18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Вопросы и ответы по фармации от онлайн-журнала для медицинских работников и фармацевтов КатренСтиль — Страница 80

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Дарья задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 21.12.2018

Возможно ли принять на должность "младший фармацевт" провизора без сертификата специалиста?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Этот вопрос регулируется Порядком допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 27 июня 2016 г. N 419н). Лица с высшим фармацевтическим образованием могут быть допущены к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала при наличии диплома специалиста по специальности, соответствующей требованиям к образованию, установленным настоящим Порядком, а также положительного результата сдачи экзамена, подтвержденного выпиской из протокола сдачи экзамена.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Стандартные операционные процедуры» 21.12.2018

Необходимо ли аптеке иметь СОП (специальная операционная процедура) "Фармаконадзор"?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Я не вижу необходимости разрабатывать этот СОП, но в п. 17 Приказа 647н сказано, что необходимо осуществлять подготовку фармацевтических работников в том числе по вопросу:"методы обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения ЛП, выявленных в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц" (п/п м). Т.е. фарм. специалисты должны уметь это делать.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 21.12.2018

По новому проф.стандарту заведующая аптекой должна иметь обучение по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций. Вопрос: это должно быть специальное удостоверение о прохождении такого обучения или достаточно его пройти в самой организации в рамках ежегодных инструктажей????

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Согласно трудовой функции "Организация работы персонала фармацевтической организации" специалист в области управления фармацевтической деятельностью (утв. приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 428н) обязан иметь необходимые умения в областях: охраны труда, пожарной безопасности и др. вопросах. Эти требования закреплены и в Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н). Статьей 225 ТК РФ установлено, что все работники, в том числе руководители организаций, обязаны проходить обучение по охране труда и проверку знания требований охраны труда. Порядок обучения и проверки знаний установлен Постановлением Минтруда России и Минобразования России от 13.01.2003 г. №1/29 и приказом МЧС РФ от 12 декабря 2007 г. N 645 "Об утверждении Норм пожарной безопасности "Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций".

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Дарья задал(а) вопрос в теме «Маркировка ЛС» 21.12.2018

Добрый день!У нас предприятие по выпуску инфузионных растворов для стационаров. На всех вебинарах говорится о том, что КИЗ (в нашем случае) должен наносится только на вторичную упаковку (ящик картонный). Отсюда вытекают следующие вопросы:1. Во вторичной упаковке зарегистрировано определенное количество флаконов. Не бывает случаев, чтобы количество флаконов в серии было кратно зарегистрированному числу флаконов в ящике, всегда остается остаток. Как с ним быть? Не будет ли нарушением, если мы упакуем неполный ящик с остатком в 8 флаконов, при зарегистрированном количестве 20 штук. Пропустит ли система такой вариант?2. При нанесении КИЗ на вторичную упаковку (ящик), подразумевается, что его нельзя вскрывать и делить, чтобы в стационары попал целый ящик. Как же быть дистрибьюторам, которые участвуют в аукционах, где прописаны количества в штуках, а не в ящиках? Ведь ЛПУ заявляют необходимое количество флаконов, которое может и не быть кратно ящику. 3. Если КИЗ будет ставиться только на ящик, в котором будет находиться N количество флаконов, каким образом можно будет отследить движение каждого флакона?Только при нанесении КИЗ на первичную упаковку (этикетка флакона) возможно отследить движение каждого флакона.В нашем случае производителю удобно наносить КИЗ на первичную упаковку, может возможно рассмотреть вопрос о таких исключениях и принять их при утверждении поправок к закону "О лекарственных средствах".

Катрен-Cтиль 14.01.2019

28 октября состоится очередной вебинар, посвященный маркировке. Мы направили Ваш вопрос лекторам, однако советуем перестраховаться и задать вопрос самостоятельно на вебинаре.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 21.12.2018

На какую должность можно назначить выпускника мед.колледжа с дипломом о среднем фарм.образовании (диплом получен в 2017 году)? И когда ему можно получить сертификат специалиста?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Выпускник колледжа по специальности "Фармация" без сертификата может быть принять на должность "младший фармацевт". После получения сертификата специалиста он может быть переведен на должность "фармацевт" или "старший фармацевт" в зависимости от освоенной им в колледже программы.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Анна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Здравствуйте! Существуют ли особые правила хранения Журналов для регистрации иммунобиологических препаратов?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Приказом по организации устанавливаем период ведения: на 1 год (или др. период). Определяем срок хранения после окончания ведения (не менее 5 лет в соответствии с требованиями приказа Минкультуры России от 25.08.2010 N 558 (ред. от 16.02.2016) "Об утверждении "Перечня типовых управленческих архивных документов...", № статьи 758). Никаких требований по месту хранения нет, поэтому их не надо устанавливать.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ольга задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Согласно Постановлению Главного государственного врача РФ от 17 февраля 2016г. №19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" п.8.1 в аптеке должен вестись журнал поступления и отправления иммунобиологических лекарственных препаратов. Согласно п.7 ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины, аллергены. В соответствии с Приказом МЗ РФ№647н от 31августа 2016г. "Об утверждении правил надлежайшей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" п.5 в аптеке необходимо вести журнал "учета и поступления вакцин". Вопрос: Нужно ли в журнал учета и поступления ИЛП вписывать иммуноглобулины? Или этот журнал ведется только для вакцин? Возможно ли совместное хранение иммуноглобулинов с вакцинами или нужны раздельные холодильники? Заранее благодарна.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Разночтения в документах по вашему примеру возникли из-за того, что пока приказ МЗ № 647н проходил согласование, вышел СанПиН, и поскольку разработка правил хранения ИМБП - это полномочие РПН, то соответственно журнал должен вестись в соответствии с требованиями СанПиН, а в приказ по НАП будут внесены соответствующие изменения. Согласно СанПиН, не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Иными словами, ВАКЦИНЫ должны храниться отдельно от других ЛС, в том числе ИЛП!

Ответ Елены Неволиной, исполнительного директора Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Кого можно принять на должность младшего фармацевта?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Основные требования для этой должности: наличие среднего специального образования по специальности «Фармация». Наличие сертификата для этой должности не оговаривается. На эту должность можно брать, например, выпускников колледжей. Или лиц с неоконченным высшим образованием с соответствующей справкой из образовательного учреждения.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Нужен ли к диплому сертификат, если я только окончил фармколледж?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Для должности младшего фармацевта сертификат не требуется. Для должностей фармацевт и старший фармацевт сертификат обязателен.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Крылова задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

С каким сертификатом можно занимать должность старшего провизора?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Должность старшего провизора имеют права занимать специалисты с сертификатом по специальности «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», имеющие стаж работы не менее 5 лет.