Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Григорова Галина Павловна задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день!У нас в продаже имеются кодеинсодержащие препараты:пенталгин н , седальгин и др.Какая форма журнала для них должна вестись? И что изменилось в их отпуске с появлением приказа №149 Н от 05.04.2018г

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Эти препараты содержат малые количества Наркотических средств и Психотропных веществ и подлежат предметно-количественному учету (Раздел III приказа №183н Минздрава). Они учитываются в журнале согласно приложению 2 приказа №378н. Приказ №149н не вносит никаких изменений в порядок учета или отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Павел Кусков задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 21.12.2018

Добрый день!Подскажите пожалуйста, как теперь в соответствии с Приказом Минздрава №149н от 05.04.2018г. осуществляется отпуск лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ Сибутрамин и Микрокристаллическую целлюлозу (Голдлайн Плюс, Редуксин)?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Приказ №149н не внес изменений в порядок отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Логвиненко Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Индивидуальный предприниматель имеет аптеку и аптечные пункты, после переоформления лицензии по новому образцу в лицензии указано осуществление фармацевтической деятельности по адресам и указаны виды фарм.деятельности (хранение, отпуск и розничная торговля лекарственными препаратами), но не указано аптека ли это или аптечный пункт. Можно ли на все объекты повесить вывеску "Аптека"? И какой должен быть минимальный ассортимент по аптеке или по аптечному пункту?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность перечислен в Приложении №4 к распоряжению Правительства РФ № 2323-р от 23 октября 2017 г.

Что касается вывески, то согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н) на вывески должны быть указаны:
• Вид данной аптечной организации на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск».
• Полное и сокращенное (в случае, если второе имеется) наименование, в том числе фирменное наименование субъекта розничной торговли, а также его организационно-правовая форма.
• Время работы.

Также индивидуальные предприниматели должны на вывеске предоставлять покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего их органа (Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).

В связи с тем, что теперь в бессрочной лицензии, выдаваемой индивидуальному предпринимателю, нет приложения с указанием вида аптечной организации, то этот момент (какой вид организации нужно указывать на вывеске) в настоящий момент законодательством не регулируется и, скорее всего, остается на усмотрении контролирующих органов.>

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 21.12.2018

Добрый день! Обязан ли поставщик выделять в отдельную накладную ЛП , состоящие на ПКУ? Каким нормативным документом регулируется этот вопрос ? Может ли мы (аптека) отказать поставщику на этапе приемочного контроля в приемке товара , состоящего на ПКУ, если не выделен в отдельную накладную и упакован в общий транспортный короб?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

В действующем законодательстве не содержится специальных требований по оформлению приходных документов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Краснова Татьяна Станиславовна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Медицинская организация (в составе больничная аптека) сменила юридический адрес в связи с переездом в новое здание.Помещения хранения больничной аптеки временно располагаются по старому адресу, так как в новом здании идут отделочные работы. Старое здание передано другой организации, а лицензия на фармацевтическую деятельность получена именно по этому адресу. Кого надо известить о смене адреса и является ли нарушением - хранение лекарственных препаратов в помещениях, принадлежащих другому юридическому лицу? Как правильно поступить.Новые помещения будут готовы к размещению имущества в течении 3-4 месяцев.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Для переоформления лицензии в связи с изменением адреса местонахождения юридического лица и сменой адреса осуществления деятельности необходимо обратиться в лицензирующий орган – территориальный отдел Росздравнадзора. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 25.03.2014 N 130Н такие заявления о переоформлении могут рассматриваться в течение 30 рабочих дней.

Хранение ЛС по адресу, не указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность, является нарушением лицензионных требований и может быть расценено как осуществление деятельности без лицензии.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Шушакова Наталья Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Можно ли аптекам продавать инсектициды и репелленты (спреи, мази, средства от комаров и клещей), которые согласно деклараций соответствия зарегистрированы по коду ОКПД 2: 20.20.14.000ОКПД 2:20.20.11.000 . Согласно нового классификатора с 01.01.2017г. вышеуказанные коды ОКПД2 относятся к пестицидам и агрохимическим продуктам. Т.е. не относятся к косметике, мед. средствам, дезинфицирующим средствам, а относятся к дезинсекционным средствам.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Инсектициды и репелленты (в соответствии с ч.7 ст. 55 закона 61-ФЗ) не относятся к товарам аптечного ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме 21.12.2018

Здравствуйте.Подскажите пожалуйста,нужно ли витрину в торговом зале аптеки ,где находятся презервативы,обозначать"Изделия медицинского назначения"?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Специальных требований по оформлению таких витрин в действующем законодательстве не содержится.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день.нужно в аптеке готовых лекарственных форм в обязательном порядке иметь аптечку первой помощи?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Согласно статье 223 Трудового кодекса РФ любой работодатель обязан организовать посты для оказания первой помощи, в том числе укомплектованные аптечками для оказания первой помощи. Требования к комплектации таких аптечек утверждены приказом Минздрава №169н от 05.03.2011.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 21.12.2018

Добрый день! Помогите разобраться в вопросах:1. Обязателен ли паспорт в товаро-сопроводительной документации на ЛП?2. В Постановление Гл. Сан. врача №15 в п.2.3 и 2.4 был перечень сопроводительных документов для МИБП. Постановление утратило силу. Каким документом регулируется перечень сопроводительных документов для ИЛП?3. Дезинфицирующие средства ( например, перекись водорода, зарегистрированная как дез средство Самарамедпром) , какие документы качества необходимо запросить у поставщика для реализации такого товара?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

1.Нет. Требования о наличии паспорта в сопроводительных документах на лекарственные препараты не содержится в действующих нормативных актах.
2.Такой перечень установлен Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 4 июня 2008 г. N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08".
3.Для реализации дезинфицирующих средств от поставщика достаточно получить товарную накладную, счет-фактуру и декларацию о соответствии.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Аптечная вывеска» 21.12.2018

Здравствуйте.Будь любезны,подскажите.Что должно быть на стенде покупателя,кроме книги жалоб,лицензии ,приложения лицензии , 55 постановления и телефонов служб?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

В соответствии с требованиями статей 8-10 Закона РФ «О защите прав потребителей» (в ред. от 01.05.2017), пунктов 8-11, 16 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 23.12.2016)., и пунктом 55 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н) в торговой зоне аптечной организации в удобном для обозрения месте размещаются:
- копия лицензий на фармацевтическую деятельность;
- книга отзывов и предложений;
- правила продажи отдельных видов товаров... (утв. Постановлением Правительства № 55 от 19.01.1998 г.);
- информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
- сведения о государственной регистрации - для ИП.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)