Вопросы и ответы по фармации от онлайн-журнала для медицинских работников и фармацевтов КатренСтиль — Страница 15

Уважаемая Наталья Владимировна,

В настоящий момент, в связи с замедлением работы YouTube в России, размещение видеозаписей вебинаров на этой платформе стало нецелесообразным, потому что у пользователей возникают проблемы с просмотром записей.
Сейчас записи вебинаров осуществляются на альтернативной платформе: ссылки на запись проведенного вебинара рассылаются участникам, зарегистрировавшимся на конкретный вебинар.
Письма со ссылкой на запись вебинара, прошедшего 12.11.2024, будут отправлены сегодня в течение дня (потребовалось чуть больше времени для подготовки файла с записью).
На всякий случай проверяйте также папку с нежелательными письмами, вдруг почтовый клиент автоматически пометил письмо, как спам.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Анна Александровна,

В Вашем вопросе указана только должность, по которой сотрудники "получают отказ в периодической аккредитации", но не указана их специальность. Приказ Минздрава РФ от 02.05.2023 г. №206н предполагает несколько специальностей, по которым специалист занимает должность провизора:

1. По специальности "Фармацевтическая технология" (сохраняется до 31 декабря 2025 г.) действительно замещаются только две должности: провизор-технолог и заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
2. По специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" замещаются должности: провизор-аналитик; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации; провизор; провизор-технолог.
3. По специальности "Фармация" замещается должность: провизор (должность, замещаемая после 1 января 2016 г.)
4. По специальности "Управление и экономика фармации" замещаются должности: директор (заведующий, начальник) аптечной организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации, провизор, провизор-технолог.

Для корректного ответа на Ваш вопрос необходимо понимание специальности сотрудника, о котором идет речь. Если (как мы предполагаем из смысла Вашего вопроса) речь идет о специальности "Фармацевтическая технология", то, по нашему мнению, необходимо переименовывать должность и указывать ее корректно в трудовой книжке сотрудника, ссылаясь на Приказ №206н.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Елена Юрьевна,

Статья 196 Трудового кодекса предусматривает, что решение об оплате профессионального обучения сотрудника принимает работодатель. Обучение работников – право, но не обязанность работодателя, за исключением случаев, оговоренных в ч. 4 ст. 196 ТК, когда работодатель обязан проводить профессиональное обучение или дополнительное профессиональное образование работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности.
Право работника на получение такого обучения реализуется путем заключения договора между ним и работодателем (ст. 197 ТК РФ).

Указанная выше обязанность работодателя оплатить профессиональное обучение работника несет для него определенные риски: работник после прохождения обучения может уволиться и устроиться в другую компанию, повысив свою квалификацию за счет прежнего работодателя. Чтобы этого не допустить, работодатель может указать в ученическом договоре обязанность отработки за обучение (ст. 199 ТК).

 Ст. 207 ТК предусматривает, что, если ученик по окончании ученичества без уважительных причин не выполняет свои обязательства по договору, в том числе не приступает к работе, он по требованию работодателя возвращает ему полученную за время ученичества стипендию, а также возмещает другие понесенные работодателем расходы в связи с ученичеством.

 Ст. 249 ТК предусматривает, что в случае увольнения без уважительных причин до истечения срока, обусловленного трудовым договором или соглашением об обучении за счет средств работодателя, работник обязан возместить затраты, понесенные работодателем на его обучение, исчисленные пропорционально фактически не отработанному после окончания обучения времени, если иное не предусмотрено трудовым договором или соглашением об обучении.

 Срок отработки определяется в индивидуальном порядке между работником и работодателем. Обычно срок определяется на основании таких факторов, как стоимость обучения, ценность получаемых знаний, продолжительность обучения.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья Владимировна,

Ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» накладывает обязанность на юр. лица и ИП проводить производственный контроль.
При этом законодатель требует (п. 2 ст. 32 указанного ФЗ, а также конкретизирующие ее санитарные правила, утвержденные Главным государственным санитарным врачом: СП 1.1.1058-01, СП 2.2.3670-20) наличие программы производственного контроля у юридического лица, а не у каждого его структурного подразделения.
Если в структурных подразделениях есть свои специфические особенности, они могут быть дополнительно отражены в общей для юр. лица программе производственного контроля.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Татьяна Валентиновна,

Записи проведенных вебинаров доступны для зарегистрированных пользователей еще в течение 1 месяца после даты онлайн-трансляции.

Мы еще раз проверили, записи доступны для просмотра. Вам надо войти в свой аккаунт на нашем сайте и выбрать доступный вебинар для просмотра.

Обратите внимание: Записи хранятся и воспроизводятся на платформе YouTube. В связи с последними замедлениями скорости на платформе со стороны Роскомнадзора, могут наблюдаться проблемы со скоростью воспроизведения потокового видео. В связи с этим, наши специалисты занимаются поиском альтернативного видеохостинга, который мог бы предоставлять такой же высокий сервис, как YouTube, и быть удобным для пользователей.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Виктория Александровна,

В "Единых рекомендациях по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2024 год " в пп. "о" п. 37 предусмотрено, что "формирование штатных расписаний учреждений здравоохранения осуществляется с учетом потребности в кадрах врачебного, среднего, младшего медицинского персонала, иных категорий работников, исходя из необходимости обеспечения качества и объемов оказываемых медицинских услуг с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, предусмотренных в порядках оказания медицинской помощи с учетом Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава России от 2 мая 2023 г. № 205н".

Должность заведующего аптекой, если аптека является структурным подразделением медицинской организации (больницы), по нашему мнению должна именоваться в соответствии с пп.3.3 Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной указанным выше Приказом № 205н, а именно "Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации" (поскольку аптека является структурным подразделением медицинской организации). 

Должность, предусмотренная пп. 4.2. Номенклатуры должностей - "Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации" для данного случая не подходит, поскольку относится к руководству структурного подразделения именно аптечной, а не медицинской организации.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Юлия Николаевна!

Да, может. В соответствии с п. 28 Приказа Минздрава от 24.11.2021 №1093Н:

«Для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного уполномоченным медицинским работником (далее - требование медицинской организации).

Медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию при отсутствии аптечной организации, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации.

Лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями для целей их отпуска по требованиям медицинских организаций, государственной регистрации не подлежат».

При этом необходимо соблюдение требований Приказа Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249Н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в частности раздела Х - Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также Общей фармакопейной статьи ОФС.1.11.0001 «Радиофармацевтические лекарственные препараты» - в части изготовления, маркировки, транспортировки, хранения и т.д. радиофармацевтических препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Юлия Владимировна,

В настоящий момент контролирующие органы определяют, что все операции с лекарственными препаратами, отпущенными по безналу (как указано в Вашем вопросе - в т.ч. детским садам, школам или иным учреждениям, в т.ч. для пополнения аптечек или укладок), считаются оптовыми.
Более подробно этот вопрос рассматривался на прошедшем 8 октября вебинаре "Обзор нарушений обязательных требований, выявляемых по результатам проверок аптечных организаций". Запись вебинара доступна для просмотра зарегистрированным пользователям: https://www.katrenstyle.ru/webinars/osnovnye_narusheniya_v_sfere_obrashcheniya_lekarstvennykh_prepar... 

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Елена Юрьевна!

Ст. 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений" от 26.06.2008 N 102-ФЗ предусматривает, что средства измерения «до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке».

"Порядок проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" утвержден Приказом Минпромторга РФ от 31.07.2020 г. № 2510.

Тонометры, находящиеся в продаже в аптеке, не вводились в эксплуатацию, у них имеется первичная поверка. Периодическую поверку проходят приборы, находящиеся в эксплуатации. 

Тонометр будет введен в эксплуатацию с момента продажи. С этого момента начнется исчисление межповерочного интервала.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Анна Александровна,

Общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) Вы можете найти на портале Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ссылка: https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx).
Когда найдете ЛС по поиску, нужно 2 раза кликнуть по строчке с отобразившимся препаратом (к сожалению, реализовано именно таким неочевидным образом), в новой вкладке откроется карточка препарата, где в разделе "Нормативные документы" будут Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП и Экспертный отчет об оценке безопасности, эффективности и качества. Или не будет этих документов, т.к. база постоянно пополняется, но к большому количеству ЛС все еще не загружены эти документы.
Также обратите внимание, что в пик нагрузки база портала работает очень медленно, поэтому придется запастись терпением.

Также очень рекомендуем посмотреть запись нашего вебинара от 10 сентября "Использование государственных информационных систем при осуществлении фармдеятельности" (ссылка: https://www.katrenstyle.ru/webinars/ispolzovanie_gosudarstvennykh_informatsionnykh_sistem_pri_osushc...). Запись все еще доступна зарегистрированным пользователям, но нужно помнить, что записи вебинаров хранятся 1 месяц.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.