18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

Facebook ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! ВКонтакте Facebook Одноклассники

Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 04.11.2020

Добрый день! Подскажите пожалуйста, сколько раз в день нужно регистрировать температуру в помещении? 2 раза(утро и вечер) или один? и температуру в холодильном оборудовании? (иммунобиологических препаратов нет).

Ответить

Катрен-Cтиль 06.11.2020

Согласно ОФС.1.1.0010.18, регистрация параметров в помещениях хранения ЛС должна регистрироваться не реже 1 раза в сутки.

Что касается холодильного оборудования, то показания температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах и холодильниках должны регистрироваться не реже 2 раз в сутки.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 25.10.2020

Здравствуйте.Подскажите пожалуйста.Какую влажность было бы правильно писать в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в торговом зале .Не более 65 % или 50% ,т.к. в наличии есть препараты,которые хранятся "в сухом месте"( БАДы)

Ответить

Катрен-Cтиль 27.10.2020

В журнале контроля следует писать фактическое значение температуры и влажности в помещении хранения. Напомним, что хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Для хранения влагочувствительных лекарственных препаратов необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Орлова Рита Павловнв задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 20.10.2020

Добрый день. В вашей статье "Дела судебные..." за 14.10.2020 в разделе "Истёк срок давности нарушения" в списке лекарственных препаратов, требующих хранения в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или опломбируемых в конце рабочего дня указан сироп бронхолитина. Вопрос: его хранение действительно следует осуществлять в таких условиях или достаточно обычного шкафа с дверцами и надписью "отпуск по рецепту врача"? Спасибо.

Ответить

Катрен-Cтиль 21.10.2020

Действительно, «Бронхолитин» сироп не является препаратом, подлежащим предметно-количественному учету. Однако, как следует из материалов дела №А40-146965/20-121-762, рассмотренного в сентябре Арбитражным судом города Москвы, факт хранения данного ЛС не в опечатываемом шкафу был расценен проверяющими как нарушение. Возможно, если бы представители ответчика присутствовали на заседании, то они смогли бы оспорить данный факт.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Оксана Павлова задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 29.09.2020

Тиопентал натрия и Трамадол в аптеке нужно хранить в металлическом шкафу или необходимо технически укрепленное помещение?

Ответить

Катрен-Cтиль 29.09.2020

Для хранения этих ЛС достаточно металлического шкафа.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Оксана Павлова задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 26.06.2020

Нужно ли витрину с презервативами в торговом зале обозначать как "Изделия медицинского назначения"?

Ответить

Катрен-Cтиль 26.06.2020

В действующем законодательстве такого требования нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Волков Владислав Вячеславович задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 18.02.2020

Добрый вечер. На упаковке препарата "Алмагель, суспензия" в графе "условия хранения" написано "хранить в защищенном для света месте". То есть я правильно понимаю, что хранить его на витрине за стеклом в зале я не могу, так как на него будет попадать искусственный свет от освещения. Ведь правильно я понимаю, что эти условия равно относятся как к первичной, так и к вторичной упаковке препарата? Такая же ситуация с препаратом "Кагоцел". Заранее благодарен за ответ.

Ответить

Катрен-Cтиль 27.02.2020

Хранить на витрине такие ЛС нельзя. Согласно приказу Минздрава №706н «Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Кручек С В задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Проверки» 11.02.2020

Сухое место в аптеке(апт.пункте),как организовать сухое место и не попасть под штрафы если нет доп. помещений???
По сути разница сухое нормальное в 5% влажности…но это считается нарушением
Сухое место влажность не больше 50% влажности, обычное 60+-5%

Ответить

Катрен-Cтиль 17.02.2020

Необходимо использовать оборудование, способное поддерживать относительную влажность воздуха не более 50%. Например, осушители воздуха. Несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.

Если у аптечной организации нет возможности обеспечить необходимые условия хранения лекарственных препаратов, то ей следует исключить их из своего ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Наталья задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 20.01.2020

Если для ИЛП температурный режим хранения - не выше 25 гр.С, допускается ли его хранение с другими ЛП?

Ответить

Катрен-Cтиль 28.01.2020

Да, допускается, если такие условия хранения указаны в инструкции производителя. При этом следует соблюдать другие требования по хранению лекарственных препаратов, перечисленные в приказах Минздрава №706н и №646н.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Екатерина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 16.01.2020

Здравствуйте!
Нужны ли гигрометры в помещениях хранения ИМН, перевязки, дез средств, реактивов?
Если нужны- каким приказом регламентируется

Ответить

Катрен-Cтиль 22.01.2020

Если дезинфицирующие средства, зарегистрированы как ЛС, то гигрометры должны быть (пункт 37 Правил надлежащей практики хранения 647н и пункт 7 Правил хранения лекарственных средств 706н). Данная норма распространяется и на ЛПУ (пункт 1 Правил хранения лекарственных средств 647н).

Согласно Приказу №377, резиновые изделия должны храниться при относительной влажности не менее 65% ( пункт 8.1.1.). Пластмассовые изделия должны храниться при относительной влажности не менее 65% (пункт 9). Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах (пункт.10.1). Для того, чтобы контролировать необходимый уровень влажности, в помещении для хранения ИМН (в том числе перевязочных средств) должны быть гигрометры.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ответить

Элина Лазарева задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 19.12.2019

Здравствуйте! Если на упаковке лекарственного препарата указано, что он применяется внутрь и для местного применения (например, Ротокан экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения), то его хранить с препаратами внутренними или отдельно? И допускается ли хранение препаратов для наружного применения совместно с препаратами для местного применения или необходимо хранить все раздельно - внутренние, наружные и местные?
И ещё вопрос - Если таблетки для рассасывания принято считать внутренними лекарственными препаратами, то пастилки (леденцы) считаются для местного применения? Хранить их раздельно?

Ответить

Катрен-Cтиль 24.12.2019

Согласно Письму Министерства здравоохранения РФ от 25 января 2017 г. №2003316/25-4 лекарственные препараты, рекомендованные для местного применения, следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, предназначенных для внутреннего или наружного применения. В случае если в инструкции указано для «приема внутрь» и «местного применения» одновременно, то такие ЛП можно хранить совместно с любой из этих групп препаратов.

Что касается пастилок и таблеток для рассасывания, то согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2016 г. № 538н, такие лекарственные формы предназначены для оказания местного действия.

Редакция «Катрен-Стиль»