Вопросы о фармацевтике

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый вечер, подскажите, пожалуйста, в какой форме все-таки должен быть журнал Дефектуры, если ее видно в программе. Нужна ли бумажная форма?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Утвержденной формы и способа ведения такого журнала нет. Аптека может сама решить, как и где вести журнал дефектуры, и прописать это в соответствующем СОПе.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день! В соответствии с Постановлением Правительства №674 от 3 сентября 2010 года, п.13 :"Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления ". Этот тезис касается всех участников оборота ЛП, или только владельцев Рег. удостоверений? Если аптечных организаций касается , то каким образом отправлять акт об утилизации в РЗН? на какой почтовый адрес или электронную почту?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

В данном постановлении говорится о владельце лекарственного препарата, а значит и всех участниках оборота ЛП. Адреса и контакты территориальных органов Росздравнадзора можно найти в приложении №1 к приказу Минздрава №998н от 26.12.16.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Григорова Галина Павловна задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день!У нас в продаже имеются кодеинсодержащие препараты:пенталгин н , седальгин и др.Какая форма журнала для них должна вестись? И что изменилось в их отпуске с появлением приказа №149 Н от 05.04.2018г

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Эти препараты содержат малые количества Наркотических средств и Психотропных веществ и подлежат предметно-количественному учету (Раздел III приказа №183н Минздрава). Они учитываются в журнале согласно приложению 2 приказа №378н. Приказ №149н не вносит никаких изменений в порядок учета или отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Шушакова Наталья Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Можно ли аптекам продавать инсектициды и репелленты (спреи, мази, средства от комаров и клещей), которые согласно деклараций соответствия зарегистрированы по коду ОКПД 2: 20.20.14.000ОКПД 2:20.20.11.000 . Согласно нового классификатора с 01.01.2017г. вышеуказанные коды ОКПД2 относятся к пестицидам и агрохимическим продуктам. Т.е. не относятся к косметике, мед. средствам, дезинфицирующим средствам, а относятся к дезинсекционным средствам.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Инсектициды и репелленты (в соответствии с ч.7 ст. 55 закона 61-ФЗ) не относятся к товарам аптечного ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день.нужно в аптеке готовых лекарственных форм в обязательном порядке иметь аптечку первой помощи?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Согласно статье 223 Трудового кодекса РФ любой работодатель обязан организовать посты для оказания первой помощи, в том числе укомплектованные аптечками для оказания первой помощи. Требования к комплектации таких аптечек утверждены приказом Минздрава №169н от 05.03.2011.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день! Согласно требованиям Приказа Минздрава от 12.11.1977 № 330 введение ампулированных психотропных препаратов пациенту осуществляется медицинской сестрой в присутствии врача, о чем врач делает отметку в истории болезни. Действие приказа относительно этих требований отменено. Какими нормативными актами в настоящее время необходимо определять порядок и документальное оформление использования психотропных препаратов?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

На сегодняшний момент не все требования Приказа МЗ РФ от 12.11.1997 г. отменены. В частности требования пункта 2.4 действуют: «Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы наркотического средства и психотропного вещества, его количества и дозировки». Таким образом, несмотря на то, что приложение 5 Приказа 330, в котором говорилось, что необходимо делать отметку о введении наркотических и психотропных лекарственных препаратов в истории болезни и листе назначении отменено, согласно требованию пункта 2.4 данного приказа факт использования психотропных ЛП по-прежнему необходимо фиксировать и в истории болезни, и в листе назначения с указанием дозировки и количества.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день, подскажите, почти во всех аптечных учреждениях витрина частично или полностью является местом хранения для многих товаров аптечного ассортимента. Во многих магазинах вывешивают объявление - образцы с витрин не продаются. В нашей организации на ценнике тоже указано мелким шрифтом - "образец". Так имеем ли мы право продавать товары с витрины или должны быть только муляжи, какие законы регулируют эти тонкости.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава №647н) торговое помещение в аптеке должно быть оборудовано витринами, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже. На витринах допускается хранение лекарственных препаратов с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению и на упаковке.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день! скажите, пожалуйста, какими законами регламентируется перечень необходимой информации, которая должна быть вывешена на информационной доске в торговом зале аптечного учреждения.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

На сегодняшний день это следующие нормативные документы: Статья 9 закона от 07.02.1992 №2300-1 "О защите прав потребителей", п. 8-10 Постановления от 19.01.1998 г. "Об утверждении правил продажи...", п. 55 "Правил надлежащей аптечной практики...", утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н., п. 10 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (утвержденные Постановлением Правительства от 29.10.2010 № 865) и ч. 3 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Суммируя требования данных документов в торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:
• Копия лицензии на фармацевтическую деятельность (обязательно с указанием информации об органе, выдавшем лицензию);
• Копия лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (при наличии);
• Информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
• Книга отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию;
• "Правила продажи отдельных видов товаров...", утвержденные Постановлением Правительства № 55 от 19.01.1998 г.
• Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов;
• Информация об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
• Информация о ценах, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
При этом, информация о ценах на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП не обязательна должна быть в печатном виде, т.е. возможна электронная форма реестра.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день! скажите, пожалуйста, по нормам сегодняшнего законодательства требуется ли в аптеках и аптечных пунктах наличие материальных комнат для хранения товаров аптечного ассортимента.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Нет, не требуется, напоминаю, что согласно п. 24 Приказа МЗ РФ № 647н и п. 15 Приказа МЗ РФ № 646н в розничных аптечных организациях должны быть следующие зоны (не помещения, а именно зоны):
• Зона приемки товаров аптечного ассортимента,
• Зона хранения ЛП, требующих специальных условий;
• Зона карантинного хранения ЛП;
• Зона карантинного хранения других товаров аптечного ассортимента;
• Зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности;
• Зона торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту;
• Зона раздельного хранения одежды работников.
Наличие иных зон и (или) помещений в составе помещений субъекта розничной торговли определяется руководителем субъекта розничной торговли в зависимости от объема выполняемых работ, оказываемых услуг (п. 25 Приказа МЗ № 647н).