Вопросы-ответы

Действительно, на сегодняшний момент, если наименование должности не соответствует квалификационному справочнику (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.10 N 541н) или профессиональному стандарту "Специалист в области управления фармацевтической деятельности" (Приказ Минтруда от 22.05.17) могут возникнуть проблемы при повышении квалификации и аккредитации по соответствующей специальности "Управление и экономика фармации ".

Согласно действующим документам должность провизор-ревизор рассматривается, как "рядовая" должность: провизор или старший провизор. Но в профессиональном стандарте для Специалиста в области управления фармацевтической деятельностью говорится о рекомендованных наименованиях должностей, то есть возможны варианты, но есть ещё Приказ Минздравсоцразвития N 541н и там даны конкретные наименования должностей (есть проект изменений в этот приказ, но пока они не приняты), поэтому либо придется доказывать, ссылаясь на должностную инструкцию, что данная должность соответствует специальности "Управление и экономика фармации" или изменить наименование, например "заместитель заведующей (директора) по фармпорядку".

Действительно, на сегодняшний момент, если наименование должности не соответствует квалификационному справочнику (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.10 N 541н) или профессиональному стандарту "Специалист в области управления фармацевтической деятельности" (Приказ Минтруда от 22.05.17) могут возникнуть проблемы при повышении квалификации и аккредитации по соответствующей специальности "Управление и экономика фармации ". Согласно действующим документам должность провизор-ревизор рассматривается, как "рядовая" должность: провизор или старший провизор. Но в профессиональном стандарте для Специалиста в области управления фармацевтической деятельностью говорится о рекомендованных наименованиях должностей, то есть возможны варианты, но есть ещё Приказ Минздравсоцразвития N 541н и там даны конкретные наименования должностей (есть проект изменений в этот приказ, но пока они не приняты), поэтому либо придется доказывать, ссылаясь на должностную инструкцию, что данная должность соответствует специальности "Управление и экономика фармации" или изменить наименование, например "заместитель заведующей (директора) по фармпорядку".

Пантенол аэрозоль лекарственный препарат следует хранить как и другие огнеопасные ЛП, в том числе, спиртовые настойки (п.52 Приказа МЗ 646н и п.51 Приказа Минздравсоцразвития 706н). Т.е. вдали от отопительных приборов, с защитой от воздействия прямых солнечных лучей и, согласно п.51 Приказа 706н, отдельно от других ЛП.

Пантенол аэрозоль -косметическое средство, хранить необходимо так, как указано на упаковке (в инструкции). Если ничего не указано, то тогда стандартные условия хранения для такой косметической продукции от 5 до 25°С.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Да, аптечным организациям необходимо регистрироваться в системе «Меркурий», если они осуществляет реализацию товаров, информация о движении которых подлежит регистрации. К сожалению, на данный момент получить достоверную информацию о том, необходима ли регистрации того или иного товара (БАД, гематоген, рыбий жир), можно только у производителя этого товара.

Более подробно о системе «Меркурий» и как он повлияет на работу аптек мы расскажем в ближайшее время в экспертной статье. Следите за нашими публикациями.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно приказу Минпромторга России №1815 от 02.07.15, интервал между поверками средств измерения (межповерочный интервал), а также методика поверки каждого типа СИ устанавливаются при утверждении типа СИ в соответствии с пунктом 1 статьи 12 Закона № 102-ФЗ.

Таким образом проверка средств измерения должна проходить в интервалах, указанных в паспорте на конкретное средство изменения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Помещение, где осуществляется фармацевтическая деятельность, подлежит обязательному лицензированию. Таким образом при смене помещения (даже с сохранением адреса) требуется переоформление лицензии и других необходимых документов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Обязательная информация, которая должна содержаться в эксплуатационной документации на медицинское изделие (в том числе и инструкции по применению), регламентируется приказом Минздрава №11н от 19.01.17 г. и решением Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.16 г.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Действие приказа №149н не распространяется на комбинированные препараты содержащие малые количества НС и ПВ.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Эти препараты содержат малые количества Наркотических средств и Психотропных веществ и подлежат предметно-количественному учету (Раздел III приказа №183н Минздрава). Они учитываются в журнале согласно приложению 2 приказа №378н. Приказ №149н не вносит никаких изменений в порядок учета или отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Приказ №149н не внес изменений в порядок отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность перечислен в Приложении №4 к распоряжению Правительства РФ № 2323-р от 23 октября 2017 г.

Что касается вывески, то согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н) на вывески должны быть указаны:
• Вид данной аптечной организации на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск».
• Полное и сокращенное (в случае, если второе имеется) наименование, в том числе фирменное наименование субъекта розничной торговли, а также его организационно-правовая форма.
• Время работы.

Также индивидуальные предприниматели должны на вывеске предоставлять покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего их органа (Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).

В связи с тем, что теперь в бессрочной лицензии, выдаваемой индивидуальному предпринимателю, нет приложения с указанием вида аптечной организации, то этот момент (какой вид организации нужно указывать на вывеске) в настоящий момент законодательством не регулируется и, скорее всего, остается на усмотрении контролирующих органов.>

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.