Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, в том числе предельно допустимые количества ЛС для выписывания на один рецепт, а также максимальное количество наименований препаратов на одном рецептурном бланке, установлены приказом Минздрава №1175н от 20.12.12.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Приказ Минздрава № 471н от 27.07.18 не включил препарат «Редуксин» в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Комбинированные лекарственные препараты подлежат предметно-количественному учету только если их состав полностью поименован в соответствующем перечне. Комбинации веществ «тропикамид+фенилэфрин» в перечне ПКУ нет. Таким образом, это не учетный препарат, а рецепт на него выписывается на рецептурном бланке №107-1/у.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Действующие нормативные акты не содержат запретов для аптечных организаций на отпуск ЛС по требованиями-накладным. Отпуск препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций осуществляется согласно приказу Минздрава №403н от 11.07.17.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Приказ №149н не внес изменений в порядок отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Температурное картирование позволяет выявить в том числе критичные зоны (подверженные колебаниям температуры), стабильные температурные зоны, определить в каких точках склада необходимо устанавливать датчики температуры и влажности, какое количество датчиков температуры и влажности потребуется, чтобы обеспечить наилучший и точный контроль микроклимата. Поэтому расположение логгеров при температурном картировании зависит от планировки конкретного помещения, от воздушных потоков и т.д., располагаться они должны, в том числе и в "критических точках" на высоте 30 см, но не только. Показания приборов, используемых при картировании должны быть достоверными, что должно подтверждаться технической документацией. Лучше использовать для этих целей приборы, зарегистрированные как средства измерения.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В настоящее время нормы отпуска таких препаратов отсутствуют. Правом устанавливать нормы отпуска обладает только Министерство здравоохранения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно ст. 4 закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" данные препараты не относятся к иммунобиологическим лекарственным средствам. Соответственно, специального журнала или термопакетов при их отпуске не требуется.

Заведующая аптекой может являться должностным лицом, если это прописано в уставных документах организации.

Прегабалин и кодеиносодержащие лекарственные средства подлежат предметно-количественному учету (Приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н).

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

1. О том, что нужно проводить "картирование" холодильника нигде не сказано. Можно рекомендовать это сделать, если хранение осуществляется не в фармацевтических холодильниках, а в бытовых. Таким образом, картирование подтвердит, что даже в "критических точках" данного холодильника поддерживается необходимый температурный режим.

2. Можно. Лекарственные препараты, перечисленные в вопросе: (вифероны, линекс, гриппфероны, бифидумбактерин) не являются иммунобиологическими согласно ст. 4 закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Нет ограничения на их продажу ИП.

3. Согласно п. 46 Приказа МЗ от31.08.2016 г. № 647н (НАП) надо ставить на сопроводительных документах именно "штамп приемки". Этот пункт вошел в проверочные листы Росздравнадзора (п. 29 Приложения 9 "Хранение у ИП" Приказа РЗН от 09.11.2017г. № 9438).

4. К сожалению, ответ на этот вопрос станет известен после результатов первых проверок по проверочным листам.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Данные ЛП должны выписываться на рецептурном бланке 107-1/у. В п. 9 прил. 1 Приказа МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н и п. 4 Приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н утвержден исчерпывающий перечень групп ЛП, которые должны быть выписаны на рецептурном бланке 148-1/у-88, спиртовые растворы йода (ни промышленного изготовления, ни аптечного изготовления) не входят в эти группы. Вопрос возникает, потому, что данные ЛП содержат спирт, который является сильнодействующим веществом и подлежит ПКУ. В п. II приказа МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н сказано, что ПКУ подлежат ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), спиртовые растворы йода не включены в перечень ПКУ отдельной позицией, таким образом нет оснований их выписывать на рецептурном бланке 148-1/у-88.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.