Вопросы о фармзаконодательстве

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Абрамович Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 14.06.2022

Флуимуцил раствор для внутривенного введения и ингаляций на сегодняшний день есть в ГРПОЦ и в перечне ЖНВЛП на 2022год Ацетилцистеин раствор для инъекций и ингаляций тоже присутствует. Но в ГРЛС в разделе Особые отметки/Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП стоит «нет». Подскажите, пожалуйста, на самом деле относится этот препарат к ЖНВЛП? Если нет, то когда эту лекарственную форму ацетилцистеина исключили из списка ЖНВЛП и на какой приказ или информационное письмо можно ориентироваться?

Катрен-Cтиль 16.06.2022

Согласно действующему распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р, в перечень ЖНВЛП входят следующие лекарственные формы ацетилцистеина:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций и ингаляций;
раствор для приема внутрь;

В России зарегистрирован препарат "Флуимуцил" в лекарственной форме "раствор для внутривенного введения и ингаляций". Препарат в такой л/ф не входит в ЖНВЛП.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Евгений Филиппов задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 24.05.2022

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, детям со скольки лет аптека имеет право продавать лекарственные препараты? И на основании чего установлен возвраст?

Катрен-Cтиль 27.05.2022

Прямого запрета на продажу лекарственных препаратов детям в действующем законодательстве нет.

Однако, согласно Гражданскому кодексу, лица до 18 лет могут совершать акты купли-продажи с письменного согласия своих законных представителей (родителей, усыновителей или попечителя). При этом, несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет вправе самостоятельно совершать «мелкие бытовые сделки». К сожалению, конкретной трактовки «мелких бытовых сделок» в законодательстве нет.

Таким образом, теоретически, сотрудник аптеки может сам выбрать отпускать или не отпускать лекарственный препарат на основании этих положений статьи 26 ГК РФ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Логвиненко Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 19.04.2022

Здравствуйте! Можно ли аптеке продавать косметические лосьоны, содержащие этиловый спирт 75 % и 90% ?

Катрен-Cтиль 22.04.2022

Да, можно. Косметика является товаром аптечного ассортимента, а для оборота непищевой спиртосодержащей продукции не требуется специальная лицензия. Однако, оборот таких товаров все равно нужно декларировать по установленным 171-ФЗ правилам.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Логвиненко Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 15.03.2022

Здравствуйте! Вопрос: ИП имеет обычную лицензию на фармдеятельность, реализует калия перманганат и ведет журнал по нему, по новому Постановлению №1846 должен ли ИП сдавать отчет о реализации калия перманганата в МВД?

Катрен-Cтиль 16.03.2022

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 28.10.2021 № 1846 юридические лица и индивидуальные предприниматели должны предоставлять отчеты о реализации прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV. Калия перманганат входит в таблицу III списка IV, поэтому отчет предоставлять не нужно.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Леонова Ирина Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 30.01.2022

Внесите ясность пожалуйста в понимании вопроса о запрете на реализацию из аптеки спиртосодержащих косметических средств. Является ли нормативным документом, в соответствии с которым нужно упорядочить реализацию косметических средств, Постановление главного государственного врача Российской Федерации №130 от 12.10.2017 года? Имеются ли на сегодняшний день новые (обновлённые) нормативные документы, регламентирующие возможность реализации спиртосодержащей косметики?

Катрен-Cтиль 03.02.2022

Постановление №130 было последним на данный момент документ, запрещающим реализацию спиртосодержащей косметики в аптеках. Его действие истекло в апреле 2018 года.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана Попова задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 06.01.2022

Производитель снизил цену на ЖНВЛП. Препарат поступил в аптеку от оптовой организации с более высокой зарегистрированной ранее ценой, по протоколу согласования цен - дата поступления препарата к оптовику указана до регистрации сниженной цены производителем. На момент снижения цены производителем препарат находится на остатках в аптеке. Как поступить аптеке - 1) вернуть поставщику (поставщик не желает оформлять возврат т.к. дата приобретения была с ценой которая указана в протоколе), 2) переоценить (тогда розничная цена будет ниже цены закупки) или 3) можно реализовывать препарат ЖНВЛП с розничной ценой, сформированной при поступлении (от предыдущей, более высокой зарегистрированной цены производителя)?

Катрен-Cтиль 14.01.2022

В данном случае возможно реализовывать препарат ЖНВЛП используя цену на дату его реализации производителем (т.е. до изменения). При этом она должна бытьуказана в протоколе согласования цен от поставщика.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кобелева Наталья задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 05.01.2022

Добрый день! В прошлом году обсуждалось, что Ранитидин исключат из минимального ассортимента . В
минимальном ассортименте лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи он остался на 2022 год. Есть ли надежда, что все же внесут изменения в минимальный ассортимент и его исключат из списка.

Катрен-Cтиль 11.01.2022

Действительно, на прошедших в прошлом году заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней было принято решение об изменении минимального ассортимента. Однако, в итоговую версию распоряжения № 3781‑р вошли только изменения в ЖНВЛП и ВЗН. Теоретически, правительство может вносить правки в лекарственные перечни в любой момент в течение года. Возможно, перечень минимального ассортимента будет изменен в ближайшее время.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кобелева Наталья задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 17.11.2021

Добрый день! Скажите, пожалуйста, есть ли какие-либо НД, которые определяют ношение бейджа у сотрудника аптеки. Спасибо.

Катрен-Cтиль 23.11.2021

Правила и обязанности ношения бейджа сотрудниками, определяются внутренними документами, утвержденными в аптечной организации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Леонова Ирина Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 30.10.2021

Обязательно ли размещать в торговом зале аптеки информацию об изменении тарифов на ЖНВЛП ( согласно приказу регионального управления по тарифам)

Катрен-Cтиль 03.11.2021

Если под тарифами вы подразумеваете информацию о предельных размерах оптовых и розничных надбавок, установленных в вашем регионе, то да, такие сведения аптека обязана доносить до посетителей.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Карпухина Наталья Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 27.09.2021

Здравствуйте. Уточните, аптеке как структурному подразделению мед. организации (больничная аптека) необходимо иметь лекарства (минимальный ассортимент) согласно списка по распоряжению Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)? Наша аптека не юр. лицо, не розничная; выполняет функции по лек. обеспечению (по требованиям) только отделений нашей мед. организации (клиники)...

Катрен-Cтиль 29.09.2021

Согласно законодательству, если аптека является структурным подразделением ЛПУ и не осуществляет розничную торговлю, то она не является аптечной организацией и не обязана обеспечивать минимальный ассортимент.

Редакция «Катрен-Стиль»