Вопросы-ответы

Лекарственные средства в карантинной зоне могут храниться до истечения их срока годности.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Да, согласно приказу №403н рецепты на такие препараты должны оставаться в аптеке. Обратите внимание, что среди всех торговых наименований хлорфиллипта, препарат только одного производителя отпускается по рецепту.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Этот пункт затрагивает производителей и импортеров веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Требования к маркировке медицинских изделий установлены решением Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.16 г. Согласно им, на русском языке должна быть представлена информация, необходимая для идентификации этого медицинского изделия и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности медицинского изделия, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик.

Таким образом, оборот МИ без обязательной маркировки на русском языке является нарушением.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

СОП должны содержать реальные рабочие алгоритмы (описания процессов) в конкретной аптечно организации, а не просто "куски" из нормативных документов, тогда они не будут формальными. И, конечно, если СОП содержит требования, которые не выполняются на практике - для проверяющих это основание утверждать, что СОП формальный.

СОП должны быть утверждены приказами руководителя АО и с СОП должны быть ознакомлены те специалисты, которые должны осуществлять процессы, описанные в СОП и те, кто осуществляет контроль. И не забудьте про СОП или приказ по внутреннему контролю (аудиту), который тоже должен быть "рабочим".

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Действительно, на сегодняшний момент, если наименование должности не соответствует квалификационному справочнику (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.10 N 541н) или профессиональному стандарту "Специалист в области управления фармацевтической деятельности" (Приказ Минтруда от 22.05.17) могут возникнуть проблемы при повышении квалификации и аккредитации по соответствующей специальности "Управление и экономика фармации ".

Согласно действующим документам должность провизор-ревизор рассматривается, как "рядовая" должность: провизор или старший провизор. Но в профессиональном стандарте для Специалиста в области управления фармацевтической деятельностью говорится о рекомендованных наименованиях должностей, то есть возможны варианты, но есть ещё Приказ Минздравсоцразвития N 541н и там даны конкретные наименования должностей (есть проект изменений в этот приказ, но пока они не приняты), поэтому либо придется доказывать, ссылаясь на должностную инструкцию, что данная должность соответствует специальности "Управление и экономика фармации" или изменить наименование, например "заместитель заведующей (директора) по фармпорядку".

Действительно, на сегодняшний момент, если наименование должности не соответствует квалификационному справочнику (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.10 N 541н) или профессиональному стандарту "Специалист в области управления фармацевтической деятельности" (Приказ Минтруда от 22.05.17) могут возникнуть проблемы при повышении квалификации и аккредитации по соответствующей специальности "Управление и экономика фармации ". Согласно действующим документам должность провизор-ревизор рассматривается, как "рядовая" должность: провизор или старший провизор. Но в профессиональном стандарте для Специалиста в области управления фармацевтической деятельностью говорится о рекомендованных наименованиях должностей, то есть возможны варианты, но есть ещё Приказ Минздравсоцразвития N 541н и там даны конкретные наименования должностей (есть проект изменений в этот приказ, но пока они не приняты), поэтому либо придется доказывать, ссылаясь на должностную инструкцию, что данная должность соответствует специальности "Управление и экономика фармации" или изменить наименование, например "заместитель заведующей (директора) по фармпорядку".

Пантенол аэрозоль лекарственный препарат следует хранить как и другие огнеопасные ЛП, в том числе, спиртовые настойки (п.52 Приказа МЗ 646н и п.51 Приказа Минздравсоцразвития 706н). Т.е. вдали от отопительных приборов, с защитой от воздействия прямых солнечных лучей и, согласно п.51 Приказа 706н, отдельно от других ЛП.

Пантенол аэрозоль -косметическое средство, хранить необходимо так, как указано на упаковке (в инструкции). Если ничего не указано, то тогда стандартные условия хранения для такой косметической продукции от 5 до 25°С.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Да, аптечным организациям необходимо регистрироваться в системе «Меркурий», если они осуществляет реализацию товаров, информация о движении которых подлежит регистрации. К сожалению, на данный момент получить достоверную информацию о том, необходима ли регистрации того или иного товара (БАД, гематоген, рыбий жир), можно только у производителя этого товара.

Более подробно о системе «Меркурий» и как он повлияет на работу аптек мы расскажем в ближайшее время в экспертной статье. Следите за нашими публикациями.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно приказу Минпромторга России №1815 от 02.07.15, интервал между поверками средств измерения (межповерочный интервал), а также методика поверки каждого типа СИ устанавливаются при утверждении типа СИ в соответствии с пунктом 1 статьи 12 Закона № 102-ФЗ.

Таким образом проверка средств измерения должна проходить в интервалах, указанных в паспорте на конкретное средство изменения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Помещение, где осуществляется фармацевтическая деятельность, подлежит обязательному лицензированию. Таким образом при смене помещения (даже с сохранением адреса) требуется переоформление лицензии и других необходимых документов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.