Вопросы-ответы

Уважаемая Ольга,

К сожалению, в вашем вопросе не указано, по какой специальности был сертификат до 2020 года: если тоже по Фармтехнологии, то подавать документы на периодическую аккредитацию надо по специальности "Фармацевтическая технология", так как имеется стаж более 10 лет именно по специальности "Фармтехнология", а значит, можно обойтись без интернатуры (п. 8 Приказа Минздрава от 03.08.2012 № 66н). При проверке документов сотрудники ФАЦ могут, к сожалению, "придраться" к слову "провизор" в наименовании должности "заместитель заведующего отделом - провизор". Наши эксперты в этом случае рекомендуют в комментарии при подаче заявления на периодическую аккредитацию указать, что вы занимали должность "заместителя заведующего отделом" в соответствии с квалификационными требованиями по специальности "Фармацевтическая технология", утв. Приказом МЗ от 08.10.2015 № 707н.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Лариса Георгиевна,

1. Норма отпуска этилового спирта в настоящий момент в действующем законодательстве не установлена. Ранее действующая норма была отменена 22 сентября 2017 г. после вступления в силу Приказа Минздрава № 403н (этот документ уже утратил силу, а в новом приказе норма отпуска этанола так и не появилась).

2. В ГРЛС внесены следующие растворы этанола: 40%, 70%, 90% и 95%.

3. В ГРЛС все лекарственные препараты с МНН этанол предусмотрены для наружного применения.

П. 25 Правил отпуска ЛП (утв. Приказом МЗ № 1093н) гласит: «Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов. Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов».

С 1 ноября 1999 г. реализация спиртосодержащих лекарственных средств потребителю осуществляется только в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 литра, за исключением производимых по фармакопейным статьям и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств бальзамов и эликсиров, изготовление и реализация которых осуществляются в таре объемом не более 0,25 литра (п. 2 постановления Правительства РФ от 27 августа 1999 г. № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)»).

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья Владимировна,

Отпуск возможен. В настоящее время нет номы отпуска для кодеина.

Согласно пункту 2 Приказа Минздрава РФ от 26.02.2013 N 94н пункт 1.10 Приложения № 13 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 не применяется к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий с 1 июля 2013 года. Поэтому Приложение №1, на которое этот пункт (1.10) ссылается, является фактически не действующим, а следовательно, норма отпуска кодеина также не действует.

Количество отпускаемого препарата указывается в строке D.t.d. N

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья,

Ссылка на запись есть на странице вебинара от 24.12.2024 г. Вам нужно зайти в свой профиль на сайте КС, перейти на страницу вебинара и нажать на кнопку "Посмотреть запись"  (или чуть ниже тоже есть ссылка, которая ведет на запись вебинара).   

Если появляется информация о недоступности видео, то нужно очистить кэш браузера. Сделать это можно (для большинства браузеров) следующим образом: находясь в браузере, используйте сочетание клавиш Ctrl + Shift + Del (в Windows) или Shift + ⌘ + Backspace (в macOS), далее в настройках найдите историю и кэш, очистите кэш браузера.

После очистки кэша браузер загрузит новую версию веб-страниц (она будет грузиться с сервера, а не из кэша вашего компьютера).

Если проблемы с просмотром записи после очистки кэша браузера останутся, напишите нам, пожалуйста, повторно.

Еще один способ: письмо со ссылкой на запись вебинара автоматически было направлено на следующий день (25.12.2024) всем зарегистрированным участникам. Отправитель: Катрен-Стиль <invitation@webinar.ru>, Тема письма: Организатор поделился записью вебинара.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья Владимировна,

Большое спасибо, что уточнили информацию. Проверили, действительно, ссылка на самой странице вебинара на сайте КС отображается некорректно. 

Ошибку исправили, в ближайшее время корректная ссылка станет активной. 

Спасибо, что помогаете нам становиться лучше!

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья Владимировна!

В ОФС ОФС.1.1.0037 «Перевозка лекарственных средств» указано, что "в пассивных термоконтейнерах применяются термоиндикаторы или терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами".

В СанПиН 3.3686-21 в разделе "XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов" содержатся следующие требования:

4282. В пассивных термоконтейнерах применяются термоиндикаторы или терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами.

4326. В системе "холодовой цепи" для измерения и отображения температуры (в пределах погрешности) используются электронные термометры (далее - термометры). Термометры используются во всех типах холодильного оборудования для хранения ИЛП и авторефрижераторах для транспортирования ИЛП.

Таким образом, при перевозке термолабильных ЛП в активных или пассивных термоконтейнерах для контроля температуры используются терморегистраторы и термоиндикаторы. Термометры не используются.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Ольга Ивановна!

Поручение работнику работы, которая не предусмотрена трудовым договором (либо не включена в должностную инструкцию работника), в том числе выполнение обязанностей временно отсутствующего работника, возможно только с письменного согласия работника. Это называется совмещением профессий / должностей (ст. 60.2 Трудового кодекса).

За выполнение дополнительной работы работнику причитается дополнительная оплата, размер которой устанавливается письменным соглашением сторон.

Обязать Вас выполнять такую работу работодатель не имеет права.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья Владимировна,

Кроме ОФС и Фармакопейных статей, к документам в области контроля качества также относятся:

• Фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия - производителя лекарственных средств (ФСП);

• ГОСТы (государственные стандарты) – например, ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (дата введения в действие: 01.01.2010);

• ОСТы (отраслевые стандарты);

• СОПы и методики контроля, которые утверждает руководитель аптечной организации (п. 6 Приказа Минздрава РФ от 22.05.2023 N 249Н)

• Методические материалы Минздрава СССР (в части, не противоречащей действующей нормативно-правовой базе)

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталия Владимировна,

Проверили, ссылка в письме указана корректно. 

Возможно, при переходе по ссылке предыдущий вебинар подгружается у вас из кэша. Попробуйте очистить кэш браузера (обычно нужное меню вызывается одновременным нажатием клавиш Ctrl+Shift+Del - зависит от браузера), далее - очистить кэш. Если это не поможет, напишите нам повторно, пожалуйста. 

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Анна Владимировна,

В соответствии с действующими правилами (п. 18 Приложения 1 Приказа Минздрава № 1093н), после отпуска рецепт на анксиолитик (код N 05B) погашается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и должен оставаться в аптеке. Возвращаться пациенту могут только рецептурные бланки, оформленные на срок более 60 дней, с пометкой «По специальному назначению». В описанном вами случае, если отпустить только 25 таблеток, пациент не сможет получить оставшиеся 35 таблеток.

Как можно поступить, не нарушая правила отпуска:

• Отпустить 25 таблеток при наличии согласия пациента (покупателя) и забрать рецепт, предупредив, что в таком случае остальное количество таблеток он не сможет получить.
• Предложить сделать заказ необходимого препарата и отпустить столько таблеток, сколько назначено, когда привезут препарат.
• Не отпускать препарат, т.к. нет необходимого количества. Предложить пациенту обратиться в другую аптеку.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.