Катрен СтильОнлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников
Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники
Вопросы о проверке лекарственных препаратов
В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.
Последние вопросы и ответы
В
Нужно ли при проведении приемочного контроля лекарственных препаратов смотреть ввод в гражданский оборот той или иной серии лекарства. Этот процесс отнимает много времени. Могу я быть уверенным в том, что при нанесении Q-кода производитель позаботился об этом. Насколько я понимаю маркировка подразумевает как раз то, чтобы в оборот не попали ЛП серии которых не были введены в гражданский оборот, прослеживаемость от производителя до потребителя. Можно этот процесс пропустить при проведении приемочного контроля?
В
Анна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Отпуск лекарственных средств», «Маркировка ЛС», «Приемочный контроль» 29.08.2023
Здравствуйте! Возник спор с коллегами об исчислении сроков годности. Согласно п.9 Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 г. №2 "О Руководстве по исчислению даты начала отсчёта срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов":
Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Однако, некоторые непроверенные источники сообщают от том, что если есть предлог "ДО" (например, до 12.2025), это означает, что товар годен до 01.12.2025. Никаких нормативных документов, подтверждающих правильность этого суждения, я не нашла.
Расскажите, пожалуйста, до какого числа годен товар, если на упаковке указано "Годен ДО 12.2025", до 01.12.2025 или до 31.12.2025. И каким документом это регламентируется (кроме вышеупомянутой Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии).
Благодарю.
Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Однако, некоторые непроверенные источники сообщают от том, что если есть предлог "ДО" (например, до 12.2025), это означает, что товар годен до 01.12.2025. Никаких нормативных документов, подтверждающих правильность этого суждения, я не нашла.
Расскажите, пожалуйста, до какого числа годен товар, если на упаковке указано "Годен ДО 12.2025", до 01.12.2025 или до 31.12.2025. И каким документом это регламентируется (кроме вышеупомянутой Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии).
Благодарю.
В
Помогите разобраться с вопросом реализации репеллентов в аптеке. Например:
Средство репеллентное «Москитол «ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ» в аэрозольной упаковке, согласно Единого реестра сертификатов соответствия и деклараций о соответствии Код ТН ВЭД ЕАЭС
3808918000 - - - прочие
Коды ОКПД2
20.20.14.000 Средства дезинфекционные
В Едином реестре свидетельств о государственной
регистрации Номер свидетельства RU.77.99.88.002.Е.000300.01.13 Наименование
продукции средство репеллентное "Москитол"ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ" в аэрозольной упаковке", ТУ 2386-003-92456191-2012. Смущает наименование "Репеллентное" .Вопрос: Можем мы его реализовывать в аптеке?
Средство репеллентное «Москитол «ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ» в аэрозольной упаковке, согласно Единого реестра сертификатов соответствия и деклараций о соответствии Код ТН ВЭД ЕАЭС
3808918000 - - - прочие
Коды ОКПД2
20.20.14.000 Средства дезинфекционные
В Едином реестре свидетельств о государственной
регистрации Номер свидетельства RU.77.99.88.002.Е.000300.01.13 Наименование
продукции средство репеллентное "Москитол"ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ" в аэрозольной упаковке", ТУ 2386-003-92456191-2012. Смущает наименование "Репеллентное" .Вопрос: Можем мы его реализовывать в аптеке?
В
Добрый день. При приёмке препарата и сканировании его для Честного знака появилась ошибка 15. Поставщику данные направлены, он примет меры по решению проблемы с кодом. Что делать с препаратом до тех пор, пока он не пройдёт проверку в системе - поместить в карантинную зону?
В
Добрый день! Нужно ли вести журнал приемочного контроля на бумажном носителе?
В
Здравствуйте. Подскажите, как поступить, если медизделие включено в перечень не прошедших процедуру подтверждения гос регистрации на сайте РЗН (в рамках ПП 299 от 18.03.2020)? Изымать из обращения? Что от поставщика требовать? В реестре МИ зарегистрировано, писем об изъятии нет. А на сайте РЗН в списке не прошедших подтверждение присутствует.
Поставка была со всеми документами качества.
Поставка была со всеми документами качества.
В
Решение о переводе ЛП на посерийный выборочный контроль :
1.следует ли переместить в карантинную зону ЛП , поступившие до принятия решения о переводе?
2.правомерен ли отказ аптечным сотрудником поставщику в приеме ЛП, после даты решения о переводе на посерийный выборочный контроль?
Спасибо!
1.следует ли переместить в карантинную зону ЛП , поступившие до принятия решения о переводе?
2.правомерен ли отказ аптечным сотрудником поставщику в приеме ЛП, после даты решения о переводе на посерийный выборочный контроль?
Спасибо!
В
Добрый день! Каким образом поставщик подтверждает качество лекарственных препаратов и ИМН, как предоставить информацию о соответствии качеству аптечного товара заинтересованному покупателю? Какими документами это регламентировано? Какую информацию по качеству товара предоставить на запрос прокуратуры?
В
Добрый день!
В аптеку 01.10.19 поступил ветеринарный лекарственный препарат Паразител сусп. :
-дата изготовления: 06.19
-срок годности: 06.21
Поставщик прикладывает декларацию о соответствии:
дата принятия декларации: 31.10.16
действительна до: 15.07.19
Разрешена ли приемка и реализация данного ветеринарного лекарственного препарата с просроченной декларацией о соответствии?
В аптеку 01.10.19 поступил ветеринарный лекарственный препарат Паразител сусп. :
-дата изготовления: 06.19
-срок годности: 06.21
Поставщик прикладывает декларацию о соответствии:
дата принятия декларации: 31.10.16
действительна до: 15.07.19
Разрешена ли приемка и реализация данного ветеринарного лекарственного препарата с просроченной декларацией о соответствии?
В
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, каким образом при электронном документообороте выполнить требование п.46 приказа МЗ РФ №647 н о проставлении штампа приемки на сопроводительных документах? Спасибо.
Основные темы
Все темы
26
Отпуск лекарственных средств
159
Другое
117
Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий
115
Тонкости фармзаконодательства
102
Вебинары «Катрен-Стиль»
62
Кадровые вопросы
51
Фармацевтический порядок
39
Маркировка ЛС
28
Приемочный контроль
26
Проверки
26
Фармконсультирование
11
Стандартные операционные процедуры
10
Аптечная вывеска
7
Фармакология
4
Реклама в аптеке
1
666 666
зарегистрированным пользователям