18+

Редакция отвечает читателям

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 29 дней назад
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, нужно ли хранить лекарственные растительные препараты, содержащие эфирные масла, изолированно в отдельном шкафу? В фармакопее указано, что отдельно хранят только лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла.
Катрен-стиль 26 дней назад

В соответствии с пунктом 48 Правил хранения лекарственных средств: «расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Иных требований к хранению указанной группы лекарственных средств не предусмотрено. Таким образом, для хранения расфасованного лекарственного растительного сырья (в первичной и вторичной упаковке) не требуется выделения отдельных зон или комнат (информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 г. N 25-1/10/2-1208).

При этом стоит помнить, что при хранении нужно разделять препараты, учитывая их правила отпуска и другие свойства.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Лидина Алла Викторовна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 1 мес. назад
Должны ли шкафы в материальной комнате и в торговом зале, где хранятся препараты, отпускаемые по рецепту врача закрываться на ключ?
Катрен-стиль 26 дней назад

Согласно «Правилам надлежащей аптечной практики» (Приказ Минздрава №647н от 31.08.2016): «Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты».

Таким образом, если к ним отсутствует доступ без закрытия на ключ, то делать этого не требуется.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Любовь задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 3 мес. назад
Добрый день! Подскажите пожалуйста как долго по времени могут храниться ЛС в карантинной зоне?
Катрен-стиль 3 мес. назад

Лекарственные средства в карантинной зоне могут храниться до истечения их срока годности.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 5 мес. назад
Подскажите, пожалуйста, На упаковке Пантенол аэрозоль (лекарственное средство и косметическое средство) имеется знак "огнеопасно". Как правильно организовать его хранение? Отдельно от других средств (лекарственных и косметических) ? Вместе со спиртовыми настойками ?
Катрен-стиль 4 мес. назад

Пантенол аэрозоль лекарственный препарат следует хранить как и другие огнеопасные ЛП, в том числе, спиртовые настойки (п.52 Приказа МЗ 646н и п.51 Приказа Минздравсоцразвития 706н). Т.е. вдали от отопительных приборов, с защитой от воздействия прямых солнечных лучей и, согласно п.51 Приказа 706н, отдельно от других ЛП.

Пантенол аэрозоль -косметическое средство, хранить необходимо так, как указано на упаковке (в инструкции). Если ничего не указано, то тогда стандартные условия хранения для такой косметической продукции от 5 до 25°С.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 5 мес. назад
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, как часто должны проходить поверку средства измерения в аптеке?
Катрен-стиль 5 мес. назад

Согласно приказу Минпромторга России №1815 от 02.07.15, интервал между поверками средств измерения (межповерочный интервал), а также методика поверки каждого типа СИ устанавливаются при утверждении типа СИ в соответствии с пунктом 1 статьи 12 Закона № 102-ФЗ.

Таким образом проверка средств измерения должна проходить в интервалах, указанных в паспорте на конкретное средство изменения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Сибирь Александра задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 7 мес. назад
Здравствуйте. При проведении температурного картирования на аптечном складе специалисты установили термодатчики (регистраторы температуры и влажности DS1923-F5) в "критических точках" на высоте не более 30 см от пола. Допустима ли установка термодатчиков на данной высоте? Какими нормативными документами руководствоваться по расположению термодатчиков (расстояние от пола, потолка) если термодатчики не визуальные, а в виде Логгера (таблетка) DS1923-F5, который представляет собой высокоэкономичный двухканальный микроконтроллер, имеющий в своем составе полупроводниковый датчик температуры, датчик относительной влажности, литиевую батарею и память до 8192 измерений, герметично размещенный в дисковом корпусе.
Катрен-стиль 7 мес. назад

Температурное картирование позволяет выявить в том числе критичные зоны (подверженные колебаниям температуры), стабильные температурные зоны, определить в каких точках склада необходимо устанавливать датчики температуры и влажности, какое количество датчиков температуры и влажности потребуется, чтобы обеспечить наилучший и точный контроль микроклимата. Поэтому расположение логгеров при температурном картировании зависит от планировки конкретного помещения, от воздушных потоков и т.д., располагаться они должны, в том числе и в "критических точках" на высоте 30 см, но не только. Показания приборов, используемых при картировании должны быть достоверными, что должно подтверждаться технической документацией. Лучше использовать для этих целей приборы, зарегистрированные как средства измерения.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Филиппова Елена задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 7 мес. назад
Нужно ли вести журнал по обороту калия перманганата в аптеке?
Катрен-стиль 7 мес. назад

Перманганат калия является прекурсором наркотических средств и психотропных веществ и включен в таблицу III списка IV, утвержденного Постановлением Правительства от 30.06.1998 г. № 681. При наличии в ассортименте аптеки калия перманганата необходимо вести его учет в соответствии с требованиями ст. 30 федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и (если калия перманганат зарегистрирован как ЛП) Приказа Минздрава № 183н от 22.04.2014 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Учет ведется согласно Правилам ведения и хранения специальных журналов, утвержденным Постановлением Правительства от 09.06.2010 №419 в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (форма утверждена Постановлением № 419). В соответствии с п. 7 постановления, если оборот перманганата калия в месяц не превышает 10 кг, то запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится 1 раз в месяц и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Анна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 7 мес. назад
Здравствуйте! Такой вопрос уже был., но хотелось бы уточнить! Если во всей аптеке поддерживать влажность 30-50 то хранить можно будет все товары без разделения на " сухое место" и обычные, которые хранятся при относительной влажности не более 60 ± 5% ! выражение "не более 60+-5" означает от 0 до 65??????
Катрен-стиль 7 мес. назад

Для хранения ЛС с указанием «хранить в сухом месте» относительная влажность не должна превышать 50%. Для остальных лекарственных средств относительная влажность не должна превышать 60%. Таким образом, 30-50% будет достаточно, если на упаковке препаратов нет указаний на особые условия хранения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 8 мес. назад
Здравствуйте. Нужно ли в аптеке вести стеллажную карту? И как правильно? И как организовать систематизацию хранения ЛП в аптеке?
Катрен-стиль 8 мес. назад

Способ систематизации при хранении ЛП аптека разрабатывает сама, но с учетом токсикологических групп (особые условия хранения у СД и ЯВ, у ЛП, подлежащих ПКУ), кроме того с учетом:
а) физико-химических свойств ЛП (термолабильные, огнеопасные и взрывоопасные, ЛП, требующие защиты от воздействия света);
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов (парентеральное, наружное, внутреннее, местное).

При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам) (п. 49 Приказа МЗ от 31.08.2016 № 646н и п.8 Приказа Минздрава от 23.08.2010 № 706н). Стеллажные карты обеспечивают идентификацию ЛП, если в аптеке есть электронная система обработки данных, то вместо стеллажных карт можно использовать коды для идентификации ЛП (т.е., это все должно быть в рабочем состоянии) (п. 29 Приказа МЗ № 646н). Если же нет таких систем, то необходимо оформлять стеллажные карты в соответствии с п. 10 Приказа Минздравсоцразвития № 706н, с указанием:
-наименования ЛП, формы выпуска и дозировки
- номера серии ЛП
- срока годности
- производителя

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Беловинцева Ульяна Сергеевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 8 мес. назад
Здравствуйте!Подскажите пожалуйста.В аптеке влажность 48%.Подходит ли данная влажность для хранения всех товаров аптечного ассортимента(помимо резиновых изделий)?Спасибо.
Катрен-стиль 8 мес. назад

Да, для тех товаров, при хранении которых указывается "сухое место" или нет других указаний (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.15).

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.