры (термометров). Однако, конкретные разъяснения по этому вопросу надо получить от Минздрава.

ГФ XIV, а значит и ОФС.1.1.0010.18 все ещё не входят в перечень правовых актов (утвержденных приказом Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043), соблюдение которых оценивается Росздравнадзором при проведении проверок. Так что, с формальной точки зрения, Росздравнадзор не должен проверять соблюдения требований этой статьи.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

Мое субъективное мнение: учет движения иммунобиологических препаратов необходимо вести согласно СП 3.3.2.3332-16 в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов».

В приказе МЗ № 647н указана форма журнала, которая уже давно не актуальна (Журнал учета поступления и расхода вакцин). СП 3.3.2.1120-02, утвержденные Постановлением Гл. сан. врача России от 10.04.2002, в которых утверждена эта форма утратили силу с 15 мая 2016 года на основании Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 года N 19. Минздрав при разработке Приказа 647н очевидно ошибся с названием журнала, но пока не внес изменения.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Новый порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков и правил их оформления вступает в силу с 7 апреля 2019 года. О порядке действия с рецептами, оформленными согласно приказу №1175н после этой даты, в новом документе ничего не говорится.

Скорее всего Минздрав в ближайшее время выпустит информационное письмо с разъяснениями, в течение какого времени будут действительны "старые" рецептурные бланки. Как, например, это было после смены приказа №110 на №1175н.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В таком случае отпускаются препараты, имеющиеся в наличии. На рецепте делается отметка об отпуске с указанием торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата, а также датой отпуска. Сам рецепт возвращается.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В данном случае необходимо переоформление рецепта на этот учетный препарат.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Данный препарат отпускается согласно инструкции по применению. Других нормативных документов об особенностях его реализации нет.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV, для мониторинга температурного режима хранения термолабильных ЛС все холодильники должны быть оснащены термометрами.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Да. Согласно «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов» (приказ Минздрава от 20.12.2012 № 1175н) медицинский работник на бланке № 107–1/у имеет право выписывать до трех препаратов. При этом каждый из них может подпадать под пункт 14 Приказа № 403н с требованием хранения соответствующего рецепта в аптеке в течение трех месяцев.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Данный препарат стоит хранить в прохладном месте при температуре от 8 до 15 градусов. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8 °С могут изменить свои физико-химические характеристики (например, настойки, жидкие экстракты).

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (СП 3.3.2.3332—16), установленных Роспотребнадзором, указано, что ИЛП должны храниться в холодильниках с «высокой степенью надежности» — с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход температур за пределы интервала от 2 до 8 °C и исключающего возникновение локальных зон отрицательных температур, связанных с работой хладогенератора. При этом замена бытовых холодильников на оборудование с «высокой степенью надежности» должна производиться в плановом режиме или при выходе из строя устаревшего оборудования.

Других требований к холодильному оборудованию в действующих нормативных актах не содержится. Таким образом использование бытовых холодильников не запрещается

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.