Проверка аптек

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Пыжова Ольга Ивановна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 21.03.2024

Добрый день! внутренняя проверка требует хранение нитроглицерин таблетки и спрей в железных емкостях. насколько помнится это касается ангровых форм. правильно и правомерно ли это?

Катрен-Cтиль 26.03.2024

Правильно и правомерно.

Хранение взрывоопасных лекарственных препаратов (не субстанций) регламентируется п.51 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также п.19 абзац 2 Приказа МЗ РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств". Согласно указанным Правилам, такие препараты должны храниться вдали от огня и отопительных приборов. Необходимо исключить механическое воздействие на огнеопасные и взрывоопасные лекарственные препараты, в том числе воздействие прямых солнечных лучей, и удары. Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Дидык Светлана Леонтьевна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 11.01.2024

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, где найти последнюю редакцию Приложение N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р "МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"?

Катрен-Cтиль 12.01.2024

Актуальный перечень ЖНВЛП и минимального ассортимента можно найти в интернете по запросу "распоряжение 2406-р с изменениями". Например, в информационной системе "Консультант Плюс".

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Данилова Елена Юрьевна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 08.11.2023

Как в настоящее время возможно точное соблюдение формы выпуска  ЛП, содержащихся в перечне минимального ассортимента?
Например, в перечне для ЛП "Фамотидин" требуется форма выпуска - таблетки. Но в Государственном Реестре данная форма  отсутствует, зарегистрированы только таблетки, покрытые оболочкой и покрытые пленочной оболочкой. Такая же ситуация с ЛП "Верапамил", "Нитроглицерин".
Может быть достаточно иметь ЛП с необходимым МНН из перечня, т.к в настоящее время невозможно соблюсти наличие требуемой формы выпуска на некоторые препараты (отсутствует Доксициклин в табл или капсулах, есть диспергируемые табл,  исчез Амоксициллин - порошок)?
Готовы ли надзорные органы учитывать данную ситуацию при проверках?

Катрен-Cтиль 10.11.2023

К сожалению, практика трактование этой нормы различается на региональном уровне. Где-то надзорные органы дословно воспринимают написанный текст и считают отсутствие конкретной лекарственной формы нарушением, а где-то, идут навстречу аптеке, например, приравнивая "таблетки, покрытые оболочкой" к "таблеткам". Что касается доксициклина, то аптеке необходимо иметь или капсулы, или таблетки.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Коновалов Александр Андреевич задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Отпуск лекарственных средств», «Фармацевтический порядок», «Проверки» 03.05.2023

Добрый день.
На официальном сайте администрации Предгорного муниципального округа Ставропольского края появилась новость об "аптеке на колесах", которая обеспечивает жителей отдаленных населенных пунктов лекарствами первой необходимости. Разве существую сейчас какие-либо нормативные акты, которые разрешают такие "мобильные аптеки"?

Катрен-Cтиль 10.05.2023

О существовании действующих нормативных актов, в которых был бы закреплен механизм реализации лекарственных препаратов через передвижные аптечные пункты на федеральном уровне, на данный момент нам ничего не известно. Подобные идеи о создании в России "мобильных аптек" регулярно выносятся депутатами и министрами на обсуждение (например, подобный законопроект из 2020 года), однако пока что ни одна из них не была официально утверждена. Возможно, существовании такой аптеки в Предгорном муниципальном округе Ставропольского края регулируется региональным нормативным актом, который основывается на праве ФАПов, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, реализовывать ЛС населению.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

светлана задал(а) вопрос в теме «Проверки» 21.12.2022

Скажите, пожалуйста. Должна ли аптека сейчас регистрировать лицензию, полученную 10лет назад в Едином реестре лицензий? Поступил такой вопрос на основании закона №129-фз. Аптека на протяжении всех 10лет не меняла ни адреса осуществления деятельности, ни производила реорганизации.

Катрен-Cтиль 21.12.2022

Регистрировать лицензию не нужно, это должен был сделать Росздравнадзор самостоятельно

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кобелева Наталья задал(а) вопрос в теме «Проверки» 16.12.2021

Добрый день, редакция! Скажите, пожалуйста, можно ли иметь в ассортименте аптеки ледоходы ?
Являются ли они товарами аптечного ассортимента? Спасибо.

Катрен-Cтиль 23.12.2021

Если по регистрационному удостоверению или сертификату данный товар относится к медицинским изделиям или к средствам, предназначенные для ухода за больными, то это не является нарушением.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кобелева Наталья задал(а) вопрос в теме «Проверки» 05.10.2021

Добрый день! Скажите, пожалуйста, нужно ли распечатывать и хранить протокол согласования цен в аптеке ?
Или достаточно иметь его в электронном виде? Спасибо.

Катрен-Cтиль 05.10.2021

Обязанности иметь его в распечатанном виде, если он ведется в форме электронного документа, в действующем законодательстве нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 24.09.2021

здравствуйте, прошу , если можно, разьяснить, нужен ли аптеке антитеррористический паспорт.

Катрен-Cтиль 30.09.2021

Да, нужен. Согласно пункту 2 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 г. N 8, любые организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, обязаны иметь такой паспорт.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 21.09.2021

Здравствуйте, Правительство продлило мораторий на проверки для малого и среднего бизнеса на 2022г., попадают ли аптеки под этот мораторий?

Катрен-Cтиль 30.09.2021

К сожалению, действие Постановления от 8 сентября 2021 г. № 1520 не распространяется на плановые проверки в отношении соблюдения лицензиатами лицензионных требований. Таким образом, можно считать, что аптечные этот мораторий не действует на аптечные организации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Галина задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», «Проверки» 16.10.2020

Здравствуйте!Какие требования к термометрам для измерения температуры сотрудников аптечной организации в период пандемии COVID-19 для обеспечения входного контроля? (должны ли быть с поверкой? любые модели? и др.)

Катрен-Cтиль 21.10.2020

Специфических требований к приборам, которыми следует измерять температуры тела сотрудников (термометрам, тепловизорам) нет. Мы советуем использовать термометры, зарегистрированные как медицинские изделия, поскольку они подлежат обязательной поверке перед поступлением в продажу.

Редакция «Катрен-Стиль»