Вопросы о фармацевтике

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Другое» 16.08.2023

Письмо про дату в штампе 25-4/3812. В нем не сказано про бланк 107-1/НП, там необходимо проставлять?

Катрен-Cтиль 16.08.2023

Действительно в письме Минздрава не идет речь о бланке 107-1/НП, а требование о наличии даты выписке в штампе МО имеется в приказе МЗ РФ №1094н. Соответственно нет законного основания не ставить дату в штампе на специальных бланках. Можно сделать дополнительный запрос в Минздрав.

Ответ Виктории Маховской, провизора и ведущего инспектора Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Юрий Суворов задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.07.2023

Добрый день, Просьба пояснить по ситуации: Согласно приказу МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093 ,п.28 Медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию при отсутствии аптечной организации, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации. К нам, ООО (аптечный пункт) обратилась м/о с просьбой заключить договор на отпуск л/п для ведения медицинской деятельности в рамках своей лицензии, при этом медорганизация зарегистрирована в системе МДЛП. и может производить процедуру выбытия. Как произвести передачу SGTIN ? Не является ли это нарушением?

Катрен-Cтиль 11.07.2023

Рекомендуем вам обратиться с этим техническим вопросом в поддержку оператора системы МДЛП компанию "ЦРПТ": [email protected]. Дополнительные контакты можно найти у них на сайте:

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Сосна Мирослава Леонтьевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 05.07.2023

Добрый день! Подскажите, какой НДС у ЛП при реализации на тер. РФ, если препарат был ввезен по параллельному импорту и имеет соответствующее разрешение на сайте ГРЛС в Реестре разрешений на временное обращение серии (партии) ЛП, не зарегистрированного в РФ?

Катрен-Cтиль 11.07.2023

Поскольку данные ЛС не имеют регистрации в РФ, мы считаем, что НДС для них составляет 20%. Потому что по постановлению Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 ставкой в 10% облагаются только ЛС, зарегистрированные в России или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Другое» 29.06.2023

Считается ли нарушением отсутствие урны перед входом в аптеку? По факту урна находится в торговом зале аптеки.

Катрен-Cтиль 29.06.2023

Согласно Постановлению главного санитарного врача от 28.01.2021 года №3 Об утверждении санитарных правил и норм санпин 2.1.3684-21: "На территориях торговых объектов и рынков, реализующих продукцию непродовольственного назначения (далее - торговые объекты), хозяйствующими субъектами, которым принадлежат соответствующие торговые объекты, должны быть установлены урны." Кроме этого, требования о наличии урн возле любых нежилых помещений может быть установлено региональным документом, регламентирующим благоустройство территорий.

Ответ Виктории Маховской, провизора и ведущего инспектора Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Воронова Екатерина Агеевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.06.2023

С 1.09.23 вступает в силу приказ МЗ РФ № 249н от 22 мая 2023 года об утверждении правил изготовления и отпуска ЛП для аптечных организаций. В приказе отсутствуют все необходимые при изготовлении ЛП приложения, которые были в приказе 751н (по нормам допустимых отклонений, срокам годности и т.д,). Если аптека это устанавливает самостоятельно, то каким образом? Ждем разъяснений по новому приказу в вебинарах или каким-либо другим образом.

Катрен-Cтиль 09.06.2023

Действительно, в новом приказе отсутствуют некоторые необходимые приложения, которые были в старом документе. Скорее всего, они будут дополнительно утверждены к сентябрю.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Аболенцева Елена Евгеньевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 20.05.2023

Добрый вечер!
Разьясните пожалуйста как правильно поступать с препаратами в случае, когда поступает информация о внесении изменений в инструкции(помещение в карантин,запрос новых инструкций и т.д.)?

Катрен-Cтиль 23.05.2023

Изменение инструкции не предполагает запрета или какого-либо ограничения на реализацию ЛС. Такая информация приводится производителями, чтобы медицинские работники ориентировались на современные данные по опыту применения лекарственного препарата, а фармацевтические работники могли использовать эту актуальную информацию при консультации покупателей. Поэтому никаких дополнительных действий не требуется

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

СУББОТИНА АННА ВЯЧЕСЛАВОВНА задал(а) вопрос в теме «Другое» 25.04.2023

Добрый день. У фармацевтических холодильников стоит в паспорте срок службы 10 лет. По истечении 10 лет они подлежат замене или далее могут использоваться?

Катрен-Cтиль 28.04.2023

К сожалению, действующее законодательство никак не регламентирует этот вопрос.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.04.2023

Какая информация должны содержаться на упаковке лекарственного средства, изначально не предназначено для обращения в России (ввезенного по параллельному импорту)?

Катрен-Cтиль 07.04.2023

Полный список особенностей обращения лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в том числе и необходимая для нанесения информация на русском языке, указаны в разделе IV постановления Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. № 593.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Юрий Суворов задал(а) вопрос в теме «Другое» 18.01.2023

Добрый день, участились случаи обращений ветеринарных клиник с просьбой отгрузки лекарственных средств для м/пр, при этом ссылаются на "какие то" разрешительные акты. В обращении разрешающих документов не нашли. Есть ли информация по этой теме? Спасибо.

Катрен-Cтиль 19.01.2023

В данном случае не очень понятно что подразумевается под "отгрузками". Аптечные организации имеют право на розничную торговлю. Оптовые поставки расцениваются как выполнение деятельности без специального разрешения и являются нарушением. О каком-либо документе, делающим исключение для оптовых поставок в ветеринарные организации, нам ничего не известно. Вы можете попросить организации, обращающиеся к вам с такими предложениям, предоставить этот документ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме «Другое» 10.01.2023

Раньше при изготовлении лекарственных форм с веществами списка II, такие лекарственные формы опечатывались, сейчас есть какой то НПА регламентирующий этот вопрос?

Катрен-Cтиль 10.01.2023

Нет, каких-то действующих требований именно по опечатыванию наркотических ЛП, изготовленных в аптеках, сейчас не существует. Но следует отметить, что согласно части 2 статьи 27 закона от 08.01.1998 г № 3-ФЗ "Первичные упаковки наркотических средств, психотропных веществ и транспортная тара, в которую помещены наркотические средства, психотропные вещества, должны исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанных упаковок". Возможно требование об опечатывании (хотя я о таком не помню) в данном случае, как контроль вскрытия упаковки, например, порошков с НС аптечного изготовления.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)