Вопросы по фармакологии

Уважаемая Наталья Владимировна,

В действующем законодательстве, регулирующем медицинскую и фармацевтическую сферы, нет зафиксированной границы возраста, когда ребенок может принимать взрослые дозы препарата.

Нормативными актами регулируется лишь возраст перехода ребенка из детского поликлинического отделения во взрослое – это возраст 18 лет.

Во всех случаях, когда необходимо принимать лекарственные препараты или БАД, в том числе тех, у которых в инструкции указано, что они должны приниматься взрослыми, молодому пациенту (или его представителям) необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Физиологические процессы, влияющие на фармакокинетику лекарств (всасывание, выведение и другие) у детей и у пациентов пожилого возраста, имеют свои особенности, и в большинстве случаев требуется изменение дозировки препарата в сторону уменьшения. Для пациентов моложе 14 лет и старше 65 лет в силу возрастных особенностей организма отдельно устанавливают дозировки и частоту приема лекарств.

Ограничение по возрасту для лекарственного препарата означает, что он не проходил клинических исследований по двум основным критериям: эффективность и безопасность у детей младше того возраста, чем указан в инструкции как нижняя допустимая граница. Чаще всего в инструкциях в качестве нижней линии указывают возраст 12 лет, 14 или 18 лет.

Что касается части Вашего вопроса, касающейся БАД, в этом случае, по нашему мнению, лучше руководствоваться возрастной границей в 18 лет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Мы не являемся производителями указанных препаратов, поэтому не можем ответить на ваш вопрос.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответ обновлен 20.03.2024: 

По заявлению производителя АО "Биннофарм", согласно решению Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 №010 233/23 лекарственный препарат «Кипферон, суппозитории вагинальные и ректальные, 200 мг+500000 МЕ» относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно ст. 4 закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" данные препараты не относятся к иммунобиологическим лекарственным средствам. Соответственно, специального журнала или термопакетов при их отпуске не требуется.

Заведующая аптекой может являться должностным лицом, если это прописано в уставных документах организации.

Прегабалин и кодеиносодержащие лекарственные средства подлежат предметно-количественному учету (Приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н).

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.