18+

Вопросы о проверке лекарственных препаратов

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
Людмила Столярова задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 08.04.2025
Каким нормативно-правовым актом установлено требование проверять ввод в гражданский оборот поступающих в аптеку лекарственных препаратов при приемке поступающего товара?
Можно ли принимать лекарственные препараты без проверки ввода в оборот, если в личном кабинете МДЛП КИЗы на поступающие лекарственные препараты сканируются без проблем?
В
Наталья задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 04.03.2025
добрый день. перекись водорода дез средство, Свидетельство о государственной регистрации: RU.77.99.88.002.Е.000044.01.23.
а декларация о соответствии код тн вэд 3808 99 800 0.
не могу понять можно ли реализовать ее в аптеке???
является ли она товаром аптечного ассортимента, с таким кодом прочие инсектициды.е код 3808 99 800 0 я в курсе, что код 3808 99 800 0 не подлежит маркировке - таким образом производители уходят от маркировки
В
Халидова Файруза задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 25.02.2025
Слушала вебинар, а хотелось бы ещё в  записи пересмотреть?
В
Иванченко Т.И. задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», «Приемочный контроль» 21.08.2024
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, если на МИ "Таблетницы"  отменено с 19.07.24 РУ №2015/2549 от 18.09.23 , возможна ли реализация товара, которое сейчас в наличии?
В
Чугунова Валентина задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 27.11.2023
Нужно ли при проведении приемочного контроля лекарственных препаратов смотреть ввод в гражданский оборот той или иной серии лекарства. Этот процесс отнимает много времени. Могу я быть уверенным в том, что при нанесении Q-кода производитель позаботился об этом. Насколько я понимаю маркировка подразумевает как раз то, чтобы в оборот не попали ЛП серии которых не были введены в гражданский оборот, прослеживаемость от производителя до потребителя. Можно этот процесс пропустить при проведении приемочного контроля?
В
Здравствуйте! Возник спор с коллегами об исчислении сроков годности. Согласно п.9 Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 г. №2 "О Руководстве по исчислению даты начала отсчёта срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов":

Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Однако, некоторые непроверенные источники сообщают от том, что если есть предлог "ДО" (например, до 12.2025), это означает, что товар годен до 01.12.2025. Никаких нормативных документов, подтверждающих правильность этого суждения, я не нашла.

Расскажите, пожалуйста, до какого числа годен товар, если на упаковке указано "Годен ДО 12.2025", до 01.12.2025 или до 31.12.2025. И каким документом это регламентируется (кроме вышеупомянутой Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии).

Благодарю.
В
Чугунова Валентина задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 03.05.2023
Помогите разобраться с вопросом реализации репеллентов в аптеке. Например:
Средство репеллентное «Москитол «ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ» в аэрозольной упаковке, согласно Единого реестра сертификатов соответствия и деклараций о соответствии Код ТН ВЭД ЕАЭС
3808918000 - - - прочие
Коды ОКПД2
20.20.14.000 Средства дезинфекционные
В Едином реестре свидетельств о государственной
регистрации Номер свидетельства RU.77.99.88.002.Е.000300.01.13 Наименование
продукции средство репеллентное "Москитол"ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ" в аэрозольной упаковке", ТУ 2386-003-92456191-2012. Смущает наименование "Репеллентное" .Вопрос: Можем мы его реализовывать в аптеке?
В
Ковалева Анна Николаевна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 06.02.2023
Добрый день. При приёмке препарата и сканировании его для Честного знака появилась ошибка 15. Поставщику данные направлены, он примет меры по решению проблемы с кодом. Что делать с препаратом до тех пор, пока он не пройдёт проверку в системе - поместить в карантинную зону?
В
Югансон Оксана Владимировна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 16.10.2021
Добрый день! Нужно ли вести журнал приемочного контроля на бумажном носителе?
В
Ирина задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 10.02.2021
Здравствуйте. Подскажите, как поступить, если медизделие включено в перечень не прошедших процедуру подтверждения гос регистрации на сайте РЗН (в рамках ПП 299 от 18.03.2020)? Изымать из обращения? Что от поставщика требовать? В реестре МИ зарегистрировано, писем об изъятии нет. А на сайте РЗН в списке не прошедших подтверждение присутствует.
Поставка была со всеми документами качества.