18+

Редакция отвечает читателям

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
Добрый день! В проверочных листах росздравнадзора утвержденных приказом №9438 от 09.11.2017 касающихся перевозки лекарственных средств есть пункт 19. оценки транспортной тары. В нем указано требование о нанесении на транспортную тару информации о производителе ЛП, сроке годности ЛП, количестве вторичных (потребительских ) упаковок и т.д. Это требование всегда считала относящимся к групповым ,промышленным упаковкам, где в коробке все ЛС одного наименования и серии(например коробка с настойками). Но недавно у нас в городе проходила конференция по проверочным листам росздравнадзора и на ней было выступление нашей местной представительницы росздравнадзора в котором, она указала , что в проверках будут проверять, как именно аптека принимает товар. И что, она часто наблюдает, что товар уложен в упаковку на которой нет всех этих надписей. И соответственно получается , что аптечное учереждение нарушает нормы приказа. Но ведь практически все поставщики укладывают в транспортную тару ЛС различных наименований и различное количество. Как быть в таком случае , чтоб избежать штрафов? Неужели недостаточно накладной и листа вкладыша с перечислением всего вложенного в коробку?Как это требование реализуется например в "Катрене", если в пластиковых транспортных коробах также лежит все подряд?
Катрен-стиль 25 дней назад

Пункт 71 приказа №646н (О надлежащей практике хранения), на который ссылается вопрос в проверочном листе, является копией ч.10 статьи 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Минздравом готовится разъяснение, что исполнение данного пункта является обязательным только для производителей.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Гарига Евгения Викторовна задал(а) вопрос в теме «Проверки», 1 мес. назад
Здравствуйте! Ну подскажите пожалуйста, Государственный реестр предельных отпускных цен ЖНВЛП (именно он) один раз в год распечатывается в аптеке? Розничные цены по регионам не надо же распечатывать? Спасибо.
Катрен-стиль 1 мес. назад

Согласно законодательству, в аптечных учреждениях, помимо самого перечня ЖНВЛП, должна в доступной форме размещаться информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственные препараты, а также об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки. Информация должна обновляться своевременно, по мере ее опубликования.

Обращаем внимание, что прямой обязанности предоставлять эту информацию в распечатанном на бумаге виде нет. Это можно делать, например, с помощью планшетного компьютера в торговом зале.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Ванюта ольга задал(а) вопрос в теме «Проверки», 3 мес. назад
Добрый день! При проверке аптечного пункта зафиксирована влажность 55% и дано предписание на приобретение оборудования для обеспечения необходимых условий - 50% влажности. Как определиться в выборе, если температура помещения не бывает ниже 24-25 градусов?
Катрен-стиль 2 мес. назад

Следует выбирать оборудование с соответствующими характеристиками, способное поддерживать необходимую влажность в условиях вашего помещения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Екатерина задал(а) вопрос в теме «Проверки», 1 год назад
Здравствуйте!Недавно вышли формы проверочных листов (список контрольных вопросов), используемые при проведении плановых проверок. Хотелось бы послушать вебинар на данную тему. Спасибо.
Катрен-стиль 1 год назад
Добрый день! Вебинар на эту тему пройдет 18 января 2018 года. Следите за календарем. Лектор - Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург Ждем вас на вебинаре Редакция "Катрен-Стиль"