Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Наталья задал(а) вопрос в теме «Другое» 24.04.2024

Здравствуйте! Специалист, имеющий свидетельство об аккредитации "ФАРМАЦИЯ" специальность ПРОВИЗОР. Стаж работы более 7 лет. Так-же получено свидетельство об аккредитации по специальности "Управление и экономика фармации". Если быть заведующим нескольких аптечных пунктов в одной аптечной организации по совмещению провизор, то запись в трудовой книжке должна как звучать?

Катрен-Cтиль 02.05.2024

Речь идет, скорее всего, о совместительстве. В трудовой книжке запись о работе по совместительству вносится по желанию сотрудника и оформляется также, как и запись по основному месту работы с пометкой "работа по совместительству". Обязательно надо внести сведения о работе по совместительству в оппеделенной должности в ФРМР (там есть специальные опции). И сведения о работе по совместительству должны передаваться в СФР (Социальный фонд России), что отражается в электронной трудовой книжке. Таким образом будет подтверждение стажа по должности по совместительству.

Сведения о работе по совмещению в трудовую книжку, в том числе, в электронную, не вносятся. Но в ФРМР их также надо вносить.

Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург

Грушевская Татьяна Васильевна задал(а) вопрос в теме «Маркировка ЛС» 22.04.2024

Остальные пять индикаторов относятся к системе маркировки «Честный знак». Среди которых присутствует: списание лекарства без его передачи на уничтожение, отсутствие в системе сведений о факте уничтожения препарата после его передачи, отсутствие сведений о выводе из оборота и реализации противоопухолевых препаратов, иммуностимуляторов, иммунодепрессантов, гипогликемических синтетических средств и препаратов из других лекарственных групп.

При срабатывании этих индикаторов Росздравнадзор получает право на проведение внеплановой проверки участников оборота лекарственных средств. разьясните пожалуйста, что это значит. не совсем понятно,это про сроковый товар или просто про товар который списан по 552 схеме

Катрен-Cтиль 02.05.2024

по п. 7 Приказа МЗ 1130н - списание ЛП без передачи на уничтожение - речь идет в выводе из оборота 10% от объёма поступления препарата за 3 месяца по некоторым типам схемы 552 (например, "зависшие" остатки, которых нет физически).

- по п. 8 Приказа МЗ 1130н - отсутствие в системе сведений о факте уничтожения ЛП: при передаче на уничтожение ЛП (в т ч. с истекшими сроками годности) - передача сведений в МДЛП осуществляется в два этапа. Первый этап - когда ЛП передаются на уничтожение, в МДЛП вносятся сведения о передаче на уничтожение. Второй этап - после того, как препараты уничтожены и получен акт об уничтожении, в МДЛП передаются сведения о факте уничтожения препарата. Если между двумя этими этапами проходит больше 6 месяцев, это индикатор риска.

- по п.9-11 Приказа МЗ 1130н - речь идет об отсутствии движения конкретных групп ЛП в тех или иных организациях, то есть, поступление было, а вывода из оборота нет - процесс "затоваривания".

Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург

Шелкова Елена Валентиновна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 19.04.2024

Добрый день. Подскажите пожалуйста по какому рецепту отпускается Пластырь Евра? Спасибо

Катрен-Cтиль 25.04.2024

Рецептурный бланк формы N 107-1/у.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Чубий Мария Андреевна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 16.04.2024

Добрый день! Стали часто поступать вопросы от покупателей по качеству лекарственных препаратов. Подскажите, пожалуйста, какие документы и в какие сроки обязана предоставить аптека конечному покупателю.

Катрен-Cтиль 17.04.2024

Подтверждение качества ЛП сейчас и для аптеки, и для конечного покупателя - это ввод лекарственного препарата в гражданский оборот Росздравнадзором. Подтвердить это можно именно выпиской из соответствующего сервиса на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/services/turnover; для ИЛП: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/imblp.
Как следует из части 1 ст. 12 Закона о защите прав потребителей, информация покупателю должна быть предоставлена незамедлительно по его требованию.

Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург

Лешенок Анна Александровна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 04.04.2024

Здравствуйте!
В системе качества нашей аптечной сети 23 журнала - как обязательные для требований НАП, так и прочие, утверждённые руководителем организации. Интересуют сроки хранения архивных журналов. На некоторые информацию я нашла (например, журналы температуры и влажности, журнал проверок программы производственного контроля). Но на многие другие информации не найду. Подскажите, пожалуйста, сколько лет хранятся журналы, сроки хранения которых не регламентированы нормативной документацией? И на какой документ можно ссылаться в этом вопросе.

Катрен-Cтиль 17.04.2024

Если сроки хранения не указаны в соответствующих нормативных актах, то руководствоваться можно сроками хранения в соответствии с Приказом Росархива от 20.12.2019 N 236 "Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения".

Если же и в этом приказе не удалось найти информацию по срокам хранения конкретных документов, журналов и т. д., то данные сроки можно установить внутренним приказом по организации.

Обратите внимание, что для организаций, подведомственных Минздраву (перечень есть на сайте МЗ: https://minzdrav.gov.ru/ministry/podvedy/info), сроки хранения различных документов установлены Приказом Минздрава России от 03.08.2023 N 408 "Об утверждении Перечня документов, образующихся в деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения".

Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург

Спилиоти Е.В. задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 05.04.2024

Может ли аптека государственной формы собственности, имеющая лицензию на розничную торговлю ЛП для медицинского применения и отпуск ЛП для медицинского применения по адресу нахождения аптеки, отпускать Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин медицинской организации по безналичному расчету. Лицензия на оптовую торговлю ЛС для медицинского применения есть у аптечного склада этого государственного предприятия по адресу расположения аптечного склада.

Катрен-Cтиль 17.04.2024

Если в лицензии данной организации и в системе МДЛП указан адрес аптеки в качестве места осуществления фармдеятельности в части оптовой торговли, то можно. Но если нет, то это будет нарушением.

Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург

Елена Васильевна Мироненко задал(а) вопрос в теме «Вебинары «Катрен-Стиль»» 05.04.2024

Здравствуйте, пытаюсь зарегистрироваться на вебинар на 18.04.2024 г. - ПКУ для больничных аптек. Но при ссылке из письма регистрация идет на вебинар от 26.04.2024 г. на Фотодерматозы, а при попытке зарегистрироваться с сайта ссылка для регистрации не загружается, сайт висит. Пожалуйста, решите проблему и напишите мен по результатам.
Заранее благодарна.

Катрен-Cтиль 08.04.2024

Приносим свои извинения за проблемы с регистрацией на вебинар на сайте "Катрен-Стиль". Наши технические специалисты занимаются проблемой.
Зарегистрироваться на вебинар "ПКУ в больничных аптеках" можно по ссылке https://my.mts-link.ru/j/606/1885526883/session/1697445627

Редакция «Катрен-Стиль»

Лешенок Анна Александровна задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 02.04.2024

Здравствуйте!

Из лицензионных требований убрали требование к руководителю аптеки. Если в Распоряжении №1081, которое утратило силу, было сказано:

Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
<...>
наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением
<...>
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

В новом постановлении №547 это требование убрали.

Вопрос: кто может быть руководителем аптечной организации (заведующей/заведующим)? Может ли быть специалист без фарм.образования? Может ли быть фармацевт или провизор без опыта работы? Интересует именно должность "Заведующий аптекой".

Катрен-Cтиль 08.04.2024

Требования о наличии определенного стажа для руководителя аптечной организации установлены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 мая 2023 г. N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" и Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 428н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью".

Для замещения должности директора (заведующего, начальника) аптечной организации специалист с высшим профессиональным образованием должен иметь стаж работы по специальности "Фармация" не менее двух лет, специалист со средним профессиональным образованием - не менее пяти лет.

Редакция «Катрен-Стиль»

Лариса Георгиевна Иванова задал(а) вопрос в теме «Другое» 03.04.2024

Внесены ли изменения в Правила НАП приказа 646? Если да, то каким документом?

Катрен-Cтиль 04.04.2024

Приказ Министерства здравоохранения РФ N646н от 31 августа 2016 г. действует без изменений.

Редакция «Катрен-Стиль»

Плетенёва Ирина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 02.04.2024

Согласно П.189 СанПин 2.1.3684-21 …Использованные ртутьсодержащие приборы, лампы, оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса Г, должны собираться в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного), которые хранятся в специально выделенных помещениях для хранения медицинских отходов.
Остается ли требование иметь отдельное помещение в аптеке ,если нет ртутьсодержащих приборов, а образующиеся в процессе деятельности отходы класса «Г» -(выявленные фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные ЛП и с истекшим сроком годности; (раздел IV , Приказа 646 МЗ РФ ЛП) ,хранятся в карантинной специально выделенной зоне .?

Катрен-Cтиль 08.04.2024

Если речь идет о ЛП, признанных недоброкачественными или фальсифицированными, то до передачи на уничтожение их необходимо хранить в зоне недоброкачественных и фальсифицированными ЛП (раздел IV Приказа 646 МЗ РФ ЛП), кроме того их необходимо поместить в маркированную ёмкость "Отходы. Класс Г" в соответствии с требованием п. 191 СанПин 2.1.3684-21, наличие в данном случае отдельного помещения не требуется, если выполнены все требования к зоне хранения недоброкачественных и фальсифицированными ЛП.