Фармацевтический порядок

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Ольга Ивановна Лелик задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 28.06.2024

Добрый день! Приказом МЗ РФ № 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов..." в пункте 59 допускается возможность ведения "Журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля..." в электронном виде. Скажите, какой порядок ведения данного журнала в электронном виде- с какой периодичностью нужно распечатывать журнал, нужно ли архивировать. Каким образом нужно вести нумерацию анализов- в течение года или можно начинать каждый месяц новую. Заранее благодарю.

Катрен-Cтиль 05.07.2024

Форма и порядок ведения журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля нормативными документами не установлены. В таком случае форма и порядок ведения журнала утверждаются нормативным актом аптечной организации (приказ, СОП и др.).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Краснова Татьяна Станиславовна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 07.05.2024

Здравствуйте!
Нужно ли проводить техническое обслуживание кондиционеров в аптеке? Если нужно, то с какой периодичностью? Нормативные документы, регулирующие данный вопрос?

Катрен-Cтиль 08.05.2024

Кондиционеры относятся к оборудованию, используемому в процессе хранения лекарственных средств. Оборудование, оказывающее влияние на хранение, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации). Если в документации производителя предусмотрено проведение обязательного периодического технического обслуживания кондиционера, такое техническое обслуживание должно проводится.

Регулирует данный вопрос Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Редакция «Катрен-Стиль»

Лешенок Анна Александровна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 04.04.2024

Здравствуйте!
В системе качества нашей аптечной сети 23 журнала - как обязательные для требований НАП, так и прочие, утверждённые руководителем организации. Интересуют сроки хранения архивных журналов. На некоторые информацию я нашла (например, журналы температуры и влажности, журнал проверок программы производственного контроля). Но на многие другие информации не найду. Подскажите, пожалуйста, сколько лет хранятся журналы, сроки хранения которых не регламентированы нормативной документацией? И на какой документ можно ссылаться в этом вопросе.

Катрен-Cтиль 17.04.2024

Если сроки хранения не указаны в соответствующих нормативных актах, то руководствоваться можно сроками хранения в соответствии с Приказом Росархива от 20.12.2019 N 236 "Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения".

Если же и в этом приказе не удалось найти информацию по срокам хранения конкретных документов, журналов и т. д., то данные сроки можно установить внутренним приказом по организации.

Обратите внимание, что для организаций, подведомственных Минздраву (перечень есть на сайте МЗ: https://minzdrav.gov.ru/ministry/podvedy/info), сроки хранения различных документов установлены Приказом Минздрава России от 03.08.2023 N 408 "Об утверждении Перечня документов, образующихся в деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения".

Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург

Лешенок Анна Александровна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 12.05.2023

Здравствуйте! Какими нормативными документами регламентируется ведение журналов термометрии сотрудников, дезинфекции и проветривания помещений в рамках профилактики распространения Ковид-19?

Катрен-Cтиль 16.05.2023

Комплекс мероприятий и список конкретных мер для предупреждения распространения коронавируса утверждаются территориальными органами Роспотребнадзора с участием регионального правительства. Нормативных документов, регулирующих эти вопросы на федеральном уровне, нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Коновалов Александр Андреевич задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Отпуск лекарственных средств», «Фармацевтический порядок», «Проверки» 03.05.2023

Добрый день.
На официальном сайте администрации Предгорного муниципального округа Ставропольского края появилась новость об "аптеке на колесах", которая обеспечивает жителей отдаленных населенных пунктов лекарствами первой необходимости. Разве существую сейчас какие-либо нормативные акты, которые разрешают такие "мобильные аптеки"?

Катрен-Cтиль 10.05.2023

О существовании действующих нормативных актов, в которых был бы закреплен механизм реализации лекарственных препаратов через передвижные аптечные пункты на федеральном уровне, на данный момент нам ничего не известно. Подобные идеи о создании в России "мобильных аптек" регулярно выносятся депутатами и министрами на обсуждение (например, подобный законопроект из 2020 года), однако пока что ни одна из них не была официально утверждена. Возможно, существовании такой аптеки в Предгорном муниципальном округе Ставропольского края регулируется региональным нормативным актом, который основывается на праве ФАПов, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, реализовывать ЛС населению.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Воронова Екатерина Агеевна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 28.03.2023

Добрый день. Разъясните, пожалуйста, каким образом можно сделать вывод о том, что ЛП «Энцефабол» П N013412/01 от 22.01.2008 г. исключен из ГРЛС, если в реестровой записи отсутствует дата исключения, а есть только "дата регистрации" и "Разрешён ввод в гражданский оборот до: Бессрочный"?

Катрен-Cтиль 30.03.2023

Регистрация лекарственного препарата "Энцефабол" в лекарственных формах "таблетки" и "суспензия" (№ Р/У "П N013412/02 от 19.09.2011 г." и "П N013412/01 от 22.01.2008 г." ) отменена решениями Минздрава №25-6/651 и №25-6/652 от 12.12.2022 г. В настоящее время поиск по ГРЛС не выдает ни одной реестровой записи с состоянием "Действующее".

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кобызева Елена Сергеевна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 24.01.2023

Добрый день! Сколько в аптеке готовых лекарственных форм должен хранится журнал лабораторно-фасовочных работ?

Катрен-Cтиль 25.01.2023

Сроки хранения данных журналов не установлены. Аптека может самостоятельно утвердить необходимый срок хранения, закрепив это в соответствующем СОП.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Данилова Елена Юрьевна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 16.01.2023

Подскажите, пожалуйста, обязательно ли ведение стеллажных карт при существующей сейчас системе маркировки и программном обеспечении? Просканировав любую упаковку можно увидеть всю информацию, которая необходима в стеллажных картах, также и в учетных программах можно отфильтровать и сроки годности, серии, и т.д.

Катрен-Cтиль 19.01.2023

Согласно пункту 29 Приказа от 31 августа 2016 г. N 646н, при применении электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов без оформления стеллажных карт.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Наталья задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 17.11.2022

в п. 18 приказа МЗ от 24.11.2021 N1093н - остаются и хранятся в аптеке рец.бланки на отпущенные лекарственные препараты, отпускаемые б/пл или со скидкой-3 года, формы 107-1/у по 4 кодам АТХ - 3 месяца, а в п. 19 - все остальные - возвращаются лицу, получившему ЛП , т.е и на ЛП ПКУ?
Каким НД регламентирован порядок хранения и сроки хранения в АО рецептов формы 148-1/у-88 на отпущенные ЛП ПКУ?

Катрен-Cтиль 24.11.2022

Рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в аптеке в течение трех лет. Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет. Об этом говорится в пункте 5 приложения №2 к приказу №1093н.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Тебидзе Наталья Викторовна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 29.04.2022

Здравствуйте! Не противоречит ли законодательству включение в ассортимент аптеки напитков на основе минеральной воды ( код ТН ВЭД 2202 10 000 - воды, в том числе минеральные и газированные, содержащие добавки сахара или других подслащивающих или вкусо-ароматических веществ

Катрен-Cтиль 05.05.2022

Согласно федеральному закону №61-ФЗ в список товаров аптечного ассортимента входят минеральные воды. По определению ТР ТС 021/2011 минеральная вода относится к специализированной пищевой продукции, которая подлежит государственной регистрации. Если на вашу воду имеется свидетельство о государственной регистрации с указанием на то, что она относится к «лечебно-столовым, лечебным или природным минеральным водам», то ее можно продавать в аптеке.

Редакция «Катрен-Стиль»