СОП должны содержать реальные рабочие алгоритмы (описания процессов) в конкретной аптечно организации, а не просто "куски" из нормативных документов, тогда они не будут формальными. И, конечно, если СОП содержит требования, которые не выполняются на практике - для проверяющих это основание утверждать, что СОП формальный.

СОП должны быть утверждены приказами руководителя АО и с СОП должны быть ознакомлены те специалисты, которые должны осуществлять процессы, описанные в СОП и те, кто осуществляет контроль. И не забудьте про СОП или приказ по внутреннему контролю (аудиту), который тоже должен быть "рабочим".

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Я не вижу необходимости разрабатывать этот СОП, но в п. 17 Приказа 647н сказано, что необходимо осуществлять подготовку фармацевтических работников в том числе по вопросу:"методы обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения ЛП, выявленных в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц" (п/п м). Т.е. фарм. специалисты должны уметь это делать.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.