18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Вопросы и ответы по фармации от онлайн-журнала для медицинских работников и фармацевтов КатренСтиль — Страница 73

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, как часто должны проходить поверку средства измерения в аптеке?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Согласно приказу Минпромторга России №1815 от 02.07.15, интервал между поверками средств измерения (межповерочный интервал), а также методика поверки каждого типа СИ устанавливаются при утверждении типа СИ в соответствии с пунктом 1 статьи 12 Закона № 102-ФЗ.

Таким образом проверка средств измерения должна проходить в интервалах, указанных в паспорте на конкретное средство изменения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Нужно ли переоформлять лицензию на фарм.деятельность при переезде аптечного пункта в другое помещение того же здания (адрес не меняется), нужно ли получать также новое санитарно-эпидемиологическое заключение и заключение пожарного надзора?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Помещение, где осуществляется фармацевтическая деятельность, подлежит обязательному лицензированию. Таким образом при смене помещения (даже с сохранением адреса) требуется переоформление лицензии и других необходимых документов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Александра задал(а) вопрос в теме «Фармконсультирование» 21.12.2018

Добрый день.Какими нормативными документами регулируется применение изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника внутрь, для ДЕТЕЙ с 3х месяцев?Допустимо ли отсутствие в инструкции информации о длительности (курс) применения медицинского изделия?Допустима ли информация в инструкции: "Консультирование с врачом перед применением изделия медицинского для защиты слизистой оболочки кишечника "Адиарин" не требуется" ?"Адиарин" РЗН 2017/5412 от 21.02.2017

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Обязательная информация, которая должна содержаться в эксплуатационной документации на медицинское изделие (в том числе и инструкции по применению), регламентируется приказом Минздрава №11н от 19.01.17 г. и решением Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.16 г.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

ирина задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 21.12.2018

КАК ОПРЕДЕЛИТЬСЯ С ПЕРЕЧНЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЕМ ПР.№149 ОТ 05.04.18Г. бронхолитин, корвалол???

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Действие приказа №149н не распространяется на комбинированные препараты содержащие малые количества НС и ПВ.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Галина задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день!У нас в продаже имеются кодеинсодержащие препараты:пенталгин н , седальгин и др.Какая форма журнала для них должна вестись? И что изменилось в их отпуске с появлением приказа №149 Н от 05.04.2018г

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Эти препараты содержат малые количества Наркотических средств и Психотропных веществ и подлежат предметно-количественному учету (Раздел III приказа №183н Минздрава). Они учитываются в журнале согласно приложению 2 приказа №378н. Приказ №149н не вносит никаких изменений в порядок учета или отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Кусков задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 21.12.2018

Добрый день!Подскажите пожалуйста, как теперь в соответствии с Приказом Минздрава №149н от 05.04.2018г. осуществляется отпуск лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ Сибутрамин и Микрокристаллическую целлюлозу (Голдлайн Плюс, Редуксин)?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Приказ №149н не внес изменений в порядок отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Индивидуальный предприниматель имеет аптеку и аптечные пункты, после переоформления лицензии по новому образцу в лицензии указано осуществление фармацевтической деятельности по адресам и указаны виды фарм.деятельности (хранение, отпуск и розничная торговля лекарственными препаратами), но не указано аптека ли это или аптечный пункт. Можно ли на все объекты повесить вывеску "Аптека"? И какой должен быть минимальный ассортимент по аптеке или по аптечному пункту?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность перечислен в Приложении №4 к распоряжению Правительства РФ № 2323-р от 23 октября 2017 г.

Что касается вывески, то согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н) на вывески должны быть указаны:
• Вид данной аптечной организации на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск».
• Полное и сокращенное (в случае, если второе имеется) наименование, в том числе фирменное наименование субъекта розничной торговли, а также его организационно-правовая форма.
• Время работы.

Также индивидуальные предприниматели должны на вывеске предоставлять покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего их органа (Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).

В связи с тем, что теперь в бессрочной лицензии, выдаваемой индивидуальному предпринимателю, нет приложения с указанием вида аптечной организации, то этот момент (какой вид организации нужно указывать на вывеске) в настоящий момент законодательством не регулируется и, скорее всего, остается на усмотрении контролирующих органов.>

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Екатерина задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 21.12.2018

Добрый день! Обязан ли поставщик выделять в отдельную накладную ЛП , состоящие на ПКУ? Каким нормативным документом регулируется этот вопрос ? Может ли мы (аптека) отказать поставщику на этапе приемочного контроля в приемке товара , состоящего на ПКУ, если не выделен в отдельную накладную и упакован в общий транспортный короб?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

В действующем законодательстве не содержится специальных требований по оформлению приходных документов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Татьяна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Медицинская организация (в составе больничная аптека) сменила юридический адрес в связи с переездом в новое здание.Помещения хранения больничной аптеки временно располагаются по старому адресу, так как в новом здании идут отделочные работы. Старое здание передано другой организации, а лицензия на фармацевтическую деятельность получена именно по этому адресу. Кого надо известить о смене адреса и является ли нарушением - хранение лекарственных препаратов в помещениях, принадлежащих другому юридическому лицу? Как правильно поступить.Новые помещения будут готовы к размещению имущества в течении 3-4 месяцев.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Для переоформления лицензии в связи с изменением адреса местонахождения юридического лица и сменой адреса осуществления деятельности необходимо обратиться в лицензирующий орган – территориальный отдел Росздравнадзора. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 25.03.2014 N 130Н такие заявления о переоформлении могут рассматриваться в течение 30 рабочих дней.

Хранение ЛС по адресу, не указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность, является нарушением лицензионных требований и может быть расценено как осуществление деятельности без лицензии.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Наталья задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Можно ли аптекам продавать инсектициды и репелленты (спреи, мази, средства от комаров и клещей), которые согласно деклараций соответствия зарегистрированы по коду ОКПД 2: 20.20.14.000ОКПД 2:20.20.11.000 . Согласно нового классификатора с 01.01.2017г. вышеуказанные коды ОКПД2 относятся к пестицидам и агрохимическим продуктам. Т.е. не относятся к косметике, мед. средствам, дезинфицирующим средствам, а относятся к дезинсекционным средствам.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Инсектициды и репелленты (в соответствии с ч.7 ст. 55 закона 61-ФЗ) не относятся к товарам аптечного ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль».