Вопросы об отпуске лекарственных средств

Скорее всего, в данном рецепте был выписан "Раствор трамадола", раз Вы пишите, что количество действующего вещества должно быть указано 50 мг/мл. В соответствии с требованиями Приказа МЗ от 19.01.2019 г № 4н и Приказа МЗ от 11.07.2017г № 403н, данный рецепт считается недействительным. Учитывая, что на сегодняшний момент в России зарегистрированы ЛП в виде раствора для инъекций с действующим веществом Трамадол только в концентрации 50мг/мл, то аптека может взять на себя риски и отпустить препарат по такому рецепту, но при проверках надзорные органы, в свою очередь, могут расценить это как нарушение правил отпуска ЛП. Если же, все-таки, в рецепте даже лекарственная форма не была указана, то такой рецепт является недействительным и по нему безоговорочно нельзя отпускать ЛП (тем более, помимо раствора для инъекций, в РФ зарегистрированы таблетки и капсулы Трамадола 50 мг).

Фармацевт после регистрации рецепта в журнале неправильно выписанных рецептов не обязан сообщать покупателю номер записи регистрации такого рецепта в журнале неправильно оформленных рецептов. Однако, данный покупатель явно пытается выяснить, правильно ли действовал сотрудник аптеки и, возможно, он предполагает обратиться с жалобой (на аптеку или на врача), поэтому лучше, на мой взгляд, сотрудничать с ним и предоставить информацию о регистрации данного рецепта

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Законодательные нормы по объему хранения установлены только для наркотических средств и психотропных веществ. Тизерцин к таким не относится. Таким образом, количество хранящихся на посту таких ЛС не регламентировано. Объем может самостоятельно определить руководитель медицинской организации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Аптека не имеет законного права делать замену на лекарственный препарат, отличающийся от того, что указан в оформленном рецепте. Вне зависимости учетный это препарат или нет. Кроме этого, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно пункту 10 приказа №403н, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с проставлением отметки с датой и количеством отпущенного ЛС. Требования о хранении копии рецепта приказ не устанавливает.

В случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта такой рецепт остается в аптеке, как этого требует пункт 14 приказа №403н.

Во втором случае покупателю можно порекомендовать вернуться в аптеку в момент, когда у него будет возможность приобрести все необходимое количество выписанного ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно пункту 10 приказа №403н, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один годи в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с проставлением отметки с датой и количеством отпущенного ЛС.

В случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта такой рецепт остается в аптеке, как этого требует пункт 14 приказа №403н.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно Приказу №4н, рецептурные бланки форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Правила оформления требований-накладных утверждены приложением №13 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110. Согласно им, наименование лекарственного препарата должны быть написано на латинском языке.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Оборот сильнодействующих ядовитых веществ осуществляется в рамках обычной лицензии на фармацевтическую деятельность. Но для хранения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина нужно специально укрепленное помещение. Такие помещения, как правило, есть у аптек имеющих лицензию на оборот наркотических средств и психотропных веществ. Если аптека может обеспечить требуемые условия хранения, то никакая специальная лицензия ей не нужна.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Необходимость комиссионного уничтожения пустых ампул после использования наркотических и психотропных ЛП в МО регламентировалась только Приказом МЗ от 12.10.1997 г. № 330. Поскольку данный приказ утратил силу с 01.01.2021г, то это требование также утратило силу. Если руководство медицинской организации все-таки хочет оставить контроль за сдачей пустых ампул после использования наркотических и психотропных ЛП, то такой порядок можно утвердить локальным документом, но упростить этот процесс по сравнению с тем, что было указано в Приказе МЗ № 330.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

С 22 марта это вещество будет входить в список сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964. Таким образом, с этой даты его будет необходимо хранить в соответствии с правилами хранения СДЯВ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.