Вопросы-ответы

Уважаемая Татьяна Александровна,

В Письме Минфина России от 03.03.2021 № 02-07-10/15277 указано, что питательные смеси для энтерального питания и питательные смеси для детей раннего возраста, соответствующие классу 10 «Продукты пищевые» по ОКПД 2, относятся к продуктам питания и отражаются по подстатье 342 «Увеличение стоимости продуктов питания» КОСГУ.

Если исходить из положений Методических рекомендаций по Организации лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных Директором Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Минздрава Р.А.Хальфиным 03.02.2005, эти вопросы отнесены к компетенции пищеблока.

Вместе с тем в нормативном регулировании этого вопроса есть коллизия. В Инструкции по организации лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 05.08.2003 № 330, указано, что приобретение питательных смесей для энтерального питания осуществляется в соответствии с Указаниями о порядке применения бюджетной классификации Российской Федерации, утвержденными Приказом Министерства финансов Российской Федерации от 21 декабря 2005 г. N 152н по статье 340 экономической классификации расходов бюджетов Российской Федерации «Увеличение стоимости материальных запасов» с отнесением питательных смесей для энтерального питания к разделу «медикаменты и перевязочные материалы». В настоящий момент данный счет называется «Лекарственные препараты и медицинские материалы».

Во избежание возможных проблем, связанных с неправильным учетом энтерального питания, руководству медицинской организации следует обратиться за дополнительными разъяснениями в Минздрав.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Татьяна Валентиновна,

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" и п. 68 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706Н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранению в сейфах подлежат сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, а также лекарственные средства, подлежащих предметно-количественному учету, относящиеся к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам.

В указанном Вами случае, для лицензирования нет необходимости в сейфе и достаточно металлического шкафа.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Здравствуйте!

К сожалению, сервис, на котором организованы трансляции и хранятся записи, не предоставляет такую возможность.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Ирина,

Ограничение на хранение ЛП и МИ в вашей медицинской организации зависят от ее лицензии на осуществление медицинской деятельности. Если лицензия не позволяет применение ЛС с ограниченным распространением, то такие препараты не могут храниться в медицинском учреждении без получения дополнительной лицензии.

Хранение препаратов производится в соответствии с требованиями Приказов Минздрава  от 23.08.2010 № 706Н и от 31.08.2016 № 646Н, а также САНПИН 3.3686-21 (раздел XLVIII), если осуществляется хранение иммунобиологических ЛП.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Файруза,

Все вебинары, на которые вы регистрировались, можно посмотреть в записи в течение 30 дней.

Для этого нужно авторизоваться на сайте КС, войти в соответствующий вебинар в разделе "Вебинары", перейти по ссылке на запись вебинара (на скриншоте ниже отмечена цифрой 2):

В новой вкладке откроется страница с записью вебинара на площадке МТС Линк.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Лидия Алексеевна!

Если вы регистрировались на вебинар, на вашу почту должно было прийти письмо со ссылкой на запись.

Также видеозапись вы можете посмотреть в Личном кабинете на сайте КС в разделе "Вебинары" на странице соответствующей темы.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Если ртутный градусник зарегистрирован в качестве медизделия, то можно. Запрета на закупку или продажу ртутных градусников не было установлено.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Если вы регистрировались на вебинар, его запись можете посмотреть:

• перейдя по ссылке из письма, которое приходит после вебинара зарегистрированным пользователям;
• из личного кабинета на сайте КС в разделе "Вебинары". В этом случае нужно зайти в нужный вебинар и перейти по ссылке, как это указано на скриншоте. Вы попадете на запись вебинара и сможете скачать презентацию.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Людмила,

Согласно Общей фармакопейной статье ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377, хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB) (ОФС "Стабильность и сроки годности лекарственных средств"), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.

На территории России представлено два типа климата: зона 1 – умеренный климат и зона 2 – субтропический или средиземноморский. Для первой характерна влажность воздуха в 60-65%, для второй в 50-65% летом и 70-85% зимой.

Для влагочувствительных медикаментов (с режимом хранения "Хранить в сухом месте") требуется хранение в условиях, когда средний показатель относительной влажности не превышает 50% при контролируемой комнатной температуре или соответствует эквивалентному давлению водяного пара при другой температуре.

Нижние пределы влажности, при которой могут храниться лекарственные средства, в действующих нормативных актах (а также в Государственной фармакопее) отсутствуют.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Татьяна Александровна,

В соответствии с п. 1 ст. 37 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ:

«Изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения указанной информации.

Продавец (исполнитель, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), получивший указанную информацию, в течение десяти дней обязан довести ее до изготовителя».

Аптечная организация является продавцом, а органом государственного контроля (надзора) в отношении ЛС является Росздравнадзор.

Таким образом, аптеки обязаны сообщать в Росздравнадзор данные о выявлении ими недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, а также о предпринятых мерах.

Даже если все необходимые меры были предприняты, но информация о факте выявления недоброкачественной продукции не была передана в Росздравнадзор, в отношении аптечной организации наступает ответственность, предусмотренная ст. 14.46.2. Кодекса об административных правонарушениях.

Как правило, территориальные органы Росздравнадзора требуют предоставление необходимой информации в установленной ими форме (чаще всего в виде таблиц).  

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.