18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Вопросы о фармзаконодательстве

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Бароев Виктор Эльбрусович задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Добрый день. Хотелось бы знать: есть ли четкое разграничение между употребляемыми понятиями МИБП (медицинские иммунологические препараты) и ИЛП (иммунобиологические лекарственные препараты). В последних приказах МЗ РФ употребляется понятие ИЛП. Ссылаясь на ФЗ №61 от 12.04.2010 г., ИЛП - иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;..." Перечень четкий, но в некоторых комментариях к ИЛП относят интерфероны, бифидумбактерин, ИРС-19 и др.

Ответить

Катрен-Cтиль 11.01.2019

На мой взгляд, нужно придерживаться термина и определения, данных в законе № 61-ФЗ. Все нормативные акты, в которых использовался термин МИБП на сегодняшний момент отменены.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ответить

Сидельникова Анна Павловна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Здравствуйте! Существуют ли особые правила хранения Журналов для регистрации иммунобиологических препаратов?

Ответить

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Приказом по организации устанавливаем период ведения: на 1 год (или др. период). Определяем срок хранения после окончания ведения (не менее 5 лет в соответствии с требованиями приказа Минкультуры России от 25.08.2010 N 558 (ред. от 16.02.2016) "Об утверждении "Перечня типовых управленческих архивных документов...", № статьи 758). Никаких требований по месту хранения нет, поэтому их не надо устанавливать.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ответить

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Кого можно принять на должность младшего фармацевта?

Ответить

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Основные требования для этой должности: наличие среднего специального образования по специальности «Фармация». Наличие сертификата для этой должности не оговаривается. На эту должность можно брать, например, выпускников колледжей. Или лиц с неоконченным высшим образованием с соответствующей справкой из образовательного учреждения.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ответить

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Нужен ли к диплому сертификат, если я только окончил фармколледж?

Ответить

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Для должности младшего фармацевта сертификат не требуется. Для должностей фармацевт и старший фармацевт сертификат обязателен.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ответить

Кристина Крылова задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

С каким сертификатом можно занимать должность старшего провизора?

Ответить

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Должность старшего провизора имеют права занимать специалисты с сертификатом по специальности «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», имеющие стаж работы не менее 5 лет.