Вопросы о фармацевтике

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Ирина задал(а) вопрос в теме «Другое» 17.01.2020

Добрый день.
Необходимо ли медицинской организации получать лицензию на фармдеятельность при наличии в штате провизора, занимающегося приемом ЛП, МИ и передачей в отделения на хранение (функционал мед.снабженца)? Хранение товаров осуществляется в отделениях.

Катрен-Cтиль 28.01.2020

Хранение лекарственных препаратов входит в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, указанный в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081).

Таким образом, для осуществления хранения лекарственных средств медицинские организации должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней конкретного вида работ – хранение лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Власова Альбина задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.01.2020

Если во внутрибольничной аптеке есть туалет с раковиной, надо ли устанавливать отдельную раковину в комнате,где находится холодильник с ИЛП? (Пост-е главного сан. врача № 19)

Катрен-Cтиль 13.01.2020

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16", в помещении, где размещено холодильное оборудование для хранения ИЛП, предусматривается вентиляция, водоснабжение (подводка воды с установкой раковины).

Наличие сантехники в других помещениях не имеет значения. Поэтому, если вы не осуществляет хранение ИЛП в туалете, то установка раковины необходима.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Коэмец Татьяна Михайловна задал(а) вопрос в теме «Другое» 25.12.2019

Аптека в 2019 на ЕНВД, с 1/01/20 нужно перейти на УСН и обновить сейчас кассы, несмотря на перенос маркировки до 01/07/20? Любая продажа лекарственного препарата с 01/01/20 даже без маркировки ( старые остатки) теперь для ЕНВД под запретом все правильно? Вебинар у вас смотрели лектор ответа так не дал?

Катрен-Cтиль 25.12.2019

Согласно разъяснениям Федеральной налоговой службы (информационное письмо №03-11-07/100308 от 20.12.19) аптечная организация может совмещать применение ЕНВД в отношении деятельности по реализации товаров, которые относятся к розничной торговле по Налоговому Кодексу (т.е. немаркированные ЛС) и общий режим налогообложения или УСН для реализации ЛС с маркировкой.

При этом необходимо вести раздельный учет, чтобы разделить полученные доходы (и расходы) между УСН и ЕНВД.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Воронкова Нина Юрьевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.12.2019

Доброго дня! При переходе с 01.01.2020 г. с ЕНВД на УСН 6%, на мой взгляд, экономически обоснованными для аптек будут являться условия работы с поставщиками ЛП по агентским договорам.В этом случае под налогообложение попадает доход в виде вознаграждения.Как грамотно с точки налогового законодательства и особенностей продажи через аптеки ЛП оформить взаимоотношения с поставщиками .

Катрен-Cтиль 17.12.2019

23 декабря на нашем сайте состоится вебинар, посвященный смене налогового режима аптечных организаций. Мы передали ваш вопрос лектору трансляции. Зарегеситрируйтесь для участия в вебинаре, чтобы не пропустить трансляцию.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.11.2019

Добрый день, по распоряжению Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019 в минимальном ассортименте по парацетамолу указана форма раствор или суспензия для приема внутрь (т.е. д/взрослых), но в закупках нет ни суспензии, ни раствора, в инструкции которых было бы применение для взрослых. Раньше у производителя Фармстандарт (суспензия) и «Розлекс» (сироп) было указание для применения у взрослых. Но с нового года требования о растворе/ суспензии. Что делать в такой ситуации?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

В обновленном перечне минимального ассортимента указаны лекарственные формы «раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь» и «раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей)». Указания на необходимость применения раствора или суспензии «Для взрослых» в постановлении нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.11.2019

Здравствуйте.В данный момент я являюсь единственным фармспециалистом на нашем предприятии.Может ли директор быть ответственным по качеству или обязательно я должна быть ответственным по качеству?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

Согласно приказу Минздрава №646н «Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур». Более конкретных требований к такому сотруднику приказ не устанавливает.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кожинова Виктория задал(а) вопрос в теме «Другое» 02.10.2019

Может ли аптека готовых лекарственных форм реализовывать антисептическое средство БиоАсептик 100мл с маркировкой "для стационаров" и отсутствием маркировки отпуска "по рецету", "без рецепта".

Катрен-Cтиль 08.10.2019

По инструкции этот препарат применяется только в условиях стационара. По действующему порядку назначения лекарственных препаратов (пункт 8 Приказа № 4н) «медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях».

Таким образом, рецепта на этот препарат быть не может, однако без рецепта его отпускать нельзя, т.к. в инструкции нет указания на безрецептурный отпуск. Следовательно аптека может отпускать такой препарат только в ЛПУ по требованию-накладной.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ольга Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 20.09.2019

На сайте Минздрава публикуются приказы о приостановлении применения лек препаратов, при этом Росздравнадзор не изымет эти препараты и изъятие их не производит. Каковы наши действия? Нужно ли приостанавливать обращение (реализацию) лек препаратов по приказам Минздрава?

Катрен-Cтиль 27.09.2019

Действительно, приказ Минздрава касается приостановки применения, а не реализации. Про отпуск этих препаратов в документах министерства не сказано ни слова. Т.е. приказ Минздрав не запрещает аптекам или другим организациями продолжать отпуск указанных препаратов.

Тем не менее, мы советует аптеками отложить перечисленные ЛС в карантинную зону хранения до появления дальнейшей информации от Минздрава или Росздравнадзора. Таким образом аптека будет защищена от ответственности, если применение лекарственного препарата, реализованного после даты выхода такого приказа, повлечет какие-либо негативные последствия для пациента.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Долгушева Екатерина Петровна задал(а) вопрос в теме «Другое» 04.09.2019

Аптека получила от поставщика прорезыватель, срок годности которого истекает в ноябре 2021 года. В сопроводительных документах на него, в частности в декларации соответствия указан срок ее действия до сентября 2019. На нашу претензию поставщик сослался на то, что если изделие было изготовлено в период действия декларации, то прорезыватель можно реализовать до конца срока годности. Подскажите, пожалуйста, прав ли поставщик. Какой закон регулирует такие нюансы. Может ли аптека реализовать эту продукцию. Будет ли это правомерно. Заранее благодарна.

Катрен-Cтиль 06.09.2019

Согласно ч. 3 ст. 23 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Российской Федерации в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, если прорезыватель выпущен в обращение до истечения срока действия декларации о соответствии, то данная декларация действует до окончания срока годности этого изделия.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», «Другое» 08.08.2019

Добрый день!
Подскажите, как правильно определить страну происхождения лекарственного средства? Если в декларации указано Производство Австрия/ Упаковано РФ.

Катрен-Cтиль 14.08.2019

Если в декларации указано "Производство Австрия/ Упаковано РФ", то страной происхождения такого препарата следует считать Россию.

Редакция «Катрен-Стиль»